b19病毒抗體檢測試劑盒膠體金法

1、B1919病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）說明書【產(chǎn)品名稱】B19病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）【包裝規(guī)格】24人份盒48人份盒【預(yù)期用途】用于檢測試驗(yàn)血清中的B19病毒抗體(IgMIgG)【檢驗(yàn)原理】用B19病毒抗原固相硝酸纖維素膜，應(yīng)用滲濾式間接法原理，檢測血清中B19病毒抗體?！局饕M成成份】1、反應(yīng)板24份或48份2、試劑Ⅰ1瓶0.02molLPH7.4PBS3、試劑Ⅱ1瓶膠體金標(biāo)記物【儲存條件及有效

2、期】產(chǎn)品應(yīng)儲存在2℃～8℃條件中，不能冷凍；有效期24個(gè)月?！緲颖疽蟆?、血清樣品不能溶血，應(yīng)為新鮮血清或2℃～8℃條件保存不超過一周。2、高脂血癥血清不能使用?！緳z驗(yàn)方法】1、滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板中央孔中，待完全滲入；2、滴入100l血清于反應(yīng)板孔中，待完全滲入；3、滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中，待完全滲入；4、滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中，待完全滲入?！窘Y(jié)果解釋】陽性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端出現(xiàn)紅色圓斑，為B19病毒抗體陽

3、性；陰性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端不出現(xiàn)紅色圓斑，為B19病毒抗體陰性。失效：反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑，或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑，為試劑盒失效?！緳z驗(yàn)方法的局限性】1、本試劑試驗(yàn)僅用于檢測B19病毒抗體而非直接檢測B19病毒抗原因而陽性結(jié)果并不能確診是B19病毒感染。對患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗(yàn)結(jié)果的綜合分析。2、抗體含量低的血清樣品，不能被檢測出來是可能的。部份B19病毒感染的患者，不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少

4、量的抗體。此時(shí)，可能顯示陰性結(jié)果。3、試驗(yàn)結(jié)果可疑時(shí)，應(yīng)用PCR法確診?！井a(chǎn)品性能指標(biāo)】1、批內(nèi)精密度：陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%，反應(yīng)斑點(diǎn)顏色深淺程度應(yīng)接近。2、批間精密度：陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%?！咀⒁馐马?xiàng)】1、本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊證號，僅供研究，不用臨床診斷。2、試驗(yàn)一旦開始操作，應(yīng)按操作步驟連續(xù)進(jìn)行，直至結(jié)束。3、試劑盒從冰箱取出時(shí)，應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫。B1919病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）病毒抗體檢測試

5、劑盒（膠體金法）說明書【產(chǎn)品名稱】B19病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）【包裝規(guī)格】24人份盒48人份盒【預(yù)期用途】用于檢測試驗(yàn)血清中的B19病毒抗體(IgMIgG)【檢驗(yàn)原理】用B19病毒抗原固相硝酸纖維素膜，應(yīng)用滲濾式間接法原理，檢測血清中B19病毒抗體?！局饕M成成份】1、反應(yīng)板24份或48份2、試劑Ⅰ1瓶0.02molLPH7.4PBS3、試劑Ⅱ1瓶膠體金標(biāo)記物【儲存條件及有效期】產(chǎn)品應(yīng)儲存在2℃～8℃條件中，不能冷凍；有效期24

6、個(gè)月?！緲颖疽蟆?、血清樣品不能溶血，應(yīng)為新鮮血清或2℃～8℃條件保存不超過一周。2、高脂血癥血清不能使用?！緳z驗(yàn)方法】1、滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板中央孔中，待完全滲入；2、滴入100l血清于反應(yīng)板孔中，待完全滲入；3、滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中，待完全滲入；4、滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中，待完全滲入?！窘Y(jié)果解釋】陽性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端出現(xiàn)紅色圓斑，為B19病毒抗體陽性；陰性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端不出現(xiàn)紅色圓

7、斑，為B19病毒抗體陰性。失效：反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑，或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑，為試劑盒失效。【檢驗(yàn)方法的局限性】1、本試劑試驗(yàn)僅用于檢測B19病毒抗體而非直接檢測B19病毒抗原因而陽性結(jié)果并不能確診是B19病毒感染。對患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗(yàn)結(jié)果的綜合分析。2、抗體含量低的血清樣品，不能被檢測出來是可能的。部份B19病毒感染的患者，不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時(shí)，可能顯示陰性結(jié)果。3、試驗(yàn)結(jié)果可疑時(shí)，