質(zhì)量管理體系過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案

1、46文件編號(hào)XYQMS2016XYQMS2016文件版次B0B0質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布日期201612202016122016過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案過程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)價(jià)及控制方案序號(hào)過程名稱風(fēng)險(xiǎn)描述項(xiàng)數(shù)風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生之因風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致之果嚴(yán)重程度發(fā)生頻率風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)預(yù)防措施控制方案1顧客要求未明確識(shí)別影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程的有效展開122低2顧客要求未確定顧客可能不接受設(shè)計(jì)和制造的結(jié)果224中做好與顧客要求的溝通3顧客特殊要求識(shí)別不充分影

2、響認(rèn)證是否順利通過224中對(duì)識(shí)別人員進(jìn)行識(shí)別訓(xùn)練4樣品開發(fā)顧客要求未評(píng)審設(shè)計(jì)進(jìn)度、樣質(zhì)檢量性能存在風(fēng)險(xiǎn)224中制定《顧客要求控制程序》C1顧客要求控制顧客要求識(shí)別不明確會(huì)導(dǎo)致設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的失敗。5量產(chǎn)階段顧客要求未評(píng)審產(chǎn)品交付不及時(shí)224中制定《顧客要求控制程序》1未成立新產(chǎn)品開發(fā)小組多方認(rèn)證方法在開發(fā)過程中很難應(yīng)用212低2新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃存在問題新產(chǎn)品交付及各部門配合受到影響224中制定《新產(chǎn)品開發(fā)控制程序》C2過程設(shè)計(jì)控制過程設(shè)計(jì)

3、控制過程失效導(dǎo)致生產(chǎn)、采購(gòu)、3未制定新產(chǎn)品開發(fā)目標(biāo)新產(chǎn)品開發(fā)很難得到高層領(lǐng)導(dǎo)支持224中制定《新產(chǎn)品開發(fā)控制程序》4814未組織對(duì)設(shè)計(jì)輸出評(píng)審設(shè)計(jì)輸出文件可行性受到影響224中制定《新產(chǎn)品開發(fā)控制程序》15新產(chǎn)品驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目缺少影響顧客要求實(shí)現(xiàn)224中應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行充分評(píng)審16新產(chǎn)品提交未有確認(rèn)文件影響新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)224中制定新產(chǎn)品提交確認(rèn)表17新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目資料未交接影響批量生產(chǎn)作業(yè)的開展224中制定項(xiàng)目移交清單18工程變更

4、未有控制記錄工程變更傳達(dá)有誤224中制定《工程變更控制程序》19工程變更前的產(chǎn)品未受控發(fā)往顧客，使顧客不滿意224中制定《工程變更控制程序》1操作人員上崗培訓(xùn)存在問題影響作業(yè)輸出質(zhì)量212低對(duì)作業(yè)人員培訓(xùn)進(jìn)考核2對(duì)設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢保養(yǎng)存在問題設(shè)備故障發(fā)生頻率增加，影響生產(chǎn)交付236高制定設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程3工裝保養(yǎng)存在問題工裝故障發(fā)生頻率增加，影響生產(chǎn)交付224中執(zhí)行《工裝控制程序》4未對(duì)待加工質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)待加工產(chǎn)品影響輸出質(zhì)量224中進(jìn)行作

5、業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證5作業(yè)崗位未上掛作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)過程缺乏作業(yè)依據(jù)224中進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證6作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)不清潔、不安全影響產(chǎn)品輸出質(zhì)量224中制定《工作環(huán)境控制程序》7待加工、合格、不良未標(biāo)識(shí)不合格品流入下道工序224中執(zhí)行日常檢查制度8未對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視測(cè)量可能導(dǎo)致批量不合格品產(chǎn)生224中制定《生產(chǎn)過程控制程序》9未對(duì)批次追溯性進(jìn)行管控顧客抱怨時(shí)很難追溯到設(shè)備、供方及人員224中制定《標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》C3生產(chǎn)控制生產(chǎn)過程失效導(dǎo)致不合格的輸出，