藥物不良反應(yīng)教案朱會琴

1、合理用藥，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生,一、藥物不良反應(yīng)的定義、種類 二、ADR損害程度分級 三、藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系評價 四、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測 五、合理地使用藥品避免或減少不良反應(yīng)的重復 發(fā)生 六、青少年的用藥安全性 七、用藥誤區(qū) 八、近幾年發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件和藥害事件,一、藥物不良反應(yīng)的定義、種類,1、藥物不良反

2、應(yīng)定義 (Adverse Drug Reaction，ADR) ：是指質(zhì)量合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 　　 (《藥品不良反應(yīng)監(jiān)察管理辦法》及WHO定義)　　　ADR：是藥物治療中的自然風險　　　　　毒副作用≠ADR,2、ADR辨析(下屬情況不屬于ADR),藥物濫用（吸毒）超量誤用偽劣藥品差錯、事故(未按規(guī)定方法用藥),3、不良事件/經(jīng)歷、不良藥物事件/經(jīng)歷與

3、ADR的關(guān)系,3．１ 不良事件/不良經(jīng)歷(adverse event/experience，AE)　　不良事件或經(jīng)歷是指治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學事件或經(jīng)歷。 3．２ 不良藥物事件或經(jīng)歷(adverse drug event /experience，，ADE) 不良藥物事件或經(jīng)歷是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件或經(jīng)歷，該事件/經(jīng)歷并非一定與該藥有因果關(guān)系。ADE包括了偽劣藥、誤用、事故等

4、造成的損害。 　　　 AE→ADE→ADR,4、藥源性疾病與ADR的關(guān)系,4．１ 藥源性疾?。―rug-induced disease，DID）定義： 是指因服用藥物致使機體某（幾）個器官或局部組織產(chǎn)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的一系列臨床癥狀與體征。 (藥源性疾病是有明確因果關(guān)系的藥物損害) 4．2 ADR與藥源性疾病的關(guān)系 ADE→ADR→DID

5、 AE→ADE→ADR→DID,,,,,4．2 ADR與藥源性疾病的關(guān)系,,5、ADR的種類(11種),副作用(Side effect) 毒性作用(Toxic effect) 后遺效應(yīng)(After effect) 變態(tài)反應(yīng)(Allergic reaction) 繼發(fā)反應(yīng)(Secondary reaction) 特異質(zhì)反應(yīng)(Idiosyncrat

6、ic reaction) 藥物依賴性(dependence) 致癌作用(carcinogenesis) 致突變(mutagenesis) 致畸作用(teratogenesis) 其它表現(xiàn)：首劑效應(yīng)、停藥反跳,6、常見藥物不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)形式,（1）肝臟損害：通?？咕幬镂蘸笤诟闻K代謝，故肝臟易受抗菌藥物損傷；?。?）腎臟損害：通常藥物經(jīng)腸道吸收，吸收后

7、均以原型或代謝物經(jīng)腎臟排泄，故腎臟最易受到藥物損害。有報道25%的急、慢性腎功能衰竭由藥物引起。?。?） 神經(jīng)系統(tǒng)損害：中樞神經(jīng)系統(tǒng)、聽力、視力、周圍神經(jīng)系統(tǒng)病變以及神經(jīng)肌肉傳導阻滯作用等。氨基糖苷類對聽力的損害已引起重視，我國每年新增聾啞兒3萬名左右，50%與藥物有關(guān)，其中懷疑氨基糖苷類藥物引起者高達83%； ?。?） 血液系統(tǒng)損害：各類抗菌藥物在長期和大量應(yīng)用時都可以影響血細胞的生成，致血細胞減少，包括白細胞及粒細胞減少、血小

8、板減少及全血系統(tǒng)減少即再生障礙性貧血；?。?）消化道反應(yīng)：多見惡心、嘔吐、腹脹、便秘等； 　（6）二重感染或菌群失調(diào)：?。?）過敏反應(yīng)：此反應(yīng)最嚴重或最常見，為抗原和抗體相互作用而致。,二、ADR損害程度分級,1、輕度：指輕微的反應(yīng)或功能異常，癥狀不發(fā)展，一般無需治療。（不影響正常功能，一般不需特別處理）2、中度：指ADR癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。（明顯的不適，影響日常活動，需要減量/撤藥或做特殊

9、 處理）3、重度：指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴重損害，縮短或危及生命。（不能從事日?；顒樱瑢ΠY治療不緩解，需立即撤藥或做緊急處理） 嚴重不良反應(yīng)指在任何劑量下出現(xiàn)并造成下列后果之一的反應(yīng)（我國）： 引起死亡 致癌、致畸、致出生缺陷 對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘 對器官功能產(chǎn)生永久損傷 導致住院或住院時間延長,,政府處理嚴重藥品不良事件,嚴重藥品不良事件

10、： 政府采取的措施→公報該藥品不良反應(yīng) 修改該藥品使用說明書 暫停生產(chǎn)、銷售、使用該藥品 該藥品撤市（撤消批準證明文件） 召回該藥品銷毀 一般情況下必須在嚴重不良事件發(fā)生后24小時內(nèi)向有關(guān)部門報告。嚴重不良反應(yīng)/事件應(yīng)于

11、發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告。,三、藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系評價,1、標準化評價(Standardized Assessment) 是利用影響藥物與ADR之間因素，設(shè)置相應(yīng)的問題，根據(jù)對問題的不同回答計以不同的分值，再根據(jù)所得總分向概率范疇的定量估計轉(zhuǎn)換，評出ADE與藥物的相關(guān)程度。2、藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系評價等級： 肯定、很可能、可能、可疑及無關(guān)等5個等級,3、藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系評價方法,藥

12、物不良反應(yīng)因果關(guān)系評價方法很多，但至今仍無統(tǒng)一的國際性的評價標準。我國衛(wèi)生部ADR中心推薦的評分法根據(jù)對以下5個問題的回答:(1994年版)?、?開始用藥的時間和不良反應(yīng)出現(xiàn)的時間有無合理的先后關(guān)系? ②.所懷疑的不良反應(yīng)是否符合該藥品已知不良反應(yīng)的類型? ③.所懷疑的不良反應(yīng)是否可用并用藥的作用,病人的臨床狀態(tài)或其他療法的影響來解釋? ④.停藥或減量后,反應(yīng)是否減輕或消失? ⑤.再次接觸可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣的反應(yīng)?,

13、４、判定藥物與ADR的關(guān)系,,四、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測,１、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的定義　　　是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。 國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。 藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。,2、藥品不良反應(yīng)報告程序新的和嚴重藥品不良反應(yīng)病例報告程序,,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位、個人,,省ADR中心,國家ADR中心,15天，死亡病例及時報告,3天,,國家食品藥

14、品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部,及時,,,省藥品監(jiān)督管理部門 省衛(wèi)生主管部門,,,確認,,,,,,2、藥品不良反應(yīng)報告程序 群體藥品不良反應(yīng)病例報告程序,,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位,,省ADR中心,國家ADR中心,立即報告,立即報告,,國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部,立即報告,,,省藥品監(jiān)督管理部門 省衛(wèi)生主管部門,,,立即報告,確認調(diào)查,立即報告,,,,,,,,,五、合理用藥，避免或減少不良反應(yīng)

15、 的發(fā)生,1、藥品在醫(yī)療實踐中的兩重性 ：（安全性、有效性）　　 ２、安全用藥： 安全用藥是一個完整的過程包括正確的診斷，對癥下藥，正確地開處方（或醫(yī)囑），妥善的調(diào)配，病人遵從醫(yī)囑，負責地隨訪治療效果。,3 、合 理 用 藥,（一）合理用藥概念 WHO提出合理用藥的標準： （1）開具處方的藥物應(yīng)適宜 （2）在適宜的時間，以公眾能支付的價格保證藥物供應(yīng) （3）正確地調(diào)劑處方 （4）

16、以準確的劑量，正確的用法和用藥時間服用藥物 （5）確保藥物質(zhì)量安全有效。 我國合理用藥： 以當代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)厥褂盟幬铩?（二）合理用藥的基本要素,1、安全性 （首要條件） 強調(diào)讓用藥者承受最小的治療風險獲得最大的治療效果。 風險/效果 （RR） 應(yīng)盡可能小 “十八反” “十九畏” (略) 中藥的安全性 ：

17、一般來講,良好的安全性是中成藥的優(yōu)點之一。生產(chǎn)中成藥所采用的中藥材都是天然藥品，但還是有毒副作用，可以說沒有一種中成藥無毒副作用?！吧褶r(nóng)嘗百草，一日而遇七十毒。”毒性是中藥的一種基本屬性，但毒性不等于毒藥，關(guān)鍵在于如何應(yīng)用。（內(nèi)源、外源）《有毒中草藥大辭典》記載有毒性的中草藥487種，其中致死量在1克以下的極毒藥22種，國務(wù)院《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》確定的特管中藥28種。含有黃藥子的中成藥-----肝臟損害含有關(guān)木通、廣防己的中

18、成藥-----腎臟損害含有蟾酥的中成藥-----心臟損害和心律失常含有馬錢子的中成藥-----神經(jīng)系統(tǒng)損害,2、有效性 指標：治愈率、顯效率、好轉(zhuǎn)率、無效率 3、經(jīng)濟性： WHO---2000年人人享有衛(wèi)生保??；我國十六大提出---合理配置衛(wèi)生資源，人人享有衛(wèi)生保健，每個老百姓看的起病，用的上藥。,4、適當性: 適當?shù)慕o藥對象 對癥用藥原則及個體化給藥 適當?shù)乃幬?根據(jù)藥

19、理效應(yīng)和藥物動力學特點以及合并用藥知識選擇適當?shù)乃幬铩?適當?shù)臅r間 按照治療學原則，規(guī)定治療周期。為增加療效延長時間，容易產(chǎn)生蓄積中毒、細菌耐藥性、藥物依賴性；癥狀一得到控制就停藥，往往不能徹底治愈疾病，反而為疾病復發(fā)和耗費更多的醫(yī)藥資源留下隱患。 適當?shù)膭┝?注意特殊人群，有些藥物還應(yīng)精心設(shè)計適當?shù)某跏紕┝亢途S持劑量。 如 ： 小劑量苯巴比妥—鎮(zhèn)靜 中劑量苯巴比妥—

20、催眠 大劑量苯巴比妥—呼吸抑制 適當?shù)耐緩?口服---肌肉注射---靜脈注射 適當?shù)闹委熌繕?醫(yī)患要達成共識，由于受醫(yī)學發(fā)展水平的限制，有些疾病的治療只起到減輕癥狀或者延長病情發(fā)展的作用。據(jù)報道:波蘭科學家研究表明抗菌素使用3天和10天的效果基本相同，時間越長不良反應(yīng)發(fā)生的幾率越大。,（三）合理使用抗菌藥物的原則,合理使用抗菌藥物的原則通常為：應(yīng)有效地控制感染，爭取最佳療效；預防和減少

21、抗菌藥物的不良反應(yīng)；注意合適的劑量和療程，避免產(chǎn)生耐藥菌株；密切注意藥物對人體內(nèi)正常菌群的影響；根據(jù)微生物的藥敏試驗，調(diào)整經(jīng)驗用藥，選擇有針對性的藥物，確定給藥途徑，防止浪費。,（四）臨床選用抗菌藥物的原則,臨床應(yīng)根據(jù)患者的實際病情，綜合考慮感染的病原體、藥物敏感實驗和藥物的抗菌譜進行選擇。在選用抗菌藥物時應(yīng)遵循“能窄不廣、能低不高、能少不多”的原則，即盡量使用抗菌譜窄、老一代的抗菌藥物，減少不必要的抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用?？诜苿┠芸刂聘?/p>

22、染的就不用針劑，肌內(nèi)注射能控制感染的就不用靜脈滴注。,（五）注射劑合理使用的原則,注射劑屬處方藥。患者使用注射劑，須持有醫(yī)生處方；凡是口服可以有效的就不需注射，能夠肌內(nèi)注射的就不應(yīng)靜脈注射。必須注射的應(yīng)盡可能減少注射次數(shù)，應(yīng)采用序貫療法（先注射后口服）。 應(yīng)嚴格掌握注射劑量和療程，如果使用一周無效，應(yīng)考慮停藥或換藥。應(yīng)盡量減少注射劑聯(lián)合使用的種類，以避免不良反應(yīng)和相互作用的出現(xiàn)。 中藥注射劑和西藥注射劑

23、聯(lián)合使用更明顯,（六）醫(yī)療機構(gòu)在使用抗菌藥物方面有哪些誤區(qū)？,一些醫(yī)療機構(gòu)特別是基層醫(yī)療機構(gòu)存在著無使用抗菌藥物指征情況下使用抗菌藥物未進行必要的藥物敏感試驗而使用抗菌藥物病毒感染使用抗菌藥物使用抗菌藥物作預防用藥過度使用高檔或廣譜抗菌藥物等現(xiàn)象。,（七）影響合理用藥的因素,（1）人的因素 1、醫(yī)師因素：正確診斷、掌握藥物代謝 2、藥師因素：審方不嚴、調(diào)配錯誤 3、護士因素：給藥操作和病人監(jiān)護 4、病人因

24、素：遵照醫(yī)囑或說明正確服藥 當病人有腎臟、肝臟、心臟疾病時，藥物的體內(nèi)處置就可能有變化。 合理用藥包括正確診斷、合理處方、準確調(diào)配、正確給藥、遵照醫(yī)囑或說明書正確服藥等各個環(huán)節(jié)。,（2）藥物因素,多種藥物同用 藥物合用的數(shù)目越多，藥物相互作用的機會就越大，——應(yīng)用多種藥物的后果，決不是效應(yīng)的可能簡單相加，而是有可能產(chǎn)生新的不良反應(yīng)。藥代動力學變化 藥物對人體的作用差異極大。要達到一定的藥理效應(yīng)

25、，人與人之間需要的劑量也是不同的。肝腎功能差的病人對藥物的處置有相當?shù)淖兓绮徽{(diào)整劑量，就會導致ADR。在正常人群中，由于遺傳和環(huán)境的影響，藥物的代謝差別也會很大，這樣的差異就會造成治療不足或是藥物中毒兩個極端。藥理作用、藥物雜質(zhì)、生產(chǎn)工藝,4、目前存在的不合理用藥問題,不合理用藥的情況 不合理用藥的主要表現(xiàn)不合理用藥的危害性不合理用藥由以下幾方面引起 聯(lián)合用藥品種越多不良反應(yīng)發(fā)生率越高 給藥途徑與ADR發(fā)生率 臨床

26、安全性研究揭示的藥源性損害,不合理用藥的情況,1 全球情況 全球每年死亡5200萬人，其中1/7的人不是死于自然衰老或疾病，而是死于不合理用藥；約有近1/3的患者死于不合理用藥,而非疾病本身。（WHO）2 我國情況 我國不合理用藥占用藥者的12%～32%。 目前,我國共有殘疾人6000萬,其中聽力殘疾者占1/3,其中約60%～80%為鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素等中毒所致。 不合理用

27、藥已成為當前我國迫切需要解決的問題，不合理用藥已成為威脅患者生命安全的主要殺手。,不合理用藥的主要表現(xiàn),1 藥物選用不當：濫用抗生素、激素、維生素等。 2 合并用藥不當，重復用藥，導致大處方、多藥合用 3 用藥方法不當，過度使用注射劑。 4 用藥劑量不合理：用藥量不足、用藥劑量過大或者程 過長。 5 無適應(yīng)證用藥。 6　 基本藥物使用不足，偏愛高價藥。 7　 中藥不合理用藥現(xiàn)象也

28、非常嚴重：超劑量使用、藥不對證、配伍不當、炮制不當或不炮制、品種來源不同、煎煮不當、服用時間過長、中西藥配伍不合理、個體差異。,不合理用藥的危害性,1 降低藥物的治療效果,貽誤病情,危及患者的生命。2 增加藥品不良反應(yīng)(ADR)的發(fā)生。3 抗菌藥物的不合理使用,導致臨床致病菌株和耐藥菌株增加。4 增加患者的經(jīng)濟負擔,浪費有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。5 產(chǎn)生不良的心理影響和社會影響。,不合理用藥由以下幾方面引起,1 社會監(jiān)督

29、管理方面 廣告夸大療效、依托名人效應(yīng)等 2 醫(yī)院管理方面 抓經(jīng)濟效益 3 醫(yī)師方面 部分醫(yī)師對臨床知識、藥理知識的匱乏以及所遵循的用藥習慣、用藥經(jīng) 驗影響了藥物的合理應(yīng)用。 部分醫(yī)藥代表的不正當促銷手段影響了醫(yī)師合理用藥。 部分醫(yī)師的責任心不強造成了藥物的不合理應(yīng)用。 4 藥師方面 執(zhí)行處方時發(fā)生錯誤,或只知道照方發(fā)藥,不能嚴把處方的質(zhì)量關(guān)； 未向患

30、者詳細解釋藥品的性能和使用方法； 住院患者臨床合理用藥工作開展力度不夠； 接受的專業(yè)培訓不夠,信息閉塞,臨床藥品調(diào)配質(zhì)量降低，影響合理用藥。 5 護士方面 6 患者自身原因,聯(lián)合用藥品種越多不良反應(yīng)發(fā)生率越高,用藥種類與ADR發(fā)生率 目前臨床上多藥并用非常普遍，據(jù)統(tǒng)計，有些地方門診病人服用6種或6種以上藥品占37%，住院病人服用藥品超過6種

31、達62.2%。 國外報道，當合并用藥品種數(shù)為2-5、6-10、11-15、16-20種時，不良反應(yīng)的發(fā)生率分別達4%、10%、28%、54%。 國內(nèi)報道，合并用藥為2-3種時，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.8%-2.71%；4-6種時為3.88-6.14%；7-10種時為7.29%-8.26%.,【功能主治】：清熱解毒，辛涼解表。用于外感風熱，邪在肺衛(wèi)，熱毒內(nèi)盛，證見發(fā)熱，微惡風寒或不惡寒，咳嗽氣促，咯痰色黃，咽紅腫痛；

32、急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、急性扁桃腺炎、輕型肺炎見上述證候者。,使用雙黃連注射液期間合并用藥情況  合并用藥 病例數(shù) % (4382) 無合并用藥 45 1.03 抗

33、菌素 (藥) 3628 82.97 解熱鎮(zhèn)痛藥 1120 25.56 降壓藥 355

34、 8.10 降脂藥 59 1.35 降糖藥 156 3.56

35、 其他 3664 83.61  六省市16家醫(yī)院,使用雙黃連注射液期間合并用藥 使用合并用藥數(shù)(種) 例數(shù) %

36、 20 (3) 1 合計病例 4382 六省市16家醫(yī)院,給藥途徑與ADR發(fā)生率,臨床安全性研究揭示的藥源性損害,口服避孕藥引起血栓性栓塞癥?！　〗鉄徭?zhèn)痛藥：安乃近—再生障礙性貧血

37、　　阿司匹林—胃黏膜糜爛　　感冒通—兒童血尿　　止痛藥非那西丁引起腎損傷。 口服降血糖苯乙福明引起乳酸性酸中毒。 氯碘羥喹引起急性脊髓-視神經(jīng)病變。 已烯雌酚引起子代少女陰道癌。 氯霉素和保泰松引起再生障礙性貧血。 氟烷引起黃疸。 麥角酰胺引發(fā)腹膜后纖維變性。 沙星上市后有關(guān)低血糖反應(yīng),六、青少年的用藥安全性,自我藥療定義：消費者有權(quán)自主選購非處方藥，并須按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用或

38、在藥師指導下購買和使用。 民眾自我藥療（self-medication）行為逐漸增多。 藥物作用的兩重性（有效性、安全性）。,1．青少年自我藥療中的用藥安全性,a．仔細看藥品使用說明書（藥品名稱、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等）b．避免重復用藥。c. 慎用阿司匹林—阿司匹林或含阿司匹林的藥物對感冒發(fā)熱，確有良好的解熱鎮(zhèn)痛作用。但服用阿司匹林開始時表現(xiàn)為發(fā)熱、驚厥、頻繁嘔吐，最后肝功能受損害。

39、d 忌服維生素A—維生素A與骨骼的生長有關(guān)、它可以使軟骨成熟、退變。維生素A不足時，可減慢骺軟骨細胞的成熟過程。但維生素A服多了，可影響骨的發(fā)育，使軟骨細胞造成不可逆的破壞，骨只長粗而不長長，使孩子成為一個長不高的矮子。e．忌服速效感冒膠囊—嬰幼兒及青少年的神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育尚未完全，肝臟解毒功能也不健全，在感冒發(fā)熱時若服用了速效感冒膠囊，易引起驚厥，可導致血小板減少，甚至肝臟損害。f 忌服磺胺藥—臨床上觀察到小兒及青少年大劑量用磺胺

40、藥易致中毒或消化道出血。嚴重者可出現(xiàn)磺胺藥過敏及呼吸困難。肝腎功能不良的小兒及青少年也應(yīng)禁用。,1．青少年自我藥療中的用藥安全性,g．如果小兒及青少年體溫不超過38℃，一般不需要用退熱藥，在治療中密切觀察就行。小兒及青少年體溫過高，如達39℃或以上就會嚴重影響孩子健康，且可發(fā)生驚厥、抽搐等。這種情況下，在積極治療的基礎(chǔ)上可用退熱藥，同時采用物理降溫法，如酒精擦澡、冰袋鎮(zhèn)頭等。h． 慎用沙星類抗生素—沙星類抗生素用于數(shù)種幼齡動物，可致關(guān)

41、節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。i 某些藥物口服吸收后，立即經(jīng)肝臟進行代謝而失效，稱為首過效應(yīng)或首地消除，因此達不到有效的血液濃度。使用這類藥物時，首次劑量可加大，以求有較好藥效。治療便秘的藥早餐前服用；抗生素飯前服；對胃有刺激的藥鈑后服；維生素類藥兩餐之間服；助消化藥飯前、飯中服；治胃病的抗酸藥近年主張飯后30-60分鐘服最好。j 對腎臟有損害的藥：氨基糖甙類、磺胺類、頭孢菌素類、解熱鎮(zhèn)痛類、抗癲癇藥等，用藥時

42、需精確計算劑量，療程不宜長，用藥期間觀察小便，必要時做尿常規(guī)化驗。對于流行性感冒，可選擇利巴韋林含片、抗毒口服液、板藍根顆粒等進行抗病毒治療。k 避免習慣用藥 如阿司匹林，一定年齡段的兒童中明確禁用，但不少家長認為這是常用藥，孩子有個頭痛腦熱時就吃上一片半片的，結(jié)果導致胃出血等癥狀。超量或過長時間給孩子用藥特別是一些氨基糖甙類藥物和解熱鎮(zhèn)痛藥，使用不慎可導致兒童聽力、注意力和生長受影響。,2．青少年醫(yī)院或診所就診時注意事項,注意

43、： 同學們?nèi)ピ\所或醫(yī)院就診時，如果有藥物過敏史、家族病史、肝腎功能不全情況時，應(yīng)向醫(yī)生說明。 打點滴輸液時感覺不舒服，應(yīng)及時向醫(yī)生 反映，避免發(fā)生危險。,七、用藥誤區(qū),A． 濫用抗生素：慶大霉素致耳聾、抗生素治療感染性腹瀉導致了耐藥菌　　　株和二重感染的產(chǎn)生、喹諾酮類藥物可使負重關(guān)節(jié)的軟骨組織損傷。 B． OTC臨床用藥安全的相對性 C． 多藥并用 D． 濫用維生素 E． 求愈

44、心切，亂加劑量。 F． 求愈心切，習慣于打點滴 G． 體弱與補藥 H． 藥品價高療效好 I． 盲目迷信新藥 J． 迷信偏方治大病 K． 認為中藥無副作用 L． 濫用丙種球蛋白 M．濫服補藥 N． 糖水服藥 　O．習慣用藥,八、近幾年發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件和 藥害事件,1、近幾年發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件2、我國近期重大

45、假劣藥品案例（藥害事件）3、我國近期重大藥品不良反應(yīng)案例 （藥害事件）4、國外有名的重大藥品不良反應(yīng)案例 （藥害事件）,1、近幾年發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件,2000年，含苯丙醇胺（PPA）的藥品制劑存在出血性中風的危險隱患 2001年，含馬兜鈴酸的中藥制劑，如龍膽瀉肝丸，可能引起腎損害 2002年苯甲醇（注射溶媒）可能導致兒童臀肌攣縮癥 2004年，“葛根素注射液”引起的溶血現(xiàn)象 2004年羅非昔布(萬絡(luò))事件：抗炎藥造成心

46、臟損害 心血管疾病慎用。2005年米非司酮(含珠停)事件：大出血2005年雌激素(口服避孕藥)事件：血栓、栓塞,1、近幾年發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件,2006年加替沙星(天坤)事件：可致嚴重糖代謝紊亂與格列苯脲（優(yōu)降糖）并用可致嚴重低血糖2006年鹽酸曲馬多事件,案例 龍膽瀉肝丸—腎衰,龍膽瀉肝丸,關(guān)木通,馬兜鈴酸,致癌,馬兜鈴酸腎?。ú豢赡婺I損害）,腎衰,腎功不全,換腎,透析,死亡,,,,,,龍膽瀉肝丸—損失？,透析（1

47、人） 500元×(2～3)次/周×52周/年 = 5.2～7.8萬元/年換腎（1人） 5萬元手術(shù)+15萬抗排異藥 = 20萬/5年某醫(yī)院（130人） 透析 = 676～1014萬元/年 換腎 = 2600萬/5年（520萬/年）,2004年湖北某州某縣某鄉(xiāng)495人（2-29歲）表現(xiàn)：跛行、八字腿、蛙行腿、難翹“二郎腿”、下蹲受限、皮膚凹陷手術(shù)費每人3000元/人，一個鄉(xiāng)148.5萬元,案例

48、 苯甲醇—臀肌攣縮,案例 更昔洛韋,超適應(yīng)癥使用 靜脈點滴速度過快 濃度過大 存在配伍禁忌 阿昔洛韋在體內(nèi)代謝率很低，有 60%～90%以原形從腎臟排泄。由于本品在尿中溶解度很低，在靜脈內(nèi)快速或過量輸注后，可引起腎小管內(nèi)結(jié)晶沉淀,導致腎內(nèi)梗阻，在嚴重血容量不足的情況下，均可引起急性腎功能衰竭。,2、我國近期重大假劣藥品案例（藥害事件）,1 齊齊哈爾第二制藥廠(2006)

49、：亮菌甲素注射液假藥事件 第1例急性腎功能衰竭病例發(fā)生于2006年4月24日 5月1日,中山三醫(yī)院向廣州市ADR中心報告 5月3日廣州市ADR中心接到正式事件報告 5月9日零晨，廣州市藥檢所明確檢出亮菌甲素含二甘醇 5月11日，黑龍江藥檢所，未檢出亮菌甲素含丙二醇而檢出相應(yīng)濃度二甘醇，7天查出假藥真象 藥廠采購員貪圖便宜，采購假的丙二醇。

50、 流向全國8個省份，導致11人急性腎功能衰竭死亡注：二甘醇一般用于農(nóng)藥注射劑，丙二醇一般用于食品和制藥工業(yè)。亮菌甲素注射液用于急性膽囊炎、慢性膽囊炎、其他膽道疾病及慢性淺表性胃炎等。具有消炎、利膽、改善蛋白質(zhì)代謝，調(diào)節(jié)肝功能等。,2、我國近期重大假劣藥品案例（藥害事件）,2 安徽華源(2006):欣弗劣藥事件10個省(區(qū)) 安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 （欣弗）未按批準的生產(chǎn)

51、工藝參數(shù)滅菌，隨意降低滅菌溫度，縮短滅 菌時間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果，導致其無菌及熱原檢查 不合格。 報告99例ADR，其中死亡報告10例。此不良事件發(fā)生后，藥品監(jiān) 管部門采取了果斷的控制措施，開展了全國范圍拉網(wǎng)式檢查，盡全力査 控和收回所涉藥品。,3、我國近期重大藥品不良反應(yīng)案例 （藥害事件）,魚腥草注射液引起的嚴重不良反應(yīng) 魚腥草注射液靜脈滴注的嚴重不良事件→臨床表現(xiàn):抽搐,

52、昏迷,過敏性休克,呼吸困難,過敏性皮疹。 2003年8月，SFDA在《藥品不良反應(yīng)信息通報》中向社會通報:魚腥草注射液引起的嚴重不良反應(yīng)，提醒醫(yī)生和患者慎用這類藥品。 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的統(tǒng)計：截止2006年5月，魚腥草注射液等7個注射劑品種 ADR報告5488例,嚴重ADR258例,死亡44例。 從1988年到2006年4月13日，有關(guān)魚腥草類注射劑嚴重不良事件報告遠高于其他類藥物，

53、SFDA作出暫停生產(chǎn)、銷售和使用的決定。,4、國外有名的重大藥品不良反應(yīng)案例 （藥害事件） 反應(yīng)停（沙利度胺）： 1953年沙利度胺（thalidomide）被認為是一種很有效的安眠劑，尤其適用于治療孕婦早期的惡心和嘔吐，且動物實驗顯示無毒性反應(yīng)，被歐洲、南美、日本孕婦經(jīng)常使用治妊娠反應(yīng)。1956至1961年因服用海豹樣畸胎(出生嬰兒呈短肢畸形，手和臂貼在軀干上，有的甚至根本沒有

54、上臂，下肢也一樣，被稱為海豹兒)受害人數(shù)＞1萬人，死亡5千人，而遭禁用。 1997年發(fā)現(xiàn)此藥可抑制新血管的生長；抑制整合素的表達；TNF-α的合成；具有免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用。目前臨床應(yīng)用于治療多發(fā)性骨髓瘤、治療麻風病、紅斑狼瘡、AIDS等（妊娠早期孕婦除外）。,結(jié)束語,合理用藥是一項非常復雜的系統(tǒng)工程，需要全社會共同參與，只有相關(guān)各方面充分做好自己的工作，合理用藥才能落到實處，安全有效的用藥才能得以實現(xiàn)。才能真正地整體提高我