記住思瑞康是雙相躁狂的一線選擇

1、1,思瑞康®雙相躁狂治療的一線選擇,雙相障礙治療目標,急性期 緩解癥狀鞏固、維持期 消除／最小化殘留癥狀 防止復燃、復發(fā) 減小治療副作用 恢復社會功能,CANMAT 2013雙相障礙指南:喹硫平是躁狂急性期一線推薦用藥,Yatham LN, et al. Bipolar Disorders 2013; 15:1-44.,雙相障礙

2、躁狂急性期藥物治療推薦,中國BD防治指南 2015:喹硫平是躁狂急性期首選用藥,于欣主編. 中國雙相障礙防治指南. 2015年第二版P:74.,雙相障礙躁狂發(fā)作急性期藥物治療推薦建議,CANMAT 2013雙相障礙指南:喹硫平是躁狂急性期一線推薦用藥,Yatham LN, et al. Bipolar Disorders 2013; 15:1-44.,雙相障礙躁狂急性期藥物治療推薦,中國BD防治指南 2015:喹硫平是躁狂急性期

3、首選用藥,于欣主編. 中國雙相障礙防治指南. 2015年第二版P:74.,雙相障礙躁狂發(fā)作急性期藥物治療推薦建議,思瑞康®用于BD躁狂急性期的核心研究,,思瑞康®中國Ⅲ期臨床研究: 思瑞康®自基線起YMRS、MADRS呈顯著改善趨勢,李華芳,等.中華精神科雜志 2008;41(2):85-88.,思瑞康組與碳酸鋰組YMRS總分均較基線持續(xù)下降(P均<0.05),兩組的減分情況相似,無顯著差異,思瑞康

4、組與碳酸鋰組MADRS總分均較基線持續(xù)下降(P均<0.05),兩組的減分情況于第14天和第21天有顯著差異(P=0.015, P=0.03),這是一個多中心、雙盲、雙模擬隨機對照研究,評價思瑞康和碳酸鋰單藥治療雙相障礙急性躁狂的療效和安全性.根據從基線到治療第28天楊氏躁狂量表(YMRS)評分的改變(末次觀察推進法,LOCF),評價思瑞康單藥治療雙相障礙急性躁狂的療效,思瑞康®中國Ⅲ期臨床研究:思瑞康®組從基

5、線開始PANSS改善趨勢更明顯,李華芳,等.中華精神科雜志 2008;41(2):85-88.,思瑞康®中國Ⅲ期臨床研究:思瑞康®治療有效率明顯優(yōu)于碳酸鋰,李華芳,等.中華精神科雜志 2008;41(2):85-88.,一項在中國進行為期4周的多中心、雙盲、雙模擬、隨機對照研究,評價思瑞康和碳酸鋰單藥治療雙相障礙急性躁狂的療效和安全性.研究表明:28天治療有效率思瑞康組優(yōu)于碳酸鋰組,具有統(tǒng)計學意義.,思瑞康

6、74;中國Ⅲ期臨床研究:結論,就主要研究終點從基線到治療第28天YMRS總分的改變而言,思瑞康®組具有臨床相關的改善思瑞康®單藥治療雙相障礙急性躁狂的目標劑量為600毫克/天思瑞康®單藥治療雙相障礙急性躁狂的有效率明顯優(yōu)于碳酸鋰思瑞康®單藥治療雙相障礙急性躁狂患者的癥狀改善趨勢比碳酸鋰組更明顯躁狂癥狀抑郁癥狀精神病性癥狀思瑞康®單藥治療雙相障礙急性躁狂患者的安全性和耐受性情

7、況較好,與精神分裂癥研究情況相似,李華芳,等.中華精神科雜志 2008;41(2):85-8.,思瑞康®中國Ⅳ期臨床研究:思瑞康®單藥治療YMRS減分不亞于聯合治療,Zhang Hongyan et al, Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.,多

8、中心、隨機、開放比較富馬酸喹硫平(思瑞康TM)單藥或聯合鋰鹽4周治療雙相躁狂急性發(fā)作患者的療效和安全性研究,研究日,思瑞康®中國Ⅳ期臨床研究:兩組從基線開始PANSS總分改善趨勢無差異,Zhang Hongyan et al, Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Ita

9、ly.,研究日,思瑞康®中國Ⅳ期臨床研究:兩組從基線開始PANSS激越亞量表改善趨勢無差異,Zhang Hongyan et al, Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.,思瑞康®中國Ⅳ期臨床研究:兩組從基線開始MADRS改善趨勢相似,Zhang

10、 Hongyan et al, Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.,ITT人群(LOCF):各時點減分值組間比較,p值均>0.05,基線,第7日,第14日,第21日,第28日,思瑞康®中國Ⅳ期臨床研究:思瑞康®單藥治療終點有效率緩解率均與聯

11、合治療相當,Zhang Hongyan et al, Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.,有效率(%),緩解率(%),N=189,N=187,N=189,N=187,聯合治療,聯合治療,單藥治療,單藥治療,聯合治療:思瑞康® +碳酸鋰

12、 單藥治療:思瑞康®,思瑞康®中國Ⅳ期臨床研究:單藥組沒有嚴重不良事件,Zhang Hongyan et al, Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.,安全性人群,OC,(n =1),(n =5),(n =8),聯合治療 N=189,單藥治療

13、N=187,,,,聯合治療 N=189,單藥治療 N=187,聯合治療:思瑞康+碳酸鋰 單藥治療:思瑞康,,,,,,,7,11.2,5.3,2.7,2.1,0.5,12.7,7.4,5.3,6.9,7.9,5.3,0,2,4,6,8,10,12,14,便秘,頭昏,鎮(zhèn)靜,震顫,惡心,嘔吐,,,發(fā)生率(%),思瑞康®中國Ⅳ期臨床研究:單藥治療常見不良事件少于聯合治療,Zhang Hongyan e

14、t al, Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.,思瑞康®中國Ⅳ期臨床研究: 結 論,就主要研究終點從基線到治療第28天YMRS總分的改變而言,思瑞康®單一治療組的臨床改善不差于碳酸鋰聯合治療組思瑞康®單藥治療雙相障礙急性躁狂的目標劑量為6

15、00毫克/天以上思瑞康®單藥治療雙相障礙急性躁狂的有效率及緩解率與碳酸鋰聯合治療組無差異思瑞康®單藥治療雙相障礙急性躁狂患者的癥狀改善趨勢與碳酸鋰聯合治療組無差異躁狂癥狀抑郁癥狀精神病性癥狀思瑞康®單藥治療雙相障礙急性躁狂患者的安全性和耐受性情況較好,較碳酸鋰聯合治療更少出現消化道反應、震顫、體重增加、甲狀腺素下降等,Zhang Hongyan et al, Accepted as post

16、er, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.,兩項國際、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、為期12周的臨床研究,評價思瑞康®單藥治療雙相躁狂急性發(fā)作的療效和耐受性,思瑞康®單藥治療第4天即顯著改善躁狂癥狀,Vieta E, et al. Curr Med Res Opin 2005; 21(6

17、):923-934.,思瑞康®: 全面改善YMRS 11項癥狀,Vieta E, et al. Curr Med Res Opin 2005; 21(6):923-934.,兩項國際、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、為期12周的臨床研究,評價思瑞康®單藥治療雙相躁狂急性發(fā)作的療效和耐受性,奧氮平單藥治療僅顯著改善睡眠及易激惹2項癥狀,Tohen M, et al. Am J Psychiatry 1999; 156

18、(5):702-709.,,一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究比較奧氮平和安慰劑治療雙相躁狂急性發(fā)作的療效和安全性,思瑞康®單藥治療YMRS有效率及緩解率顯著優(yōu)于安慰劑,Vieta E, et al. Curr Med Res Opin 2005; 21(6):923-934.,YMRS有效率:YMRS評分自基線降低≥50%;YMRS緩解率:YMRS評分≤12分,兩項國際、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、為期12周的臨床研究

19、,評價思瑞康®單藥治療雙相躁狂急性發(fā)作的療效和耐受性,思瑞康®單藥治療癥狀改善趨向優(yōu)于丙戊酸鹽,Yao PF, et al. Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.,一項為期4周的開放性、隨機、平行對照研究比較思瑞康®和丙戊酸鈉單藥治療雙相躁狂急性

20、期住院患者的療效,思瑞康®用于BD急性躁狂的PANSS減分率優(yōu)于丙戊酸鹽,Yao Peifen et al, Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.,*,*,ITT,*:P<0.05,雙相障礙治療目標,急性期 緩解癥狀鞏固、維持期

21、 消除／最小化殘留癥狀 防止復燃、復發(fā) 減小治療副作用 恢復社會功能,,思瑞康®用于BD躁狂維持期的指南推薦,CANMAT 2013雙相障礙指南:喹硫平是躁狂維持期一線推薦用藥,Yatham LN, et al. Bipolar Disorders 2013; 15:1-44.,雙相障礙維持期藥物治療推薦建議,*僅限于有效預防躁狂，**主要預防躁狂,中國BD

22、防治指南 2015:喹硫平是BD I/II推維持期首選用藥,于欣主編. 中國雙相障礙防治指南. 2015年第二版:P85.,雙相I型鞏固/維持期藥物治療推薦建議,雙相II型鞏固/維持期藥物治療推薦建議,,根據這項國際、多中心、隨機、多盲、安慰劑及有效藥物對照、為期104周的評價思瑞康單藥治療雙相障礙維持治療療效的臨床試驗綜合分析,思瑞康單藥在任意情感事件的改善方面優(yōu)于鋰鹽和安慰劑.,時間 (周),,思瑞康® (n=404),

23、安慰劑(n=404),,,無事件患者比例,,,,鋰鹽 (n=364),,,,,,,,,,,,,,,,,,0,,24,,56,,8,,18,,32,,40,,48,,64,,72,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,任一個情感癥狀復發(fā)時間,,BD維持治療時,思瑞康®單藥優(yōu)于安慰劑和鋰鹽,Weisler RH, et al. J Clin Psychiatry 2011; 72(11):1452-1464.,

24、BD維持治療時, 思瑞康®聯合治療優(yōu)于安慰劑聯合鋰鹽或丙戊酸鹽,E. Vieta et al. Journal of Affective Disorders 109 (2008) 251–263.Suppes T, et al. Am J Psychiatry 2009; 166:476–488.,時間 (周),無事件患者比例,1.0,0.0,0.3,0.5,0.6,0.7,0.8,0.9,0,10,20,30,40,

25、50,60,70,80,90,100,110,0.1,0.2,0.4,,,,,,,,,,,,,思瑞康®+ 鋰鹽或丙戊酸鹽 (n=646),安慰劑 + 鋰鹽或丙戊酸鹽 (n=680),任一個情感癥狀復發(fā)時間,,,HR: 0.30; 95% CI: 0.24, 0.37; p<0.0001思瑞康® 19.3%; 安慰劑 50.4%,,,思瑞康®用于BD急性躁狂的不良事件發(fā)生率少于丙戊酸鹽,兩組未出現嚴

26、重不良事件.兩組均出現便秘,思瑞康組3例,丙戊酸鹽組6例.思瑞康®組有頭暈嗜睡1例.丙戊酸鹽組有2例心悸,2例腹瀉,1例吞咽困難.,Yao Peifen et al, Accepted as poster, the 11th International Review of Bipolar Disorders 2011, 4-6 April. Rome, Italy.,躁狂治療中思瑞康®的給藥方式,SEROQ

27、UEL Prescribing Information. AstraZeneca Pharmaceuticals LP, 2006.,通過一天兩次給藥的方式,雙相躁狂患者在第5天達到目標劑量600mg/d*,在老年患者和肝損患者中,可以考慮降低起始劑量,減慢加量速度,在起始給藥期間密切觀察,以及降低目標劑量,,最高可達800mg,思瑞康®劑量與介導作用,1、Nyberg S. 23rd ECNP Congress 28 Aug

28、ust 2010-01 September 2010. Eur Neuropsychopharmacol 2010;20(Suppl 3):P264.,34,35,謝 謝！,思瑞康®簡明處方資料 【主要成份】富馬酸喹硫平【適 應 癥】 富馬酸喹硫平片適用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發(fā)作?！居梅ㄓ昧俊靠诜?。一日2次，飯前或飯后服用。用于治療精神分裂癥：治療初期的日總劑量為：第一日50毫克，第二日100毫克

29、，第三日200毫克，第四日300毫克?？筛鶕颊叩呐R床反應和耐受性將劑量調整為每日150-750毫克。用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作：當用作單一治療或情緒穩(wěn)定劑的輔助治療時，治療初期的日總劑量為：第一日100毫克，第二日200毫克，第三日300毫克，第四日400毫克。到第六日可進一步將劑量調至每日800毫克，但每日劑量增加幅度不得超過200毫克?？筛鶕颊叩呐R床反應和耐受性將劑量調整為每日200-800毫克，常用有效劑量范圍為400-8

30、00毫克。詳細的用法用量請詳見說明書?！静涣挤磻勘酒纷畛蟾娴乃幬锊涣挤磻?ADRs)為困倦，頭暈，口干，輕度無力，便秘，心動過速，直立性低血壓以及消化不良。其它的不良反應請詳見說明書?！窘?忌】對本品任何成分過敏的患者?！咀⒁馐马棥勘酒窇饔糜谝阎行难芗膊　⒛X血管疾病或其他有低血壓傾向的患者。癲癇、遲發(fā)性運動障礙、神經阻滯劑惡性綜合征、急性撤藥反應、高血糖等注意事項詳見說明書。僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考，詳細處方資