食品接觸材料法規(guī)

1、解讀環(huán)保要求，打造綠色產品食品接觸材料（FCM）法規(guī),FCM對生活的影響,案例一:一款電熱水壺，通過了RoHS檢測，功能正常，但燒的水有怪味，這款電熱水壺合格嗎?2008年12月，歐盟委員會位于布魯塞爾的總部停用所有新采購的J牌全自動咖啡機一位官員用辦公室新配備的咖啡機煮了一杯意式特濃咖啡，發(fā)現(xiàn)咖啡有濃重的金屬味道案例二:一款水杯裝水使用一切正常，但用來裝果汁、咖啡卻總有怪味，這款水杯合格嗎?,圖說中國食品級,垃圾堆里的

2、一次性泡沫餐盒,圖說 食品級,圖說 食品級,,圖說 食品級,圖說 食品級,圖說 食品級,食品接觸狀態(tài),擬與食品接觸已經接觸到食品，并且先前有此目的的有理由相信會與食品接觸，或在正?？深A見的使用條件下會向食品中遷移其構成成份的材料或制品,,,,各國食品級法律框架,European UnionGermanyFranceItalythe United StatesJapan South KoreaChina,歐盟食品級

3、安全依據,(EC) No 1935/2004,涵蓋了與食品接觸材料類別和食品級標簽要求（廢除89/109/EEC 和80/590/EEC 指令）適用于還沒有相應食品級法規(guī)的歐盟成員國各成員國在符合該法規(guī)的要求下可沿用和制訂本國的食品級法規(guī)產品必須設定可預知的使用條件，保證產品上所用的各種材料不會危害人類健康FCM通用要求只能使用歐盟委員會同意使用的成分 → 許可（成分）列表不能引起食品的成分改變不能引起食品的感官改變, 例

4、如：影響食品的氣味、外觀、味道,食品級安全符號,,符合食品級安全的產品可在包裝或包裝表面上顯示以下的標志, 表示“產品可適用于包裝食品”.在出售前沒有與食品接觸的產品（例如：炊具,餐具,電器產品)必須在產品或包裝上貼上這個標志.,當產品投入市場,列出如下記號要求 : “可供食品使用”或“食品級標志”關于材料和物品安全使用和適當使用的說明注明使用時的特殊條件(例如. 不能在微波爐使用; 不適用于脂肪類食品)公司信息: 名稱或商標

5、，總公司,制造廠商,代理商或分銷商的名稱和地址描述通俗易懂，標識清晰，不易除去,,全遷移法規(guī)精讀----- 2002/72/EC和EN1186,適用范圍 (2007/19/EC),在成品狀態(tài)下與食品接觸，塑料材料，制品及其部分： 1- 完全由塑料組成 2- 塑料多層制品 3- 塑料涂層形成的蓋子中的墊片。 不適用： 由兩層或多層組成，其中一層或多層不完

6、全是塑料，即使與食品接觸的是塑料構成的。,全遷移測試參數一 －－食品模擬物,根據不同食品狀態(tài)可供選擇的通用測試條件不粘涂層、硅橡膠、橡膠、尼龍、三聚氰氨塑料等：采用 95%酒精和異辛烷作為精餾橄欖油的替代物,全遷移測試參數二 －－使用溫度,全遷移測試參數三 －－接觸時間,全遷移測試結果表示,限值要求 60mg/kg

7、－通常要求 蓋子，塞子，密封圈等mg/kg－需明確對應容器的體積， 10mg/dm2 －用于以下情況: ①樣品為可填充的容器，且容積小于500mL或大于10L時 ②樣品為片狀物、薄膜或其他不可被填充的商品或材料，或無法估算所裝食物的量與其所接觸樣品的表面積之間關系時（如常見的塑料袋等）,,用于接觸嬰幼兒食品的塑料制品，全遷移值應該一直是60mg/kg.用mg/kg 表示的限值以mg/dm2表示時

8、，需除以6.,全遷移測試結果表示,,全面遷移的允許公差 20mg/kg or 3mg/dm2 ——針對橄欖油及替代測試結果; 6mg/kg or 1mg/dm2 ——針對其他模擬物測試結果測試的過程中樣品發(fā)生形變，脫色，熔化等現(xiàn)象，直接判FAIL,特殊遷移,特定物質浸取條件 (與全遷移相同) 模擬物、溫度、時間 測試儀器 ICP、GC-MS等,德國食品級安全依據,LFGB （Ge

9、rman Food, Commodity and Feed Law)德國食品和日用品法規(guī),Section 30 -保護健康的禁令禁止任何日用品含危害人體健康的有毒材料投入市場,Section 31 物質的遷移禁止含有害人體健康的材料轉移至食品，或者影響食品的氣味和味道,Section 33 欺騙預防若材料或制品的廣告、標簽等會誤導消費者，則禁止投放市場,德國食品級安全法律框架,德國食品級安全依據,BfR (Bu

10、ndesinstitut für Riskobewertung – Federal Institute for Risk Assessment ) 聯(lián)邦風險評估所 BfR著重于聚合物材料的評估， 如：一般聚合物塑料、耐高溫涂層、 紙和紙板、硅膠、合成或天然橡膠等。德國食品級要求特點大部分材料都有特殊遷移要求重點關注塑料材料，各類型塑料有不同要求感官測試 – 味道和

11、氣味 (整體樣品)過氧化值測試,(德國) 感官測試,氣味和味道–除陶瓷制品以外, 任何材料的產品都需做這個測試設計為與食品接觸的整體產品沒有氣味上的改變：由5或10個人組成專業(yè)小組評分, 由0～4, <2.5為合格,沒有味道上的改變（通常用水和巧克力與其接觸）：由5或10個人組成專業(yè)小組評分, 由0～4, <2.5為合格,案例分析：咖啡機,核對組成部分塑料PP過濾器、塑料PC主體、塑料水量調節(jié)器、硅橡膠管、橡膠

12、封口、金屬過濾器、金屬滴嘴、 金屬加熱器、玻璃接收器2) LFGB § 30 & 31里規(guī)定的測試要求塑料PP – 全面遷移測試，鉻、釩、鋯含量塑料PC – 全面遷移測試硅橡膠 – 全面遷移測試, 揮發(fā)物, 有機錫, 過氧化值橡膠 – 全面遷移測試，亞硝胺、硝基化合物，甲醛釋出量，芳香胺，鋅、鉛含量金屬 – 重金屬釋出玻璃 – 可溶性鉛鎘g) 整體產品——感官測試 – 味道和氣味,法國食品級安全依據

13、,French Decree 2007-766 (要求與 (EC) No 1935/2004相同)以上法規(guī)不涵蓋的材料，則參照 DGCCRF 2004-64, 后者的要求主要針對： 鋁、不銹鋼、帶有或不帶有涂層的鋼、紙和紙板、硅膠、橡膠、木材等,法國食品級要求特點,大部分材料都有特殊遷移要求重點關注——金屬材料銅或銅合金材料不允許與食品接觸各類型金屬有不同要求不銹鋼、碳鋼、鋁及鋁合金、其他金屬合金對金屬成分有要

14、求不銹鋼：鉻 (13%)、鉭 (1%)、鈮 (1%)、鋯 (1%)、鉬 (4%)、鈦 (4%)、鋁 (4%)、銅 (4%)帶鍍層/涂層材料基材和鍍層/涂層都有要求,法國食品級安全法律框架,實際例子 :電子烹飪鍋,,不粘涂層 – 全面遷移測試木棒 – PCP(五氯苯酚)金屬烤架 –按照相對應的要求進行測試(I)/(J)/(K)－什么金屬？是否電鍍？尼龍鏟 – 全面遷移測試,核對組成部分不粘涂層, 木棒, 金屬烤架, 尼龍鏟

15、2)依據法國條例DGCCRF 2004-64 (法國本國立法 – 不同于歐盟指令),美國食品級安全依據,食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍由于包裝、貯存或其它加工處理過程而遷移到食品的物質屬于間接添加劑美國對于食品接觸材料的管理分為免于法規(guī)管理、食品添加劑審批、食品接觸物質通報三種情況與食品接觸材料的通用要求：制造廠運行GMP體系(US FDA CFR 21 Part 110)使用材料與法規(guī)中定義材料相對應(US FDA

16、 CFR 21 Part 170 – 189)只使用被認可的成分或GRAS材料任何進入市場的新材料必須經US FDA權威機構認可(與歐盟新的食品級法規(guī) 2004/1935/EC相類似),美國食品級要求框架,美國食品級要求特點,FDA，食品與藥品管理局FDA CFR 21 Part 170 – 189不同材料有對應的全遷移和特殊遷移要求重點關注——塑料,橡膠特殊要求——熔點,密度,實際例子電子烹飪鍋,,不粘涂層 – 完全遷移測

17、試依據 FDA 21 CFR 175.300木棒– 五氯苯酚依據 FDA 21 CFR 178.3800 ,完全遷移測試依據 FDA 21 CFR 176.170金屬架 –全面遷移測試依據 FDA 21 CFR 175.300, 成分測試依據 ANSI/AISI 規(guī)范尼龍塑料 –比重,熔點,鹽酸中可溶性,在水,95%乙醇,乙酸乙酯,苯中的溶出物測試依據FDA 21 CFR 177.1500,核對組成部分不粘涂層, 木棒, 金屬烤

18、架, 尼龍鏟2) US FDA里規(guī)定的適用的不同測試要求,食品級要求及測試方式,全面遷移特殊遷移感官測試金屬成份分析過氧化值有機揮發(fā)物(VOM)總量密度、熔點色牢度,總結,產品要出口到哪個國家?哪些材料和食品接觸？和食品接觸的材料具體是什么材料?如果是樹脂,塑料,或橡膠,具體是哪種化學組成? 如果是金屬,是什么金屬?是合金嗎?有鍍層嗎? 產品使用條件是怎樣的?是單次使用還是重復使用? 接觸食物的類型如何