記住新思瑞康是精分急性期治療的優(yōu)選華東

1、回顧經典，療效確切思瑞康是精分急性期治療的優(yōu)選,僅供醫(yī)療專業(yè)人士參考,審批編號:,有效期:,精分急性期概述,精神分裂癥——急性期,1. Lehman AF, et al. Practice Guideline for The Treatment of Patients With Schizophrenia. Second Edition.2. 趙靖平, 施慎遜主編. 中國精神分裂癥防治指南 第二版. 2015. 3. Allen M

2、H, et al. Postgrad Med. 2001; (Spec No):1-88; quiz 89-90.4. Allen MH, et al. J Psychiatr Pract. 2005;11(1):5-108.5. National Collaborating Centre for Mental Health (UK). Schizophrenia: Core Interventions in the Treatme

3、nt and Management of Schizophrenia in Primary and Secondary Care (Update) [Internet]. 2009. 6. Arango C, et al. Curr Med Res Opin. 2004; 20(5):619-626.,NICE5及美國急診3-4共識關于激越的干預目標:無鎮(zhèn)靜作用地降低激越或侵害在配合治療的患者盡可能選用口服藥物1,6,精分患者的現狀1

4、,精神分裂癥——急性期,1.Data on file.2.Allen MH, et al. Postgrad Med. 2001; (Spec No):1-88; quiz 89-90.3.Arango C, et al. Curr Med Res Opin. 2004; 20(5):619-626.,3,,治 療,癥 狀,病的類型,在用藥方式上聯合治療為主,特別是急性期.維持期可能采取單藥維持 情感癥狀的發(fā)生率很高,但在前驅癥狀

5、和維持期比較突出 專家共識推薦苯二氮卓類+APA聯合治療作為急性期的一線選擇2-3喹硫平是唯一在治療劑量范圍內具有抗抑郁效果的抗精神病藥物1,,,循證醫(yī)學證據:思瑞康®用于精神分裂癥急性期的核心研究,精神分裂癥——急性期,循證醫(yī)學證據:思瑞康®快速改善精神分裂癥急性期癥狀,精神分裂癥——急性期,SOLO研究: 思瑞康®用于精分急性期快速有效,精神分裂癥——急性期,* 有效=PANSS(陰性和陽性癥狀

6、量表)減分達到30%. ** LOCF=末次觀察前推法.路亞洲, 等. 上海精神醫(yī)學,2010; 22(5):291-294,299.,SOLO研究:一項為期24周、多中心開放性、喹硫平中國IV期臨床試驗(SOLO Study)、評價了喹硫平治療精神分裂癥急性期興奮癥狀的起效時間和臨床療效,及維持期的療效.,,SOLO研究:思瑞康®快速顯著改善精分急性期陽性及興奮癥狀,精神分裂癥——急性期,路亞洲, 等. 上海精神醫(yī)學,2

7、010; 22(5):291-294,299.,SOLO研究:一項為期24周、多中心開放性、喹硫平中國IV期臨床試驗(SOLO Study)、評價了喹硫平治療精神分裂癥急性期興奮癥狀的起效時間和臨床療效,及維持期的療效.,SOLO研究:思瑞康®快速顯著改善精分急性期陰性癥狀,精神分裂癥——急性期,路亞洲, 等. 上海精神醫(yī)學,2010; 22(5):291-294,299.,SOLO研究:一項為期24周、多中心開放性、喹硫平

8、中國IV期臨床試驗(SOLO Study)、評價了喹硫平治療精神分裂癥急性期興奮癥狀的起效時間和臨床療效,及維持期的療效.,SOLO研究:思瑞康®快速顯著改善精分急性期抑郁癥狀,精神分裂癥——急性期,路亞洲, 等. 上海精神醫(yī)學,2010; 22(5):291-294,299.,SOLO研究:一項為期24周、多中心開放性、喹硫平中國IV期臨床試驗(SOLO Study)、評價了喹硫平治療精神分裂癥急性期興奮癥狀的起效時間和臨

9、床療效,及維持期的療效.,MADRS(蒙哥馬利及阿斯伯格抑郁癥量表):總分第7天減分達到-3.6分——一周起效總分第56天減分達到-7.4分——明顯改善,司天梅研究:思瑞康®1周有效控制興奮激越癥狀,精神分裂癥——急性期,司天梅、黃繼忠、楊甫德 APA 2009 Poster No NR6-0701,起效時間定義:PANSS-EC減分首次達到20%的時間,PANSS-EC:陽性與陰性癥狀量表－興奮項,一項多中心、開放、隨機

10、、對照研究評價思瑞康600-750mg/天和氟哌啶醇10-12mg/天治療精神分裂癥患者的興奮激越的起效時間、療效和安全性.在接受思瑞康治療的患者中,1周內起效的患者比例達到85%,思瑞康®85%患者一周起效,文獻集分析: 思瑞康®快速并顯著改善急性期癥狀,精神分裂癥——急性期,Small JG, et al. Curr Med Res Opin. 2004; 20(7):1017-1023.,這是一個復合評估,數據

11、來自3個急性期、雙盲、安慰劑對照的隨機試驗.共入組620例患者,了解思瑞康在三個安慰劑對照用于精分急性期治療早期的臨床研究中的療效.,改善,治療1周各BPRS分量表評分均值變化,,,,**,*,*,,,,,,-0.4,-0.3,-0.2,-0.1,0.0,0.1,0.2,循證醫(yī)學證據:思瑞康®全面改善精神分裂癥癥狀,精神分裂癥——急性期,思瑞康®全面改善精神分裂癥各項急性期癥狀,Tandon R. J Clin

12、Psychopharmacol 2003; 23(3-S1):S15-20.,思瑞康®緩釋全面控制精神分裂癥急性期陽性、陰性和其它各項癥狀,精神分裂癥——急性期,LSM:最小平方差Kahn RS, et al. J Clin Psychiatry 2007; 68(6):832-842.,這是一項比較思瑞康®XR 400、600、800mg/d,思瑞康®IR 400mg/d和安慰劑治療DSM-IV急性精

13、分患者的隨機對照研究,入組588例患者,主要終點為PANSS相當基線的LSM改善.,TESIS研究: 思瑞康®顯著改善急性期BPRS陰性癥狀,精神分裂癥——急性期,*BPRS:簡明精神病量表Perez V, et al. Int Clin Psychopharmacol 2008; 23:138-149.,一項為期12個月、開放性、對照研究,比較喹硫平和利培酮急性期(從住院到出院)和長期治療(從住院到隨訪12個月)精神分裂癥

14、的療效和安全性.由醫(yī)生根據患者情況判斷應用喹硫平或利培酮;療效評估時間點為:第1周、第2周、出院時、第6月、第12月,TESIS研究:思瑞康®顯著改善急性期BPRS因子I評分,精神分裂癥——急性期,*BPRS因子Ⅰ(焦慮/抑郁)評分:包括關心身體健康、焦慮、罪惡觀念、心境抑郁Perez V, et al. Int Clin Psychopharmacol 2008; 23:138-149.,一項為期12個月、開放性、對照研究

15、,比較喹硫平和利培酮急性期(從住院到出院)和長期治療(從住院到隨訪12個月)精神分裂癥的療效和安全性.由醫(yī)生根據患者情況判斷應用喹硫平或利培酮;療效評估時間點為:第1周、第2周、出院時、第6月、第12月,TESIS研究:思瑞康®用于精分急性期患者自知力恢復更顯著,精神分裂癥——急性期,Perez V, et al. Int Clin Psychopharmacol 2008; 23:138-149.,一項為期12個月、開放性

16、、對照研究,比較喹硫平和利培酮急性期(從住院到出院)和長期治療(從住院到隨訪12個月)精神分裂癥的療效和安全性.由醫(yī)生根據患者情況判斷應用喹硫平或利培酮;療效評估時間點為:第1周、第2周、出院時、第6月、第12月,終末時校正后的自知力量表總分,P=0.045,P=0.042,,,文獻集分析: 思瑞康®顯著改善敵意癥狀,精神分裂癥——急性期,Arango C, et al. Hum Psychopharmacol. 2005;

17、20(4):237-241.,三項為期6個星期、安慰劑對照、雙盲、隨機臨床試驗,評估思瑞康單一治療精神分裂癥病人的攻擊性和敵意的療效,思瑞康平均劑量為243 毫克/日 (范圍 50-488 毫克/日) .,文獻集分析:思瑞康®6周顯著改善精神分裂癥的焦慮和抑郁癥狀,精神分裂癥——急性期,Culter AJ. Quetiapine, an atypical antipsychotic with anxiolytic activ

18、ity: clinical evidence. International Congress on Schizophrenia Research Whistier British Columbia Canada 2001.,3項為期6周、隨機、雙盲、安慰劑對照研究的薈萃分析,評價了喹硫平治療精神分裂癥急性期的療效喹硫平150-750毫克/天,BPRS因子I:對軀體健康的關注, 焦慮, 內疚和抑郁心境,思瑞康®治療1天即可顯

19、著減少攻擊,精神分裂癥——急性期,Ganesan S, et al. International Journal of Psychiatry in Clinical Practice 2005; 9(3): 199-203,.,本研究主要評估思瑞康用于治療精分激越精神障礙的療效.共入組36例OAS評分≥1且BPRS ≥6的患者接受100-8000mg/d思瑞康治療,并每天監(jiān)測精分指標變化,最多監(jiān)測5天.,未使用其他抗精神病藥,文獻集分析

20、:思瑞康®控制精分急性期陽性癥狀顯著優(yōu)于奧氮平,精神分裂癥——急性期,Tandon R. Int J Psych in Clin Pract 2005; 9(3):204-212.,急性期(4~8周),思瑞康®6周改善陰性癥狀為主患者急性期的認知功能較利培酮更具優(yōu)勢,精神分裂癥——急性期,Riedel M, et al. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2007; 257:40

21、2-412.,思瑞康®改善陰性癥狀為主患者急性期的各項認知功能較利培酮更具優(yōu)勢,精神分裂癥——急性期,Riedel M, et al. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2007; 257:402-412.,思瑞康®8周改善認知功能顯著優(yōu)于奧氮平,精神分裂癥——急性期,Riedel M, et al. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2007;

22、257:402-412.,1項為期8周、隨機、平行、雙盲研究,比較喹硫平和奧氮平對精神分裂急性期患者認知功能改善的差異喹硫平600毫克/天,奧氮平15毫克/天,Z分值: 總體認知功能指數,思瑞康®在首發(fā)精分的使用推薦,精神分裂癥——首發(fā),WFSBP: 一線推薦喹硫平用于精分首發(fā)治療,精神分裂癥——首發(fā),Thibaut F. Psychiatria Danubina 2014; 26(1):2-11.,精神分裂癥首發(fā)治療藥物推

23、薦,思瑞康®: 顯著改善首發(fā)精分患者PANSS評分,精神分裂癥——首發(fā),Zhang S, Lan G. Shanghai Arch Psychiatry. 2014; 26(6):339-346.,思瑞康®: 用于精分首發(fā)患者對血脂代謝影響小,精神分裂癥——首發(fā),正常范圍:總膽固醇 2.8-6.3mmol/L,低密度脂蛋白 0-3.12mmol/LZhang S, Lan G. Shanghai Arch Psyc

24、hiatry. 2014; 26(6):339-346.,國內外多個精神疾病指南對思瑞康®在精分急性期的使用推薦,精神分裂癥——急性期,APA: 推薦喹硫平用于精分急性期治療,精神分裂癥——急性期,SGA:Second generation antipsychotics,第二代抗精神病藥Lehman AF, et al. Practice Guideline for The Treatment of Patients Wi

25、th Schizophrenia. Second Edition,精神分裂癥急性期藥物選擇,WFSBP: 一線推薦喹硫平用于精分急性期治療,精神分裂癥——急性期,Thibaut F. Psychiatria Danubina 2014; 26(1):2-11.,精神分裂癥多發(fā)(急性復發(fā))治療藥物推薦,PORT: 安全性是精分治療藥物選擇的重要依據,影響藥物選擇的四個主要不良事件EPS(含TD)、體重增加及相關的代謝影響、血催乳素升高及

26、相關的性功能影響、QTc延長抗精神病藥物相關不良事件的預防及處理:建議換用對相關不良事件影響更小的藥物EPS風險:高效能FGAs＞中效能FGAs=利培酮＞低效能FGAs＞奧氮平=齊拉西酮＞喹硫平＞氯氮平體重增加風險:氯氮平=奧氮平＞低效能FGAs＞利培酮=帕利哌酮=喹硫平＞中效能FGAs＞高效能抗精神病藥＞嗎啉吲酮=阿立哌唑=齊拉西酮血催乳素升風險:利培酮=帕利哌酮＞FGAs＞奧氮平＞齊拉西酮＞喹硫平=氯氮平＞阿立哌唑QTc延

27、長風險:硫利達嗪＞齊拉西酮＞利培酮=奧氮平=氟哌啶醇=喹硫平≥氯氮平,EPS:Extrapyramidal symptoms,錐體外系癥狀;TD:tardive dyskinesia,遲發(fā)性運動障礙Buchanan RW, et al. Schizophrenia Bulletin 2010; 36(1):71-93.,0:安慰劑水平;±:極小;+:輕微;++:中等;+++:嚴重;§:劑量依賴性;§

28、67;:靜坐不能、震顫,非典型抗精神病藥的耐受性和不良事件,Chengappa KN, et al. Expert Rev Neurother 2004; 4(6 Suppl 2):S17-25.,思瑞康®劑量與介導作用,1、Nyberg S. 23rd ECNP Congress 28 August 2010-01 September 2010. Eur Neuropsychopharmacol 2010;20(Suppl

29、3):P264.,34,思瑞康®簡明處方,思瑞康®說明書,【主要成份】富馬酸喹硫平【適 應 癥】 富馬酸喹硫平片適用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發(fā)作?！居梅ㄓ昧俊靠诜?。一日2次，飯前或飯后服用。用于治療精神分裂癥：治療初期的日總劑量為：第一日50毫克，第二日100毫克，第三日200毫克，第四日300毫克?？筛鶕颊叩呐R床反應和耐受性將劑量調整為每日150-750毫克。用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作：當用作

30、單一治療或情緒穩(wěn)定劑的輔助治療時，治療初期的日總劑量為：第一日100毫克，第二日200毫克，第三日300毫克，第四日400毫克。到第六日可進一步將劑量調至每日800毫克，但每日劑量增加幅度不得超過200毫克?？筛鶕颊叩呐R床反應和耐受性將劑量調整為每日200-800毫克，常用有效劑量范圍為400-800毫克。詳細的用法用量請詳見說明書?！静涣挤磻勘酒纷畛蟾娴乃幬锊涣挤磻?ADRs)為困倦，頭暈，口干，輕度無力，便秘，心動過速，直立

31、性低血壓以及消化不良。其它的不良反應請詳見說明書?！窘?忌】對本品任何成分過敏的患者?！咀⒁馐马棥勘酒窇饔糜谝阎行难芗膊?、腦血管疾病或其他有低血壓傾向的患者。癲癇、遲發(fā)性運動障礙、神經阻滯劑惡性綜合征、急性撤藥反應、高血糖等注意事項詳見說明書。,僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考，詳細處方資料備索,不良事件報告聯系方式,合并不良事件或需要收集的安全性信息的質量投訴，還應報告患者安全部門。阿斯利康患者安全部聯系方式：阿斯利康制