醫(yī)學(xué)病原微生物菌（毒）種保藏現(xiàn)狀調(diào)研表

1、1吉林省吉林省BSL2BSL2及以上實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查技術(shù)方案及以上實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查技術(shù)方案項(xiàng)目項(xiàng)目?jī)?nèi)容是有否無(wú)備注備注1.二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的備案證明和和三級(jí)實(shí)驗(yàn)室《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書(shū)》二級(jí)實(shí)驗(yàn)室出具由地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)放的《吉林省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案通知書(shū)》2.實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位須建立生物安全管理體系2.1生物安全管理手冊(cè)：實(shí)驗(yàn)室管理方針和目標(biāo)，成立生物安全委員會(huì)、指定監(jiān)督管理部門(mén)或安全責(zé)任人員文件，安全監(jiān)督檢查記錄。(一)組

2、織機(jī)構(gòu)與管理體系建立2.2程序文件2.2.1實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位建立菌（毒）種及樣本生物安全管理制度：1）樣本采集制度2）包裝、運(yùn)輸制度3）接收制度4）安全保管制度5）安全使用制度（含內(nèi)部流轉(zhuǎn)制度）6）安全銷(xiāo)毀制度2.2.2關(guān)鍵儀器設(shè)備管理制度2.2.3實(shí)驗(yàn)室人員定期（每年）培訓(xùn)計(jì)劃1）有崗前或定期培訓(xùn)記錄2）考核材料齊全3）生物安全實(shí)驗(yàn)人員持證上崗2.2.4建立實(shí)驗(yàn)室人員健康檢查與感染監(jiān)測(cè)檔案1）定期體檢記錄和免疫接種記錄2）保存人員基線(xiàn)血

3、清樣本3）人員健康監(jiān)測(cè)記錄（疫情爆發(fā)體溫記錄3項(xiàng)目項(xiàng)目?jī)?nèi)容是有否無(wú)備注備注2.2.1專(zhuān)庫(kù)保藏2.2.2專(zhuān)柜單獨(dú)保藏2.3保藏場(chǎng)所有監(jiān)控系統(tǒng)保藏場(chǎng)所有防盜設(shè)備2.4保藏地點(diǎn)固定，雙人雙鎖管理對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)關(guān)注涉及高致病性病原微生物菌（毒）種及樣本的保藏管理3.菌（毒）種的使用3.1領(lǐng)取菌（毒）種及樣本，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)3.2在相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)從事病原實(shí)驗(yàn)活動(dòng)3.3從事高致病性病原相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有2名以上工作人員共同進(jìn)行3.4同一實(shí)驗(yàn)室的

4、同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只從事一種高致病性病原相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)3.5按規(guī)定建立并保存病原微生物檢測(cè)檔案4.菌（毒）種及樣本的運(yùn)輸運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的單位，要依法辦理菌株運(yùn)輸審批手續(xù)，并持準(zhǔn)運(yùn)證、使用專(zhuān)用運(yùn)輸箱、專(zhuān)人專(zhuān)車(chē)運(yùn)輸疾控系統(tǒng)（含結(jié)防系統(tǒng)）暫由省疾控中心代理審批，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等由省衛(wèi)生計(jì)生委政務(wù)大廳審批5.菌（毒）種及樣本的銷(xiāo)毀5.1銷(xiāo)毀方案（含驗(yàn)證方案）5.2銷(xiāo)毀記錄5.3監(jiān)督記錄（三）環(huán)境與設(shè)備1.布局合理，分區(qū)標(biāo)識(shí)