德化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全生產(chǎn)風險

1、1德化縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全生產(chǎn)風險分級管控實施細則（試行）目的與范圍通過實施“關(guān)口前移、風險導向、源頭治理、精準管理、科學預防、持續(xù)改進”的管理理念和要求，使醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)切實落實企業(yè)安全主體責任，持續(xù)提升安全管理水平，確保經(jīng)營活動風險處于可控狀態(tài)，遏制各類事故的發(fā)生。本細則適用于德化縣轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的風險識別、評估、分級管控。本細則為德化縣轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風險分級管控體系的建設(shè)提供了指導方向。任務(wù)目標與總體要求任務(wù)目標風

2、險辨識應全覆蓋、全方位、全過程，全面落實風險管控主體責任，確保風險受控，從根本上防范事故發(fā)生，構(gòu)建安全生產(chǎn)長效機制?？傮w要求結(jié)合企業(yè)特點，建立精準、動態(tài)、高效、嚴格的風險管控體系，全面排查、辨識、評估安全風險，落實風險管控責任，采取有效措施控制重大安全風險，對企業(yè)風險實施標準化管控。通過建設(shè)形成安全生產(chǎn)長效機制，提升企業(yè)安全生產(chǎn)水平，有效防范各類事故，確保安全生產(chǎn)形勢持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本細則的引用而成為本細

3、則的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本細則，然而，鼓勵根據(jù)本細則達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本細則?！蛾P(guān)于實施遏制重特大事故工作指南構(gòu)建雙重預防機制的3狀態(tài)：包括物的狀態(tài)和作業(yè)環(huán)境的狀態(tài)。如強度不夠、防護缺失、帶電部件裸露、高溫環(huán)境等。注2：在分析作業(yè)過程中對人造成傷亡、影響人的身體健康甚至導致疾病的因素時，危險源可稱為危險有

4、害因素，分為人的因素、物的因素、環(huán)境因素和管理因素四類。具體內(nèi)容可參見GB13861《生產(chǎn)過程危險和有害因素分類與代碼》?？山邮茱L險：根據(jù)企業(yè)法律義務(wù)和職業(yè)健康安全方針已被企業(yè)降至可容許程度的風險。重大風險：具有發(fā)生事故的極大可能性或發(fā)生事故后產(chǎn)生嚴重后果，或者二者的結(jié)合的風險。危險源辨識：識別危險源的存在并確定其特性的過程。風險評價：對危險源導致的風險進行評估、對現(xiàn)有控制措施的充分性加以考慮以及對風險是否可接受予以確定的過程。注1：風

5、險評價的對象可針對風險點，即生產(chǎn)經(jīng)營活動中所涉及的設(shè)施、設(shè)備、裝置、區(qū)域、安全管理等實際狀況進行評價，也可針對風險點內(nèi)的不同危險源（與風險點相關(guān)聯(lián)的人、物、環(huán)境及管理等因素）的風險進行評價，得出風險點、危險源的“固有風險”或“現(xiàn)實風險”。本指南是指針對企業(yè)識別的風險點的固有風險、風險點所涉及的危險源的固有風險進行的風險評價。注2：固有（原始）風險評價的目的，是識別不考慮現(xiàn)有控制措施的固有風險，作為風險分級管控的基礎(chǔ)；現(xiàn)實風險評價的目的，