參附注射液抗腫瘤應(yīng)用

1、999參附注射液腫瘤領(lǐng)域臨床應(yīng)用推廣,深圳華潤(rùn)三九醫(yī)藥貿(mào)易有限公司處方中藥 徐云,中國(guó)大型國(guó)有控股醫(yī)藥上市公司，從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及相關(guān)健康服務(wù)，中國(guó)上市公司百?gòu)?qiáng)企業(yè)，中國(guó)最大的中醫(yī)藥制藥企業(yè)之一；擁有中國(guó)本土企業(yè)最大的覆蓋全國(guó)的專(zhuān)業(yè)化醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)之一； “999”是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)最有價(jià)值品牌之一，多次被國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)為“中國(guó)最高認(rèn)知率商標(biāo)”，已經(jīng)成為著名的民族醫(yī)藥工業(yè)品牌；上世紀(jì)90年代紐約時(shí)代廣場(chǎng)豎起第一塊中文

2、廣告牌,華潤(rùn)三九醫(yī)藥工業(yè)園,華潤(rùn)三九深圳總部,華潤(rùn)三九,提 綱,參附注射液溯源,參附注射液藥理作用及適應(yīng)范圍,參附處方資料,參附注射液質(zhì)量控制,公元1253年 --《濟(jì)生方》《濟(jì)生續(xù)方》公元1337年 --《世醫(yī)得效方》公元1465年 --《醫(yī)方類(lèi)聚》公元1528年 --《正體類(lèi)要》公元1531年 --《校注婦人良方》公元1596年 --《本草綱目》公元1624年 --《景岳全書(shū)》……………………,參附注射液溯源,參附注

3、射液溯源,,參附湯,,1980年，雅安制藥、華西醫(yī)科大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、成都中醫(yī)藥研究所 開(kāi)始了參附注射液不懈的研制1985年成功試產(chǎn)試銷(xiāo)，1987 年，正式獨(dú)家生產(chǎn)上市,產(chǎn) 品 沿 革,1987年研制成功上市， 被衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局授予全國(guó)中醫(yī)藥重大科技成果一級(jí)獎(jiǎng)1992年 首批“全國(guó)中醫(yī)院急診室必備中成藥”1995年衛(wèi)生部國(guó)家中藥保護(hù)品種保護(hù)期至2009年2000年 國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)藥品目錄2005年進(jìn)入河南

4、新農(nóng)合基本用藥目錄2008年進(jìn)入國(guó)家保密藥品目錄2010年進(jìn)入河南基藥目錄,參附注射液憑借其深入的成分、機(jī)理研究以及安全性，得到了世界頂級(jí)雜志《SHOCK》、《RESUSCITATION》的認(rèn)可,參附注射液————世界的,提 綱,參附注射液溯源,參附注射液質(zhì)量控制,參附注射液藥理作用及適應(yīng)范圍,參附處方資料,參附注射液適用范圍,,參附腫瘤領(lǐng)域應(yīng)用探源,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院腫瘤科經(jīng)過(guò)多年研究認(rèn)為

5、 －－－腫瘤邪的性質(zhì)屬陰,從手術(shù)切除惡性腫瘤標(biāo)本肉眼看,為顏色灰白之物,不紅不腫。腫瘤腫塊范圍不局限,根腳散漫,表皮粘連。腫瘤的硬度多堅(jiān)硬如石,表面高低不平。惡性腫瘤表皮溫度不高。不痛、隱痛、酸痛或抽痛。腫瘤發(fā)病慢，病程長(zhǎng)，病位深。,,治療以溫通為法！,參附注射液，溫通藥的典型代表，可否用來(lái)治療？？？,,研究結(jié)果,藥理作用,藥理作用,藥理作用,血液腫瘤領(lǐng)域－－科研項(xiàng)目,1、SF可顯著減輕腫瘤患者化療毒性-①,,

6、135例需要化療的腫瘤（肺癌、乳癌、腸癌）患者，試驗(yàn)組100ml/d參附靜滴，對(duì)照組常規(guī)治療,各組患者白細(xì)胞減少的總體發(fā)生率（％）,各組患者消化道不良反應(yīng)總體發(fā)生率（％）,參附注射液可以顯著減少化療患者WBC低下的發(fā)生及消化道不良反應(yīng)的發(fā)生率,――衛(wèi)生部“999”參附注射液中藥科研基金項(xiàng)目，中國(guó)中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院 楊宇飛,135例需要化療的腫瘤（肺癌、乳癌、腸癌）患者，試驗(yàn)組100ml/d參附靜滴，對(duì)照組常規(guī)治療,――衛(wèi)生部“999”參

7、附注射液中藥科研基金項(xiàng)目，中國(guó)中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院 楊宇飛,結(jié)論：SF可緩解腫瘤患者化療期間疲乏癥狀，特別是重度乏力癥狀的緩解 具有明顯優(yōu)勢(shì)。,1、SF可顯著減輕腫瘤患者化療毒性-②,2、SF顯著改善腫瘤放化療患者免疫功能,對(duì)照組：予0.9％氯化鈉注射液250ml靜滴，每日一次參附組：予0.9％氯化鈉注射液250ml加入?yún)⒏阶⑸湟?0ml靜滴，每日一次。,治療后免疫球蛋白、補(bǔ)體含量比較（n=31）,結(jié)論：參附注射液可

8、明顯調(diào)節(jié)腫瘤患者的免疫球蛋白及補(bǔ)體水平，提高體液免疫功能，而且可提高細(xì)胞免疫功能，改善機(jī)體免疫狀態(tài)。――中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 封文軍，何明大 中國(guó)中醫(yī)急癥 第11第5期,3、SF配合化療治療非小細(xì)胞肺癌-①,1、參附注射液可顯著降低NP方案治療非小細(xì)胞肺癌的毒性,――廣州中醫(yī)藥大學(xué) 吳萬(wàn)垠 新中醫(yī) 2006年第38卷第10期,結(jié)論：參附注射液加NP方案的白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞毒性和惡心嘔吐、便秘癥狀 均較NP方案低

9、，差異有顯著或非常顯著性意義（p＜0.05 p＜0.01 ）,3、SF配合化療治療非小細(xì)胞肺癌-②,2、參附注射液減輕健擇聯(lián)合順鉑治療非小細(xì)胞肺癌的毒性,――廣州中醫(yī)藥大學(xué) 吳萬(wàn)垠 Chin J Integr Med 2006 Mar;12(1),,結(jié)論：參附注射液具有拮抗GP化療方案的骨髓抑制、減輕血液毒性和消化道毒性的作用。,參附注射液對(duì)胃腸腫瘤化療后毒副作用的防治研究,方法：120例胃腸道腫瘤術(shù)后隨機(jī)分成參附注射液組和對(duì)照組。治療

10、組患者每天化療前靜脈滴注SF80ml，連續(xù)5天。對(duì)照組，化療前靜脈滴注5％糖水250ml。,結(jié) 論：對(duì)照組在白細(xì)胞下降、皮膚毒性、脫發(fā)三個(gè)方面的毒性的發(fā)生率比治療組高，而且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 。參附注射液可以常規(guī)使用于胃腸道腫瘤患者術(shù)后輔助化療前，以減輕化療常見(jiàn)的毒副作用，從而保證輔助化療能夠按時(shí)、足劑量的完成，改善化療患者的生活質(zhì)量。,4、SF聯(lián)合化療治療胃腸道腫瘤,－－中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院 何裕隆,血液腫瘤領(lǐng)域總結(jié),適應(yīng)范圍,999參附注

11、射液,貧血（再生障礙性貧血） 白血病，腫瘤放、化療所致骨髓造 血功能低下 手術(shù)后康復(fù)治療 免疫功能低下及久病體虛患者,提 綱,參附注射液溯源,參附注射液質(zhì)量控制,參附注射液藥理作用及適應(yīng)范圍,參附處方資料,參附注射液質(zhì)量控制,幾乎涉及了所有常用中藥注射劑，緣何沒(méi)有參附？？？,,參附質(zhì)控體系,質(zhì)量控制－附子減毒專(zhuān)利,,烏頭堿C34H47NO11,H2O,,次烏頭堿,烏頭原堿,催化劑,,H2O,催化劑,三九雅安藥廠(chǎng)經(jīng)過(guò)十余

12、年研究，研制出一套有效的專(zhuān)利處理工藝。采用專(zhuān)利炮制方法對(duì)附片進(jìn)行炮制加工。其提取液在進(jìn)一步水解過(guò)程中加入特殊催化劑，可使雙酯類(lèi)生物堿很好地水解為烏頭原堿，該工藝于2000年5月獲國(guó)家專(zhuān)利，專(zhuān)利號(hào)：CN1157163A。其化學(xué)原理如下：,,,部頒標(biāo)準(zhǔn)：烏頭堿≤0.1mg/ml在最近一次由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院主持的檢測(cè)中，999參附注射液的烏頭堿含量為1.8 µg/ml,質(zhì)量控制 — GAP種植基地,紅參 源于吉林集安GAP種植基地

13、附片 源于四川江油GAP種植基地,GAP生產(chǎn)基地，保證了原料質(zhì)量和產(chǎn)量的穩(wěn)定，使產(chǎn)品質(zhì)量得到了更好的保障,質(zhì)量控制 — 指紋圖譜,,上圖為4批產(chǎn)品的指紋圖譜，相似性非常好，表明批間質(zhì)量穩(wěn)定,指紋圖譜已成為國(guó)際公認(rèn)的控制中藥或天然藥物質(zhì)量的最有效手段,提 綱,參附注射液溯源,參附注射液質(zhì)量控制,參附注射液藥理作用及適應(yīng)范圍,參附處方資料,〈藥物組成〉 紅參、黑附片提取物〈有效成份〉 主要含人參皂甙、水溶性生物堿〈用法用量〉