藥品藥學藥師

1、Chapter 2: Drugs, Pharmacy, and Pharmacist,1. Definition of drugs;2. The classification of drugs;3. The definition and properties of drug quality;4. The social role of pharmacy;5. Definition of licensed pharmacist;6

2、. Function and distribution of pharmacist;7. Regulation of licensed pharmacist;8. Code of ethic of pharmacist;9. Drug administration and drug standards.,第一節(jié) 藥品,Section I: Drugs,Medicine,I The definition and propert

3、ies of drug,1.1 Definition of drugs 1.1.1 Pharmaceuticals and drugs 藥物（Pharmaceuticals）---用于診斷、治療、預防疾病及恢復、矯正、改變器官功能的物質。,1.1.2 Definition of drugs in “The Drug Administration Law of P.R.C”,Drugs: refer to those sub

4、stances used for the prevention, treatment and diagnosis of human diseases, and for the intentional regulation of human physiological functions. For which indications or actions, usage and dosage have been established. I

5、ncluding herbal drugs and their preparations, prepared slice of herbal drugs, chemical drugs and their preparations, antibiotics, biochemical drugs, radioactive pharmaceuticals, sera and vaccines, blood products, diagnos

6、tic aids etc.,,藥品（Drug,Medicine）：指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或功能主治、用法、用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。,1.1.3 The difinition of drugs in other countries,USA: ---The Federal Food, Drug

7、and Cosmetic Act（１）法定美國藥典（ＵＳＰ）、法定美國順勢療法藥典（ＵＳＨＰ）、法定國家藥品集（ＮＦ）或其補編中承認的物品；（2）用于診斷、治愈、緩解、治療或預防人或其它動物疾病的物品；（3）用于影響人或其它動物的身體構造或功能的物品（食品除外）；（4）用作（1）、（2）、（3）項所指物品的成分的物品，但不包括醫(yī)療用品或其組成、部件或附件,,Japan: ---藥事法 醫(yī)藥品 :（1）日本藥局方收載的物品；

8、（2）用于診斷、治療和預防人或動物疾病的物質、器具器械（包括齒科材料、醫(yī)療用品及衛(wèi)生用品等，類藥品除外）；（3）用于影響人或動物的身體構造或功能的物質、器具器械（包括齒科材料、醫(yī)療用品及衛(wèi)生用品等，類藥品及化妝品除外）醫(yī)藥部外品：,,WHO:任何生產、出售、推銷或提供:用于（１）治療、緩解、預防或診斷人和獸的疾病、身體異?；虬Y狀的；或用于（２）恢復、矯正或改變人或獸的器官功能的單一物質或混合物。,1.2 Characters

9、 of this definition,(1) It stipulates the purpose and methods of drug use------distinguish from Food and Pharmaceuticals.(2) It is used for human being------distinguish from other country(3) It includes modern medici

10、ne and traditional Chinese drugs. ---developing the national features of China,,1、規(guī)定了使用目的和使用方法 ——區(qū)別于食品和毒品2、規(guī)定了是人用藥品 ——區(qū)別于其它國家定義的藥品3、規(guī)定了傳統(tǒng)藥和現代藥均為藥品 ——發(fā)揚我國醫(yī)藥特色,II. Classification of drugs,,1. Modern

11、 Drugs and Traditional Drugs現代藥（modern drugs）：19世紀以來發(fā)展起來的化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品等。用現代醫(yī)學的理論和方法篩選確定其藥效。2．傳統(tǒng)藥（traditional drugs）：指各國歷史上流傳下來的藥物，主要是動、植物和礦物藥，又稱天然藥物。我國的傳統(tǒng)藥又稱中藥。在中醫(yī)辨證理論的指導下，根據藥物的性能組合在方劑中使用。,,問題：用現代工業(yè)生產出

12、來的中藥制劑屬于哪一類藥？——如天士力集團的……用現代藥物手段提取出來的中藥有效成分制備的制劑屬于哪一類藥？——如紫衫醇,,例：天麻片 VS 天麻素片,2. New drug and Imitated drug,1．新藥（new drugs）：未在中國上市銷售的藥品。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按照新藥管理。2．首次在中國銷售的藥品(Drugs to be marketed in China for the first t

13、ime）：國內或國外藥品生產企業(yè)第一次在中國銷售的藥品，包括不同藥品生產企業(yè)生產的相同品種。3．已有國家標準藥品：國家已批準正式生產、并收載于國家藥品標準（包括《中國生物制品規(guī)程》）的品種。,3.National essential drugs and Essential drugs of medicare,3.1 國家基本藥物(National essential drugs) ：為保證人們用藥的基本需要，藥品監(jiān)督管理部門篩選并公

14、布的醫(yī)療、預防、康復、保健、計劃生育中不可缺少的，療效確切，毒副作用清楚，安全有效的，又適合國情，在使用中首選的藥物。來源：國家藥品標準的品種、生產上市新藥和進口藥品。遴選原則：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重,,3.2 基本醫(yī)療保險用藥(Essential drugs of medicare)：為保障職工基本醫(yī)療用藥，合理控制藥品費用，規(guī)范基本醫(yī)療保險用藥范圍管理，由勞動保障部組織制定并發(fā)布國家《基本醫(yī)療保險藥

15、品目錄》。分為“甲類目錄”和“乙類目錄”。品種范圍：國家藥品標準收載品種、進口藥品遴選原則：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便，市場能保證供應,4 drugs under special control,Narcotic drugsPsychotropic substancesPoisons pharmaceuticalsradioactive pharmaceuticals國家對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥

16、品實行特殊管理。由國務院制定管理辦法。,5 Prescription Drugs and Nonprescription Drugs,-----處方藥和非處方藥,Rx PK OTC,地奧心血康法莫替丁咀嚼片米非司酮片六味地黃丸抗病毒沖劑中華靈芝寶咳必清杜冷丁滅滴靈（甲硝唑）病毒唑注射劑,嗎叮啉金施爾康葡萄糖酸鋅口服液泰諾黃金搭檔先鋒必注射劑心得安速可眠諾氟沙星魚腥草注射劑,上述哪些藥品是R

17、x？哪些是OTC？哪些不是藥品？哪些藥品不能在藥店銷售？,5.1 The definition of Rx & OTC drugs,Prescription Drugs(Legend drugs, Rx, POM, 醫(yī)療用醫(yī)藥品 ): Drugs can only be dispensed, delivered or used by or on the order of a licensed doctor or a l

18、icensed assistant doctor. ★處方藥：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買、使用的藥品。,,Nonprescription drugs(OTC drugs, P.M or GSL medicine,一般用醫(yī)藥品 ): Drugs can be pur-chased and used by customers themselves without a prescription.OTC dru

19、gs can be divided into 2 classes based on security of drugs------Class A and Class B★非處方藥：不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。根據藥品安全性，非處方藥分為甲、乙兩類,5.2 Scope of Rx drugs and OTC drugs,Rx drugs:品種：一般為管制藥、新藥、毒副反應大的藥物適應癥：用于

20、診斷專屬性強、病情嚴重的疾病用法：非腸道制劑（粉針劑、注射劑、輸液等,,OTC drugs: OTC藥的遴選原則：應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便品種：毒副作用小，療效確切的藥物，活性成分少，制劑多適應癥：小病、慢性病 用法：口服，外用。根據藥品的安全性，分為甲類和乙類,,Label,5.3 Administration of Rx & OTC,處方藥在醫(yī)院和藥房只能憑醫(yī)生處方使用甲類非處方藥可在醫(yī)院和藥房由

21、執(zhí)業(yè)藥師指導使用乙類非處方藥可在醫(yī)院、藥房和一般商業(yè)企業(yè)由消費者自行判斷、購買使用處方藥只能在醫(yī)藥專業(yè)媒介上做廣告，不得在大眾媒體上以公眾為對象進行宣傳。,5.4 藥品分類管理的意義,保證人民用藥安全；提高人民自我保健意識；推動醫(yī)療保險制度改革；合理利用衛(wèi)生資源；加快與國際接軌,5.5 歷史回顧——立法,目前現狀,通過遴選，我國已先后公布了六批4136個非處方藥品種，初步對上市藥品進行了處方藥與非處方藥的分類。,,非處方藥目

22、錄（六批，共4136種制劑）,目前現狀,2003年，我國非處方藥物的銷售額達到了290億元，預計到2005年，我國非處方藥銷售額會增加到600億元。我國已經成為世界自我藥療產業(yè)關注的焦點。,管理現狀——法規(guī),1999年4月，國家藥品監(jiān)督管理局制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）1999年12月，SFDA印發(fā)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》2000年1月1日，我國藥品分類管理正式實施,管理現狀——廣告,2001年 4月

23、1日起：粉針劑類、大輸液類、已經正式發(fā)文明確的其他品種、抗生素類的處方藥（抗感染藥物、抗結核藥、抗真菌藥物）不得在大眾媒體上發(fā)布2001年11月1日起：小容量注射劑，不得……2002年 2月1日起：非抗生素類抗感染處方藥（ 喹諾酮類、抗病毒類、 磺胺類藥 等）、激素類處方藥 、治療心絞痛、高血壓、肝炎糖尿病的處方藥，不得 …… 2002年12月1日起：所有的處方藥，不得……,四個階段,管理現狀——零售,2001年10月1日起

24、：零售藥店所有注射劑必須憑醫(yī)師處方才能銷售2004年7月1日起：未列入非處方藥目錄的抗菌藥物憑醫(yī)師處方銷售 2005年1月1日起：抗腫瘤藥、激素類(避孕藥除外)處方藥等，必須……2005年7月1日起：治療神經系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、糖尿病及內分泌疾病的處方藥，必須……2005年12月31日以后，基本實現處方藥憑醫(yī)師處方購買，并在執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師、藥師指導下銷售和使用,管理現狀——藥店,2005年底之前，符合藥品分類管理要求的零

25、售藥店，可以繼續(xù)銷售處方藥與非處方藥，發(fā)給處方藥定點銷售標志2006年1月1日后，達不到藥品分類管理要求的，只能銷售非處方藥，或只能銷售乙類非處方藥，并核減其《藥品經營許可證》中的經營范圍,5.6 Other classifications,1、進口藥品、出口藥品與國內分裝藥品2、保健藥品3、淘汰藥品4、假藥、劣藥等,★ III. The properties of drug quality,3.1. Definition of

26、 drug qualitySummation of the properties of drug which can meet the given needs.3.2. The properties★(1)efficacy---有效性:★(2)safety---安全性:★(3)stability---穩(wěn)定性:★(4)uniformity---均一性:★(5)economic property---經濟性:,第二節(jié) 藥

27、品監(jiān)督管理概述,Section II. Administration of Drug quality,I. Definition of drug quality administration---藥品監(jiān)督管理含義,The administration of drug quality。keep the quality of drug through the quality control of drug and pharmaceutic

28、al service, and the administration of pharmaceutical affair institutions.藥品監(jiān)督管理即對藥品質量的監(jiān)督管理,II. The functions of drug quality administration---藥品監(jiān)督管理主要職能,1. Approving new drug---審批新藥2. Approving of manufacturing, distri

29、bution and preparing of drug---準予生產、經營、配制制劑3. Approving the label and advertisement of drug---審批藥品標識物和廣告4. Controlling strictly the narcotic drugs and psychotropic substances---管理麻、精等特藥5. Exerting the rights of admini

30、stration, carrying legal sanction executing---行使監(jiān)督權，實施法律制裁.,III. The Main Method of Drug Quality Administration---inspection of Drug藥品質量監(jiān)督檢驗---藥品質量管理的主要手段,1. Spot- checking inspection2. Evaluating inspection3. Arbitra

31、tional inspection1、抽查性檢驗2、評價性檢驗3、仲裁性檢驗,★ IV. Drug standards---藥品標準,4.1. DefinitionThe technique regulation of drug quality norms and methods of test, is a legal foundation for manufacturing, supply, use, test and adm

32、inistration of drug.★藥品標準是國家對藥品質量規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據。,4.2. Classify of drug standards藥品標準分類,（1） National drug standards: ---ChP and drug standards promulgated by SDA.The commission of pharmaco

33、poeia is responsible for the stipulation and revision of national drug standards.The quality of drugs must comply with the national drug standards.---國家藥品標準：包括國家藥監(jiān)局頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準。國家藥品標準由國家藥典委員會制定和修訂。藥品質量必須符合國家藥品

34、標準。,,(2)Regulation of processing on decoction pieces---炮制規(guī)范,3. ChP,Current ChP is 2000th edition. 中國藥典已出版發(fā)行7版，現行為2005年版ChP is divided into 3 parts:中國藥典分為三部：Part I: Chinese materia medica, oil, fats etc and their prep

35、arations;Part II: chemical drugs, antibiotics, biochemical drugs, radioactive pharmaceuticals, Part III: sera and vaccines, blood products, etc.,,4. USP XXIV---美國藥典,現行為2000年第24版5. BP 1998---英國藥典,現行為1998年版6. JP(13)---

36、日本藥局方,現行為第13版,第三節(jié) 藥學,Section III. Pharmacy,I. Concept of Pharmacy,1.1 Several meanings of Pharmacy ---制藥、配藥（Preparing, Dispensing）---藥房(Drugstore) Community Pharmacy 社區(qū)藥房 Hospital Pharmacy 醫(yī)院藥房 P

37、harmacy Management 藥房管理---藥學科學(Pharmacy Science)Pharmacy Administration藥（學）事（業(yè)）管理---藥學職業(yè)(Pharmacy Professions)Pharmacy Professioners 藥學專業(yè)人員,1.2 Definition of pharmacy,藥學：是研究藥品的來源、制造、加工、性狀、作用、用途、分析鑒定、調配分發(fā)及管理的科學，其主

38、要任務是提供更有效的藥物和提高藥物質量，保證用藥安全，使人類能更好地同病害作斗爭。,II. Development of Pharmacy,1. Primitive society( Eolithic)原始社會：巫、醫(yī)、藥結合------witchcraft, medicine and pharmacy belonged to an organic whole.2. Ancient times(5th century ~13th c

39、entury )古代醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學 ------medicine separated from witchcraft.3. Separation pharmacy from medicine醫(yī)藥分業(yè)：藥學獨立------pharmacy became an independent trade4. Form knowledge system of pharmacy現代藥學：藥學科學體系形成------pharmacy devel

40、oped into a profession,III. Social Role of Pharmacy,1、 Developing new drugs ——研制新藥;2、 Manufacturing and supplying drugs——生產供應藥品3、 Ensuring rational drug use——保證合理用藥4、 Training pharmacist, pharmaceutical scientists

41、and pharmaceutical enterpriser——培訓藥師，藥學家和藥學企業(yè)家5、 Play the function of pharmaceutical organization——組織藥學力量,第四節(jié) 藥師,Section IV Pharmacist,I The Definition of Pharmacist,英國──指領有執(zhí)照，可從事調劑并開業(yè)行醫(yī)的人。 1. USA:美國──系指州藥房理事會正式發(fā)給

42、執(zhí)照并準予從事藥房工作的個人。One who is educated and licensed to dispense drug and to provide drug information.An individual licensed by this state to engage in practice of pharmacy.,,P.R.C: One who has received higher education of

43、 pharmacy, was approved to engage in the job of dispensing, preparing, inspecting, and manu-facturing of drugs中國──通過考核，由國家確認批準，取得藥學職業(yè)資格證書的高級藥學專業(yè)人員,,★ 2. Licensed pharmacistOne who has passed the uniform examinations fo

44、r the qualification of licensed pharmacist, obtained “credential of licensed pharmacist”, and upon registration, works for drug manufacturing, distribution and utilization organizations.★執(zhí)業(yè)藥師：經全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并經注冊

45、登記，在藥品生產、經營、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。,II. Distribution and function of pharmacists,Distritution of pharmacists(1) Industry pharmacist:(2) Institutional pharmacist:(3) Community pharmacist:(4) Government pharmacist:(5) Pharmaci

46、st in researching field :(6) Pharmacist in education institution:,Function of Pharmacist,藥師的根本職責；——保證所提供藥品和藥學服務的質量 2.1 General functions——藥師的一般性功能Professional function——藥學的專業(yè)性功能Technical function——藥學基本技術功能Managing

47、and administering function——行政、監(jiān)督和管理功能企業(yè)家功能,2.2 Function of hospital pharmacists,Ensure rational use of drug藥品使用控制(1)General service functions(一般服務功能)：調配處方提供藥物信息管理藥品(2) Clinical pharmacy functions(臨床藥學功能)提供藥學保?。≒

48、harmaceutical Care）開展藥物治療監(jiān)測；開展藥物利用評價；進行ADR與藥物相互作用監(jiān)測；等。,2.3 Function of community pharmacists:,1. 供應合格藥品2. 進行用藥指導3. 管理藥品4. 提供相關衛(wèi)生保健服務,2.4 Function of industry pharmacist,. (1)Quality assurance;(2)Quality control;(

49、3)Supply drugs.1. 質量保證（QA）2. 質量控制（QC） 3. 依據市場需求，制定生產計劃，保證供應足夠藥品。 4. 追蹤藥品上市后使用信息，及時、妥善處理不良藥品事件,2.5 Function of distribution pharmacist,(1)Linking with supply and demand(2)Keeping the quality of drugs during distribut

50、ion.(3)Providing information, educating health professioners.1、構建藥品流通渠道，溝通藥品供需環(huán)節(jié)；2. 合理儲運藥品，保持藥品在流通過程中的質量；3. 保持藥品流通渠道規(guī)范有序，杜絕假、劣藥品進入市場；4. 與醫(yī)療專業(yè)人員溝通、交流，傳遞藥品信息。,2.6 Research field pharmacist,---R&D of new drug 分析新產

51、品開發(fā)方向和前景；設計、篩選和制備新產品；通過臨床前和臨床研究，確定新產品質量，尤其是有效性和安全性；研究確定新藥質量標準；根據新藥管理要求獲得新產品的批準，并確保新產品正式生產的質量。,2.7. Government pharmacist,Maintain the order of Pharmacy society,三、執(zhí)業(yè)藥師法律,III. The Administration of Licensed Pharmacist,

52、問題：辯析下列關于藥師的稱謂,職業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)藥師臨床藥師藥 師主管藥師為什么是“執(zhí)”業(yè)藥師而不是“職”業(yè)藥師？執(zhí)業(yè)藥師是職稱嗎？藥師、主管藥師、主任藥師是職稱嗎？,3.1 Pharmacist Law,（1）USA: Pharmacy Law法律：《州藥房法》管理：全美藥事管理委員會協會（NABP）負責全國執(zhí)業(yè)藥師的有關管理工作，各州藥事管理委員會負責州內執(zhí)業(yè)藥師管理工作。執(zhí)業(yè)藥師資格：正規(guī)藥學

53、院校藥學學士（B. Pharmacy）或藥學博士(Pharm.D)以上學歷（2）Japan:藥劑師法 法律：《藥劑師法》管理：厚生省藥務局計劃處統(tǒng)一管理。執(zhí)業(yè)藥師資格：藥學學士以上學歷,3.2. Property of Licensed Pharmacist,The regulation of licensed pharmacist is a control method of approving into pharmacy

54、profession. ★執(zhí)業(yè)藥師資格制度是對藥學技術人員的職業(yè)準入控制。,,It belongs to the regulation of professional qualification.執(zhí)業(yè)藥師制度屬于職業(yè)資格制度。,,Qualification of Profession The basic requirement of knowledge, skill and ability engaging in one pro

55、fession. It includes attending qualification and licensing qualification.職業(yè)資格是對從事某一職業(yè)所必須的學術、技術、能力的基本要求。 職業(yè)資格包括從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格------《職業(yè)資格證書規(guī)定》勞動部、人事部1994.2頒布,,(1) Attending qualification---從業(yè)資格The elementary standards eng

56、aging in some job.從事某一工作的起點標準(2) Licensing qualification---執(zhí)業(yè)資格 The essential standards of knowledge, skill and ability engaging in a special profession which has the important responsibility for public or society.

57、政府對某些責任較大，社會通用性強，關系公共利益的行業(yè)實行的準入控制，是依法獨立開業(yè)或從事某一特定專業(yè)的學識、技術、能力的必備標準。,執(zhí)業(yè)資格,注冊稅務師注冊建筑師注冊會計師注冊資產評估師注冊房地產估價師注冊造價工程師注冊監(jiān)理工程師注冊城市規(guī)劃師注冊結構工程師注冊價格鑒證師監(jiān)理工程師企業(yè)法律顧問房地產經紀人 消防設施專項設計人員 ……,執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)藥師護士執(zhí)業(yè)資格注冊環(huán)保工程師注冊土木工程師注冊化工

58、工程師注冊石油天然氣工程師注冊冶金工程師注冊采礦／礦物工程師注冊機械工程師注冊公用設備工程師注冊電氣工程師勘察設計工程師  建造師……,3.3. Exam for Qualification of licensed pharmacist,(1) Conditions for applicationi. Ph.D;ii. M.S + 1year;iii. B.S+ 3 years;iv. Diplom

59、a+5 years;v. secondary school of pharmacy+ 7 years.,,(2) Content of exami. Pharmaceutical professional knowledge1:---pharmacology and pharmaceutical analysisii. Pharmaceutical professional knowledge2: ---pharmaceuti

60、cs and medicinal chemistryiii. Pharmacy administration and regulationsiv. Synthesis knowledge and skill of pharmacy,,(3) Administration of exam執(zhí)業(yè)藥師考試由國家人事部和國家藥監(jiān)局共同負責?？荚嚭细裾撸墒∪耸聫d頒發(fā)國家藥監(jiān)局、國家人事部用印的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書全國范圍內有效E

61、xam are hold in middle of October every year, Appling time is March or April.One has 2 sequential years to pass the exam.One has passed the exam obtain “credential of licensed pharmacist”. The credential is valid all

62、over the country.,3.4. Registration for Licensed Pharmacist,國家實行執(zhí)業(yè)藥師注冊制度。具有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，須向注冊機構（省藥監(jiān)局）申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。未經注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。,3.5. Place, Type and Scope of licensing---執(zhí)業(yè)地點，執(zhí)業(yè)類別，執(zhí)業(yè)范圍,執(zhí)業(yè)藥師應按照所注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范

63、圍執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)地點：注冊所在地的??；執(zhí)業(yè)類別：執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)中藥師；執(zhí)業(yè)范圍：生產、經營、使用領域,3.6. Duty and Obligation of licensed pharmacist---執(zhí)業(yè)藥師的權利和義務,The basic criterion of licensed pharmacist:------The responsibility for drug quality, ensure the safety an

64、d effect of drug use by public.執(zhí)業(yè)藥師的基本準則遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責，保證人民用藥安全有效為基本準則。執(zhí)業(yè)藥師在各領域的具體職責……,3.6. Reregistration and Change of registration---再注冊和變更注冊,Licensed pharmacist should reregistration every 3 years.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效

65、期3年，3年后需重新注冊。 執(zhí)業(yè)藥師變更注執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位或執(zhí)業(yè)范圍時，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續(xù)。,3.7. Continuing Education,Licensed pharmacist should receive continuing education every year. This is an essential condition of reregistration.執(zhí)業(yè)藥師每年需接受繼續(xù)教育。繼續(xù)教

66、育是執(zhí)業(yè)藥師再注冊的主要依據,執(zhí)業(yè)藥師規(guī)劃,我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度2001－2005工作規(guī)劃目標1）執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師數量目標,* 從業(yè)藥師政策的有效期從2001年7月1日至2004年6月30日。,2）2001年—2005年執(zhí)業(yè)藥師配備目標1、2001年12月1日以后新開辦生產、經營企業(yè)須配備執(zhí)業(yè)藥師。2、實施藥品分類管理、具有銷售處方藥和甲類非處方藥資格的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。3、跨地域連鎖經營的藥品零售連鎖企業(yè)質量管理工作

67、的負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師。4、通過GSP認證的大中型藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。5、通過GSP認證的藥品批發(fā)企業(yè)質量管理機構負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師。6、通過GMP認證的藥品生產企業(yè)的質量管理機構負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師。7、縣級以上醫(yī)療機構藥房和制劑室必須配備執(zhí)業(yè)藥師。8、在2004年6月30日以前，藥品經營企業(yè)可以配備從業(yè)藥師來履行執(zhí)業(yè)藥師的職責。2004年6月30日以后，必須在相應崗位上配備執(zhí)業(yè)藥師。,我國目前執(zhí)業(yè)藥師規(guī)模,,平