輔助生殖工作

1、輔助生殖工作中的一點(diǎn)體會(huì),,,,校驗(yàn)的注意事項(xiàng)校驗(yàn)常見(jiàn)的問(wèn)題我們AID存在的問(wèn)題,輔助生殖工作中的一點(diǎn)體會(huì),,推廣使用技術(shù),限定使用技術(shù),探索使用技術(shù),禁止使用技術(shù),淘汰使用技術(shù),鼓勵(lì)使用技術(shù),衛(wèi)生技術(shù)分類(lèi),輔助生殖工作中的一點(diǎn)體會(huì),,管 理,倫理管理,技術(shù)管理,臨 床,實(shí) 驗(yàn) 室,輔助生殖工作中的一點(diǎn)體會(huì),前次校驗(yàn)問(wèn)題的整改建立質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)的體系杜絕超范圍實(shí)施技術(shù)和弄虛作假及違規(guī)行為,校驗(yàn)的注意事項(xiàng),,整改報(bào)

2、告 前次校驗(yàn)問(wèn) 題的整改 整改情況的落實(shí) 落實(shí)的真實(shí)性,校驗(yàn)的注意事項(xiàng),,,前次校驗(yàn)問(wèn)題的整改建立質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)的體系杜絕超范圍實(shí)施技術(shù)和弄虛作假及違規(guī)行為,校驗(yàn)的注意事項(xiàng),校驗(yàn)所要求的時(shí)間范圍的數(shù)據(jù)和資料 各項(xiàng)規(guī)章制度、SOP、倫理委員會(huì)會(huì)議記錄等穩(wěn)定、適宜的運(yùn)行體系： 技術(shù)持續(xù)改進(jìn)

3、體系的實(shí)施情況疑難、復(fù)雜病例的處理,校驗(yàn)的注意事項(xiàng),建立質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)的體系,,新人的培訓(xùn)體系上級(jí)醫(yī)生的指導(dǎo)作用業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)繼續(xù)教育,建立質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)的體系,,校驗(yàn)的注意事項(xiàng),持續(xù)改進(jìn)體系的實(shí)施情況——質(zhì)量控制 各種檢測(cè)指標(biāo)體系 定期進(jìn)行檢測(cè)和分析評(píng)估： 關(guān)鍵指標(biāo)及其變動(dòng)情況的分析等材料 解決問(wèn)題的措施、方案的制定和落實(shí)

4、 改進(jìn)的效果評(píng)估 向制度轉(zhuǎn)化的能力-操作常規(guī)的更新,校驗(yàn)的注意事項(xiàng),,一級(jí)：抱嬰率、先天異常率 二級(jí)：臨床妊娠率、種植率、流產(chǎn)率、異位妊娠率 三級(jí)：配子情況、受精率、卵裂率、胚胎質(zhì)量 四級(jí)：卵子生長(zhǎng)情況、內(nèi)分泌環(huán)境,ART有效性,,校驗(yàn)的注意事項(xiàng),前次校驗(yàn)問(wèn)題的整改建立質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)的體系杜絕超范圍實(shí)施技術(shù)和弄虛作假及違規(guī)行為,校驗(yàn)的注意事項(xiàng),校驗(yàn)的注意事項(xiàng)校驗(yàn)常見(jiàn)的問(wèn)

5、題我們AID存在的問(wèn)題,輔助生殖工作中的一點(diǎn)體會(huì),,,管理,女科臨床,實(shí)驗(yàn)室,,,,,倫理,,男科,常見(jiàn)的問(wèn)題,2003年衛(wèi)生部關(guān)于修訂人類(lèi)輔助生殖技術(shù)與人類(lèi)精子庫(kù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則的通知衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)與人類(lèi)精子庫(kù)評(píng)審、審核和審批管理程序的通知2006年衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)與人類(lèi)精子庫(kù)校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則的通知,常見(jiàn)的問(wèn)題—管理,2015年國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃

6、指導(dǎo)原則的（2015版）的通知國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)與人類(lèi)精子庫(kù)管理的指導(dǎo)意見(jiàn)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于規(guī)范人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和人類(lèi)精子庫(kù)審批的補(bǔ)充規(guī)定,常見(jiàn)的問(wèn)題—管理,管理制度：病歷管理、自查分析 技術(shù)操作手冊(cè)“三基” 場(chǎng)地建設(shè),常見(jiàn)問(wèn)題,,常見(jiàn)的問(wèn)題—管理,我們存在的問(wèn)題 病案存放區(qū)域沒(méi)有防火防盜的設(shè)施（場(chǎng)地建設(shè)） 供精標(biāo)本儲(chǔ)存室門(mén)無(wú)雙鎖（管理制度） 供精人工授精實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生條件差

7、（管理制度） 供精標(biāo)本使用流程不合理，儲(chǔ)藏室與實(shí)驗(yàn)室距離太遠(yuǎn) （管理制度、場(chǎng)地建設(shè)）,常見(jiàn)的問(wèn)題—管理,,,管理,女科臨床,男科,實(shí)驗(yàn)室,,倫理,,,,,常見(jiàn)的問(wèn)題,倫 理 ？ 倫理 ≠ 法律 倫理 ≈ 道德 倫理 > 道德,常見(jiàn)的問(wèn)題—倫理,倫理七項(xiàng)基本原則（一） 有利于患者的原則（D3天差胚培養(yǎng)到D5天，充分

8、利用患者 的卵子）（二）知情同意的原則（更改受精方式、D3/D5移植？）（三）保護(hù)后代的原則（IVF/ICSI)（四）社會(huì)公益的原則（不進(jìn)行非醫(yī)學(xué)指征的性別選擇）（五）保密的原則（供卵？）（六）嚴(yán)防商業(yè)化的原則（禁止商業(yè)化買(mǎi)賣(mài)精子、卵子、嚴(yán)格適應(yīng)癥）,常見(jiàn)的問(wèn)題—倫理,(七)倫理監(jiān)督的原則 1、為確保以上原則的實(shí)施，實(shí)施人類(lèi)輔助

9、生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)建立生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)，并接受其指導(dǎo)和監(jiān)督 2、生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)由醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、心理學(xué)、社會(huì)學(xué)、法學(xué)、生殖醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)專(zhuān)家和群眾代表等組成 3、生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)應(yīng)依據(jù)上述原則對(duì)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的全過(guò)程和有關(guān)研究進(jìn)行監(jiān)督，開(kāi)展生殖醫(yī)學(xué)倫理宣傳教育，并對(duì)實(shí)施中遇到的倫理問(wèn)題進(jìn)行審查、咨詢(xún)、論證和建議,常見(jiàn)的問(wèn)題—倫理,ART技術(shù)飛速發(fā)展和倫理規(guī)范約束的統(tǒng)一 人類(lèi)繁衍的生物學(xué)本質(zhì)

10、 人口和計(jì)劃生育基本國(guó)策 國(guó)家的多個(gè)現(xiàn)行的法律和法規(guī),常見(jiàn)的問(wèn)題—倫理,,人員組成：雙數(shù)、過(guò)多、專(zhuān)業(yè)組成不合理議題：非倫理學(xué)問(wèn)題、無(wú)討論或無(wú)結(jié)論 會(huì)議記錄： 無(wú)表決結(jié)果，無(wú)簽名、無(wú)原始記錄等,常見(jiàn)問(wèn)題,,常見(jiàn)的問(wèn)題—倫理,我們存在的問(wèn)題 倫理委員會(huì)成員為雙數(shù)，建議改為單數(shù)（人員） 倫理討論缺乏實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容，不能更好地指導(dǎo)臨床工作 （議題） 會(huì)議記

11、錄中缺乏參會(huì)委員簽到表（會(huì)議記錄）,常見(jiàn)的問(wèn)題—倫理,,,倫理,女科臨床,實(shí)驗(yàn)室,,,,,管理,,男科,常見(jiàn)的問(wèn)題,常見(jiàn)問(wèn)題“三基”：有待提高、生殖內(nèi)分泌知識(shí)的及時(shí)更新 病歷書(shū)寫(xiě)：有待規(guī)范（現(xiàn)病史、診斷、病歷有空項(xiàng)等） 指征把握：某些病歷診斷與助孕指征不相符 自查：疑難病歷討論之后無(wú)明顯改進(jìn)措施,常見(jiàn)的問(wèn)題—女科臨床,,常見(jiàn)問(wèn)題 減胎的管理：減胎后期并發(fā)癥的預(yù)防、規(guī)范化操作流程 人工授精促排卵

12、方案使用比例偏多，部分單純男科因素 的患者采用了促排卵治療 Gn用量偏高、OHSS比例偏高 ICSI比例偏高、多胎妊娠率偏高、流產(chǎn)率偏高,常見(jiàn)的問(wèn)題—女科臨床,,我們存在的問(wèn)題 無(wú)質(zhì)控記錄（ 質(zhì)量控制） 隨訪(fǎng)記錄無(wú)序號(hào)、無(wú)頁(yè)碼且未裝訂，無(wú)專(zhuān)職隨訪(fǎng)人員 （管理制度）

13、個(gè)別病歷現(xiàn)病史書(shū)寫(xiě)欠規(guī)范，操作記錄中個(gè)別名詞不準(zhǔn)確 （病歷書(shū)寫(xiě)） 精子懸液注入量臨床與實(shí)驗(yàn)室記錄不符（病歷書(shū)寫(xiě)）,常見(jiàn)的問(wèn)題—女科臨床,,,,倫理,女科臨床,實(shí)驗(yàn)室,,,,,管理,,常見(jiàn)的問(wèn)題,男科,“三基” 病歷書(shū)寫(xiě) 男科學(xué)實(shí)驗(yàn)室,常見(jiàn)問(wèn)題,,常見(jiàn)的問(wèn)題—男科,未建立有效的質(zhì)控體系（室間、

14、室內(nèi)） 檢查技術(shù)有待提高（“三基”） 應(yīng)嚴(yán)格按照WHO操作程序進(jìn)行精液分析,男科學(xué)實(shí)驗(yàn)室,常見(jiàn)的問(wèn)題—男科,我們存在的問(wèn)題部分男科病歷中診斷標(biāo)準(zhǔn)不明確，相關(guān)檢查無(wú)法鑒別梗阻性和非梗阻性無(wú)精子癥（”三基“、病歷書(shū)寫(xiě)）對(duì)低促性腺激素性無(wú)精子癥患者沒(méi)有經(jīng)過(guò)藥物治療，直接 行供精人工授精欠規(guī)范（”三基“）男科診療與男科實(shí)驗(yàn)室均無(wú)SOP手冊(cè)（管理制度）,常見(jiàn)的問(wèn)題—男科,,,倫理,女科臨床,男科,,,,,管理,,常見(jiàn)的問(wèn)題,實(shí)