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文檔簡介
1、結(jié)核病,關(guān)注,白色瘟疫 卷土重來,結(jié)核病在中國等國家的發(fā)病率大幅回升——WHO于1993年宣布“全球 結(jié)核病緊急狀態(tài)”,確定每年3月24日為“世界防治結(jié)核病日”。,2010年兩會(huì)期間,全國人大代表、中國工程院院士鐘南山曾對(duì)記者表示,根據(jù)我國2000年進(jìn)行的流行病調(diào)查結(jié)果顯示,全國共有450萬活動(dòng)性結(jié)核病人,帶菌者高達(dá)5.5億,也就是說,幾乎一半的中國人是結(jié)核桿菌的帶菌者,結(jié)核桿菌帶菌者一生中有10%的可能性會(huì)發(fā)病。,顯微鏡下的結(jié)
2、核分歧桿菌,,結(jié)核分歧桿菌感染者,,不發(fā)病,發(fā) 病,免疫力強(qiáng),免疫力下降,,關(guān)鍵詞:易傳播 死亡率最高 免疫力,其中80%發(fā)生在肺部,其他部位(頸淋巴、腦膜、腹膜、腸、皮膚、骨骼)也可繼發(fā)感染。,,抗結(jié)核常用藥物,,主要毒副作用,,藥疹、蕁麻疹、黃疸、肝細(xì)胞變性、肝細(xì)胞壞死、生成低分子自由基和誘導(dǎo)脂質(zhì)過氧化反應(yīng)從而導(dǎo)致藥物性肝炎、肝內(nèi)膽汁淤積、免疫性肝損傷、嚴(yán)重者肝衰竭、肝昏迷、直至死亡,臨床表現(xiàn)及癥狀,97%,0%,盡管
3、一線抗結(jié)核物聯(lián)合治療結(jié)核有效率可達(dá)97%,由于治療過程中經(jīng)常發(fā)生肝損害,使抗結(jié)核藥物的使用受到限制,特別是發(fā)生致命性的肝損害時(shí),不得不停止使用這些藥物。,乙型肝炎病毒陽性者抗結(jié)核治療的肝損害發(fā)生率為 31.68 %~50.0 %,對(duì)有部分未檢測乙型肝炎病毒標(biāo)志物 ,其肝損害率為27.5 %。,李志鳳.抗結(jié)核病所致的肝損害[J].臨床薈萃,2006,21(20):1511-1513,朱育銀,鄭春玉等.短程化療中乙肝病毒標(biāo)志物陽性對(duì)肝功能
4、影響及處理[J].中國防癆雜志,2004 ,26 (1):50-52,程書權(quán).抗結(jié)核藥物致肝損害172例臨床分析研究[J].中華肝臟病學(xué),2004 ,12(9) :571-572,近年來 ,抗結(jié)核藥引起的肝損害上升至首位。,結(jié)核治療原則:早期、聯(lián)用、適量、規(guī)律和全程用藥,中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病學(xué)會(huì)2008年學(xué)術(shù)會(huì)議,保肝藥物,四聯(lián)療法,,,X+1防治方案,肝毒性增加:單獨(dú)應(yīng)用異煙肼或利福平,肝功能異常發(fā)生率分別是10%~25%及2%~1
5、0%,但兩藥聯(lián)用后肝損害的嚴(yán)重程度有所增加,發(fā)生率可高達(dá) 35 %。甚至肝損害死亡。,結(jié)核桿菌易耐藥,,李志鳳.抗結(jié)核藥物所致的肝損害[J].臨床薈萃,2006,21(20):1511-1513,蔡雄茂,姚息敏等.抗結(jié)核藥物致肝衰竭死亡11例分析[J].中國防癆雜志,2003 ,25(3):140-142,,云星® 研發(fā)篇,云 芝,保肝護(hù)肝良藥,天然藥物:云芝系高等真菌,分類屬擔(dān)子菌綱,多孔菌目,多孔菌科,
6、 云芝屬。別名有 彩絨革蓋菌、千層蘑、瓦菌、雜色云芝。,天然、傳統(tǒng)中藥,云芝味甘、淡,性寒,入肝、脾、肺經(jīng)。我國民間早就有用云芝子實(shí)體煎煮成汁來治療肺疾、消炎、保肝、抗癌,其功效在《本草綱目》中就有記載。,天然藥物,具有保肝、抗癌、增強(qiáng)免疫等功效,但傳統(tǒng)中藥制取方法——磨粉、泡酒、水煎等,其有效成分包裹于堅(jiān)硬的細(xì)胞壁里,難以破壁而被人體吸收利用。,現(xiàn)代生物技術(shù)提取,日本最早利用現(xiàn)代生物技術(shù),深層發(fā)酵培養(yǎng)云
7、芝的孢子菌絲體,并提取得到細(xì)胞內(nèi)活性物質(zhì)—“云芝多糖”(云芝胞內(nèi)糖肽),定名為PSK 、商品名Krestin(克癌星),揭開了通過提高免疫功能、防治肝炎肝病及癌癥的免疫療法新篇章。其功效成分遠(yuǎn)高于云芝菌本身,且易于被人體吸收。,在1987年Krestin的銷售額達(dá)3億5千7百萬美元,占當(dāng)年所有抗癌藥物市場的25%,是全世界商品化最成功的藥物之一。,云星® 與 云芝胞內(nèi)糖肽,1986年四川抗菌素工業(yè)研究所與重慶大新藥業(yè)合作,
8、在中國人民解放軍302醫(yī)院、華西醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等共進(jìn)行了623臨床試驗(yàn),并成功實(shí)現(xiàn)了云芝胞內(nèi)糖肽的工業(yè)化生產(chǎn)。重慶大新藥業(yè)是國內(nèi)第一家實(shí)現(xiàn)本品種產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),通用名:云芝胞內(nèi)糖肽,商品名定為云星® ,擁有注冊(cè)商標(biāo)云星®及PSK® 。,(曾用名:云芝多糖),,運(yùn)用現(xiàn)代生物發(fā)酵技術(shù)從云芝菌絲體中提取活性多糖物質(zhì),,云星®云芝胞內(nèi)糖肽,云星®——云芝胞內(nèi)糖肽國家藥
9、典標(biāo)準(zhǔn)品,2001年中國藥典委員會(huì)采用重慶大新藥業(yè)生產(chǎn)的云星®為標(biāo)準(zhǔn)樣品,統(tǒng)一了”云芝胞內(nèi)糖肽”的名稱并制定了藥典標(biāo)準(zhǔn)。由于本品種是一個(gè)結(jié)構(gòu)復(fù)雜的糖肽,新的標(biāo)準(zhǔn)制訂不是十分嚴(yán)密,故市場上各公司的產(chǎn)品質(zhì)量仍然存在顯著差異。,多糖 與 胞內(nèi)糖肽,多糖 是構(gòu)成生命的四大基本物質(zhì)之一,廣泛存在于高等植物、動(dòng)物、微生物、真菌和海藻等中。真菌多糖在抗腫瘤、抗炎、抗病毒、降血糖、抗衰老、抗凝血、免疫促進(jìn)等方面發(fā)揮著生物活性作用。具有免疫
10、活性的多糖其衍生物常常還具有其它的活性。,,真菌多糖一般分為胞外多糖和胞內(nèi)多糖,高等真菌如云芝菌的多糖,主要是胞內(nèi)多糖,它主要存在于菌絲體的細(xì)胞壁或細(xì)胞間質(zhì)中,其他地方較少。 通過普通粉碎、提取得到的是胞外多糖,而胞內(nèi)多糖需要通過深層發(fā)酵技術(shù)獲得。,,云芝胞內(nèi)糖肽(曾用名:云芝多糖) 主要分布于真菌的菌絲體、子實(shí)體中,在不同的部位含量有所不同,在云芝的菌絲體的細(xì)胞壁和細(xì)胞質(zhì)中存在較多,其他地方較少,故云芝多糖主要是在菌絲體
11、細(xì)胞壁和細(xì)胞質(zhì)中提取。,對(duì)云芝胞內(nèi)糖肽樣品進(jìn)行水解,發(fā)現(xiàn):其多糖及蛋白質(zhì)(肽)分解成單糖和氨基酸,多糖由下列6種單糖組成:葡萄糖,甘露糖,半乳糖,核糖,巖藻糖,木糖,總糖量為25.1%;蛋白質(zhì)由下列15種氨基酸組成:天門冬氨基酸,蘇氨酸,絲氨酸,谷氨酸,脯氨酸,甘氨酸,丙氨酸,胱氨酸,纈氨酸,蛋氨酸,異亮氨酸,酪氨酸,苯丙氨酸,組氨酸,精氨酸,總量為19.6%。,總糖量25.1%,氨基酸總量為19.6%,,而同時(shí),研究人員在臨床上給患者
12、服用上述6種單糖和15種氨基酸,卻未見與云芝胞內(nèi)糖肽相同的功效,可見云芝胞內(nèi)糖肽的分子結(jié)構(gòu)具有特殊性。,,化學(xué)結(jié)構(gòu):葡萄糖多以α-1、4,α-1、2,β-1、6糖苷鍵和以谷氨酸、天門冬氨基酸為主的小分子蛋白質(zhì)(肽)相結(jié)合,成為一種蛋白多糖(多糖肽)。2002年香港中文大學(xué)的相關(guān)研究報(bào)告:云芝胞內(nèi)糖肽中真正的藥效成分是可供人體吸收的肽葡聚糖(多糖肽),其可以穿過人體腸臟,被人體吸收,刺激白血球細(xì)胞生長和增強(qiáng)其他免疫功能,而多糖體的分子
13、大,很難被腸臟吸收,因此難以有效發(fā)揮作用。,,,,,,,,多糖分子,多糖肽,腸道,,,,,多糖肽,,,,,,,,,,,,,腸上皮細(xì)胞腔面膜和底膜,多糖與多糖肽吸收示意圖,,,,,,,,云星® 抗肝毒篇,2、對(duì)于D-氨基半乳糖、四氯化碳所致大鼠和小鼠急性肝損傷,本品能顯著抑制SGPT的升高,肝細(xì)胞的脂肪性變出現(xiàn)率較對(duì)照組低,并能完全避免灶性壞死的出現(xiàn)。臨床觀察可見本品對(duì)乙型肝炎有較好療效,能使HBsAg滴度下降,CIC減少,恢
14、復(fù)重癥肝炎患者肝臟的吞噬作用,清除內(nèi)毒素血癥,從而降低重癥肝炎的死亡率。,云星®云芝胞內(nèi)糖肽產(chǎn)品說明書節(jié)選,ALT 丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶 AST 天氡氨酸轉(zhuǎn)氨酶,MAD 丙二醛 SOD 超氧化物歧化酶 GSH 谷胱甘肽,孫設(shè)宗,唐微等.云芝多糖對(duì)小鼠實(shí)驗(yàn)性肝損傷保護(hù)作用的研究.[J]中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志,18(9):1217-1920,免疫性和化學(xué)性肝損傷與氧化應(yīng)激密切相關(guān),四氯化碳CCl4是經(jīng)典的化學(xué)性肝損傷毒物,進(jìn)入動(dòng)物體內(nèi)可在
15、肝微粒體代謝產(chǎn)生三氯甲基自由基(·CCl3),對(duì)細(xì)胞肝胞有很強(qiáng)的損傷作用,肝損傷與自由基和NO 的含量變化密切相關(guān)。,云星®對(duì)CCl4所致肝損傷有明顯保護(hù)作用,NO一氧化碳 NOS 一氧化碳合酶,綜上所述,不同濃度的 CVP(云芝胞內(nèi)糖肽)對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝損傷都有保護(hù)作用,綜合分析最佳灌胃濃度應(yīng)在150~300mg/kg體重之間,其作用機(jī)制主要通過誘導(dǎo)SOD的合成增加SOD的活性和GSH的含量,降低NO的含量和NOS
16、的活性,增加機(jī)體的抗氧化能力,降低MDA的含量和穩(wěn)定線粒體膜的結(jié)構(gòu)完整,對(duì)急性肝損傷起保護(hù)作用。,孫設(shè)宗,唐微等.云芝多糖對(duì)小鼠實(shí)驗(yàn)性肝損傷保護(hù)作用的研究.[J]中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志,18(9):1217-1920,,云星®對(duì)CCl4肝損傷動(dòng)物血清轉(zhuǎn)氨酶和肝臟組織形態(tài)的影響,云星®可減輕CCl4導(dǎo)致的肝損害,SGPT顯著低于對(duì)照組。 CCl4組致90%大鼠肝細(xì)胞嚴(yán)重脂肪性病變,其中50%出現(xiàn)灶性壞死。而 CCl4+云
17、星®組則只有40%出現(xiàn)脂肪性病變,未出現(xiàn)灶性壞死,并可見枯否氏細(xì)胞增生、活躍。,方靜芬,唐先榮等.云芝胞內(nèi)多糖的藥理和毒性試驗(yàn).四川抗菌素工業(yè)研究所,研究成果,中國知網(wǎng),動(dòng)物試驗(yàn):健康大鼠24只,隨機(jī)等分為2組,實(shí)驗(yàn)組注射云芝胞內(nèi)糖肽,對(duì)照組注射生理鹽水,共3日。2組動(dòng)物均于第4日日腹腔內(nèi)注射D-氨基半乳糖800mg/Kg,24小時(shí)后觀察大鼠SGPT與存活情況。,云星®對(duì)D-氨基半乳糖所致急性肝損傷有明顯的保護(hù)作
18、用,,SPGF(血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶)、存活率均顯示云星使肝損害程度有明顯減輕(P<0.005)。存活率則有明顯提高(P<0.01)。,鈕振,賈樹人等.云芝胞內(nèi)多糖增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)功能的研究Ⅱ.在實(shí)驗(yàn)性急性肝損害中的作用地位[J].抗生素,1986,11(5)386-389,1、云芝多糖能降低FEH2O2誘導(dǎo)的脂氫過氧化物反應(yīng)對(duì)肝臟組織的影響。,2、云芝多糖能明顯降低肝組織中黃嘌呤氧化酶催化黃嘌呤產(chǎn)生的氧自由基的量,莫永炎等
19、,云芝多糖對(duì)腦、肝組織的抗氧化作用研究。中國藥理學(xué)通報(bào),2001 Dec;17(6):628~3。,云星®顯著促進(jìn)機(jī)體清除活性氧,減少氧自由基對(duì)肝臟組織的損傷(一),云星®顯著能提高肝臟SOD活性,云星®能明顯減少氧自由基對(duì)肝臟的損傷,從而減少機(jī)體清除病毒過程中對(duì)正常肝細(xì)胞的損傷。,魏文樹等.云芝多糖對(duì)小鼠肝臟超氧化物歧化酶活力及脂質(zhì)過氧化的影響[J].中國藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志,1996; 10 (4)
20、 : 307- 308,云星®顯著促進(jìn)機(jī)體清除活性氧,減少氧自由基對(duì)肝臟組織的損傷(二),網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(RES)功能狀態(tài)和肝損傷之間有密切關(guān)系。,革蘭陰性菌,抗生素,,細(xì)菌死亡,,內(nèi)毒素,分解細(xì)菌細(xì)胞壁的脂多糖體 LPS,肝實(shí)質(zhì)的廣泛損傷,,,,肝性腦病,消化道及呼吸道出血,腎功能衰竭,鏈霉素利福平,結(jié)核菌、腸道菌群,抗菌藥,異煙肼吡嗪酰胺等,LPS來自于胃腸道菌群代謝,經(jīng)吸收進(jìn)入門脈血液,被肝臟枯否細(xì)胞吞
21、噬而起到屏障作用,一般不發(fā)生內(nèi)毒血癥。,,RES功能障礙,肝功能損傷,肝細(xì)胞壞死,,肝臟解毒,云星®增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能,動(dòng)物實(shí)驗(yàn):健康大鼠隨機(jī)分為2組,實(shí)驗(yàn)組注射云芝胞內(nèi)糖肽,注射量50mg/kg,1次/日,連續(xù)注射3日,于第4日注射內(nèi)毒素。對(duì)照組注射等量生理鹽水,其余操作相同。結(jié)果:云星®組內(nèi)毒素清除系數(shù)與對(duì)照組比較有極顯著性差異P<0.01,表明云星®對(duì)注入體內(nèi)的內(nèi)毒素的清除能力有非常
22、明顯的提高。提示云星®具有明顯增強(qiáng)機(jī)體RES功能的作用。,,鈕振、杜祥楠等.云芝胞內(nèi)多糖增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)功能的研究Ⅰ.對(duì)內(nèi)毒素消除的影響??股兀?986,11(5):382-385,min,云星®能明顯增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能,云星® 增強(qiáng)免疫篇,云芝多糖(云芝胞內(nèi)糖肽)能增加T細(xì)胞、NK細(xì)胞、巨噬細(xì)胞的活力,促進(jìn)IFN、IL、TNF等淋巴因子分泌,增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能。,陳新謙,金有豫等主編.新編藥物學(xué)
23、,第15版,北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:710-711,南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬南京鼓樓醫(yī)院吳超等報(bào)道,云芝糖肽作為一種免疫調(diào)節(jié)劑,可誘發(fā)HBV感染者的免疫效應(yīng),上調(diào)Thl型細(xì)胞因子IFN-1,和IL-12的表達(dá),說明PSP具有免疫促進(jìn)作用,可能在治療HBV慢性感染方面具有一定的作用。陳廣梅, 吳超. 云芝糖肽對(duì)乙型肝炎病毒感染者細(xì)胞免疫的調(diào)節(jié)作用 [J]. 中華實(shí)用中西醫(yī)雜志. 2007,20 (16) : 1417-
24、1419,增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能 可增強(qiáng)單核-巨嗜細(xì)胞的增殖及激活每個(gè)吞噬細(xì)胞本身功能;還可在不增加白細(xì)胞數(shù)的前提下,激活白細(xì)胞本身的功能,而使中性白細(xì)胞吞噬活性增強(qiáng)?;謴?fù)肝臟功能 顯著抑制SGPT升高,HbsAg滴度下降或轉(zhuǎn)陰,CIC減少,恢復(fù)重癥肝炎患者的吞噬功能,清除內(nèi)毒素血癥,從而降低重癥肝炎的死亡率。,云星®云芝胞內(nèi)糖肽產(chǎn)品說明書,云星® 藥理作用,抑制腫瘤生長 能通過降低轉(zhuǎn)化生長因子TGF-β1的水平,有效抑
25、制腫瘤血管生成和移植性乳腺癌生長。與抗癌藥合用,可增強(qiáng)抗癌藥物的作用。改善細(xì)胞免疫功能 可拮抗環(huán)磷酸酰胺、氨甲蝶呤、5-FU、絲裂霉素C等所致細(xì)胞免疫強(qiáng)烈抑制,改善細(xì)胞免疫功能。能強(qiáng)烈地激活機(jī)體本身防御免疫系統(tǒng) 具有繼發(fā)性的非特異性抗感染和抗休克作用,能明顯降低金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌感染所致的死亡率,對(duì)于流感病毒感染所致小鼠死亡,本品也有明顯保護(hù)作用,保護(hù)率達(dá)50%-60%,平均生存時(shí)間可延長153%-188%。,云
26、星®的藥理作用,云星®云芝胞內(nèi)糖肽產(chǎn)品說明書,云星® 臨床應(yīng)用篇,治什么?,云星® 適應(yīng)癥及適用范圍,保肝護(hù)肝慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療惡性腫瘤的治療免疫增強(qiáng)用藥,適合免疫力低下、亞健康狀態(tài)人群長期服用抗病毒,抗傷害,抗炎抗氧化,延緩衰老等,,免疫增強(qiáng)藥,用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療,及免疫功能低下者。,治療慢性乙型肝炎240例, 其中慢遷肝156例、慢活肝84例,年齡15—4
27、7歲,病史1月—16年。 臨床觀察結(jié)果:有效34.3%,顯效29.6%,近期控制9.7%,無效26.4%,總有效率73.6%。,華西醫(yī)科大學(xué)、上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院等9家醫(yī)院. 云芝胞內(nèi)糖肽臨床協(xié)作組. 云芝胞內(nèi)糖肽治療慢性乙型肝炎240例臨床觀察,云星®治療慢性乙型肝炎的臨床觀察,所有病例經(jīng)云星治療后,均有不同程度的好轉(zhuǎn),尤以降酶為顯。,云星® 治療乙型肝炎的臨床觀察,對(duì)照組:108例 采用綜合治療
28、的方法,使用強(qiáng)力寧或甘利欣、促肝細(xì)胞生長素、能量合劑、茵梔黃或苦黃注射液、肝得鍵等治療治療組:108例 在綜合治療基礎(chǔ)上加用云芝胞內(nèi)糖肽膠囊(每日三次, 每次1克,療程2-6個(gè)月),*主要癥狀消失,肝功能檢測結(jié)果降低為原有數(shù)值的50%至正常范圍**治療后癥狀改善,肝功能檢測結(jié)果降低為原有數(shù)值的25%-50%***癥狀無好轉(zhuǎn)或加重,肝功能檢測結(jié)果降低小于原有數(shù)值為25%或不降低或加重,徐德先.云芝多糖膠囊治療乙型肝炎108例[
29、J].中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志,1999,9(4):36,,天津師范大學(xué)生物系邵偉教授報(bào)道,云芝子實(shí)體多糖(云芝胞內(nèi)糖肽)有促進(jìn)病損肝組織的修復(fù)作用。,邵偉.云芝子實(shí)體多糖對(duì)肝損傷修復(fù)的藥理作用[J].醫(yī)藥工業(yè),1983,8:24-27,華西醫(yī)科大學(xué)傳染病學(xué)教研室穆國堯教授等報(bào)道,云芝胞內(nèi)糖肽治療慢性乙型肝炎安全、有效,病人非特異性免疫功能有所增加。,盧毅,穆國堯.云芝胞內(nèi)糖肽治療慢性乙型肝炎240例[J].抗生素.1987,12(
30、2):101-104,云星® 總結(jié)篇,云星®的優(yōu)點(diǎn),一、顯著的保肝護(hù)肝作用 采用現(xiàn)代生物技術(shù)提取細(xì)胞活性多糖物質(zhì)(多糖肽),易于人體吸收,功效明顯高于多糖,以及采用粉碎、水煎、酒精提取的藥物。 顯著的內(nèi)毒素清除能力,對(duì)使用抗菌藥物殺滅結(jié)核菌后體內(nèi)所產(chǎn)生的大量內(nèi)毒素有強(qiáng)力的清除作用,明顯優(yōu)于一般保肝藥物。 臨床證實(shí)的保肝護(hù)肝的顯著療效。,,二、優(yōu)良的免疫增強(qiáng)劑,顯著增強(qiáng)人體免疫力。 云星可
31、用于防、治結(jié)核病,適用于結(jié)核病發(fā)病者、攜帶者,以及可能感染結(jié)核菌的廣大人群。,免疫力強(qiáng),免疫力低,,,結(jié)核病患者,妻子,醫(yī)護(hù)人員,同事,孩子,父母,鄰居,營業(yè)員,上級(jí),朋友,服務(wù)員,路人,路人,熟人,親戚,,,,,,,,,,,,,? 結(jié)核病是傳染性疾病,主要通過呼吸道傳播。,,,伙伴,,?人體感染結(jié)核桿菌不一定發(fā)病,僅于抵抗力低下時(shí)發(fā)病。,? 增強(qiáng)免疫功能是防治結(jié)核病的關(guān)鍵之一。,? 50%左右的中國人攜帶有結(jié)核桿菌,其中活動(dòng)性結(jié)核病人
32、450萬。,一次擴(kuò)散,,,,,放心處方,,三、無毒副作用,安全性極高。,關(guān)于說明書中的糖尿病患者慎服的探討,云芝胞內(nèi)糖肽影響人體血糖的直接證據(jù)(文獻(xiàn)或嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告)缺乏。眾多文獻(xiàn)證明,許多植物(真菌)中含有能不同程度降低血糖的多糖,例如:靈芝多糖、銀耳多糖、黑木耳多糖、猴頭菇多糖、蟲草多糖等等。同時(shí)也有文獻(xiàn)證明云芝多糖也具有降低小白鼠血糖的作用。云芝胞內(nèi)糖肽對(duì)于糖尿病病人血糖的影響及影響的程度,還有待深入研究及更多的臨床反饋
33、。,舒任庚、閔雷. 植物中具有降糖作用的多糖成分[J].中藥材, 2007, 30(1):107-110. 牛曉暉、紀(jì)鳳蘭等.云芝多糖藥理作用研究進(jìn)展[J].特產(chǎn)研究,2004,2 :57-60.,國家領(lǐng)導(dǎo)人的選擇,,,,云星®云芝胞內(nèi)糖肽,前中央軍委劉華清副主席,護(hù)肝片,【處方】柴胡250g 茵陳250g 板藍(lán)根250g 五味子300g 豬膽粉20g 綠豆128g 【制法】上六味,綠
34、豆粉碎成細(xì)粉;柴胡、茵陳、板藍(lán)根加水煎煮二次,每次2小時(shí),濾過,合并濾液,靜置48小時(shí),取上清液,減壓濃縮成相對(duì)密度為1.30(80℃)的清膏,與綠豆粉101g 混合,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉;五味子粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,第一次3小 時(shí),第二次2小時(shí),第三次1小時(shí),合并提取液,靜置24小時(shí),取上清液,回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度為1.28(80℃),與綠豆粉27g混勻,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉;取豬膽粉,與上述細(xì) 粉混勻,制顆粒,干
35、燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。 【性狀】為糖衣片,除去糖衣后顯褐色;味苦。 【功能與主治】疏肝理氣,健脾消食。具有降低轉(zhuǎn)氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。 【藥物不良反應(yīng)】此藥不能長期服用,長期服用會(huì)對(duì)肝臟腎臟造成損害,反而起不到護(hù)肝的效果 。,摘錄《中國藥典》,,,水飛薊素提取分離方法多采用有機(jī)溶媒滲漉和熱回流:包括醋酸乙酯法、乙醇法、罐組成強(qiáng)制循環(huán)逆流提取法等物理化學(xué)方法,非生物技術(shù)提取。,【適應(yīng)證】用于急、慢性肝炎
36、,脂肪肝的肝功能異常的恢復(fù)。 【用法用量】 口服,成人每日三次,每次2—4粒?;蜃襻t(yī)囑。 【不良反應(yīng)】主要表現(xiàn)為輕微的胃腸道癥狀(惡心、呃逆)和胸悶等。,水飛薊賓,,云星®因質(zhì)量滿意度、服務(wù)滿意度、用戶忠誠度、市場占有率、品牌影響力等指標(biāo)綜合評(píng)價(jià)較高,被中國質(zhì)量監(jiān)督管理協(xié)會(huì)、中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中心、中國行業(yè)經(jīng)濟(jì)調(diào)查統(tǒng)計(jì)中心推薦為 “2005年度中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力品牌”,云星® 處方篇,怎么處方?,云星
37、4; 國家藥品批準(zhǔn)文號(hào),云芝胞內(nèi)糖肽膠囊 國藥準(zhǔn)字H50020931 0.25g云芝胞內(nèi)糖肽膠囊 國藥準(zhǔn)字H50020930 0.33g云芝胞內(nèi)糖肽膠囊 國藥準(zhǔn)字H50020929 0.5g云芝胞內(nèi)糖肽口服溶液 國藥準(zhǔn)字H50020933 5ml 0.5g,云芝胞內(nèi)糖肽口服溶液 國藥準(zhǔn)字H50020932 10ml 1g
38、云芝胞內(nèi)糖肽片 國藥準(zhǔn)字H5002093 0.125g云芝胞內(nèi)糖肽片 國藥準(zhǔn)字H50020934 0.25g云芝胞內(nèi)糖肽國藥準(zhǔn)字H50020928 原料藥,云星®包裝規(guī)格、用法用量,常用規(guī)格:口服溶液 ,10ml:1.0g/支*6支/盒; 膠囊劑,0.25g、0.33g、0.5g/粒*30粒、60粒/瓶零售價(jià): 7
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