靜脈用藥配置中心pivas房屋設備基本知識及維護

1、靜脈用藥調(diào)配中心 房屋設備基本知識及維護,,靜脈輸液的要求,《中國藥典》規(guī)定靜脈輸液不允許含有: 化學污染物 有活性的微生物 熱原 (細菌內(nèi)毒素) 微粒,無菌配制與潔凈空間,無菌配置四要素： 潔凈空間（凈化房、層流臺） 經(jīng)過專業(yè)培訓的人 掌握無菌操作技術(shù) 嚴格按照操作規(guī)程,無菌配置是什么？（藥物---人、空氣）,潔凈空間的建立，可使藥物

2、不與不潔空氣接觸，并不能解決其它途徑的接觸污染！！,《規(guī)范》要求,靜脈用藥調(diào)配中心（室）應當根據(jù)藥物性質(zhì)分別建立不同的送、排（回）風系統(tǒng)。排風口應當處于采風口下風方向，其距離不得小于3米或者設置于建筑物的不同側(cè)面。,凈化系統(tǒng)組成,凈化房（十萬級、萬級）空調(diào)機（水冷、風冷）空調(diào)箱（初效、中效、風機、溫濕度調(diào)節(jié)）過濾器（高效）風管 （進風、回風、排風）排風箱（風機帶中效或高效過濾）,凈化房建設,建設要求：耐火、抗震、不易產(chǎn)生裂紋

3、與縫隙彩鋼板裝配式 墻體結(jié)構(gòu)：雙層鋼板保溫壁板圍護 頂板結(jié)構(gòu)：雙層鋼板保溫頂板夾芯材料應采用非燃燒體（巖棉材料）！ 《建筑設計防火規(guī)范》GB50016優(yōu)點：密封、保溫；做頂板能保證不受頂外部的灰塵污染、頂上做技術(shù)夾層；,凈化房建設,門窗： 潔凈區(qū)域外窗封死；門窗造型應簡單，不積塵、易清潔；不設門檻； 門由低潔凈區(qū)向高潔

4、凈區(qū)開，隨手關(guān)門；地面：PVC（環(huán)氧樹脂流平） 光滑平整、無縫隙耐腐蝕、防滑，防靜電、便于清潔除塵；,凈化房建設,不同潔凈度房間之間設傳遞窗，用于物品輸送；采用吸頂式凈化燈照明，避免積塵；各種輸送管道、動力如水電、工藝管線應暗裝；管道、風口、燈具與墻、天棚連接部位密封；墻、天棚、地面連接部位密封，圓弧圓角。設有應急燈,凈化過濾器,框架結(jié)構(gòu)，常規(guī)壓條（橡膠條）密封,HEPA 過濾器,用紙制造 一大張紙

5、折成很多層 很脆弱,clean (downstream) face,空調(diào)系統(tǒng),空調(diào)：獨立冷、熱源；管道送風、回風、排風空調(diào)箱具有過濾、加熱、加濕、制冷、除濕等功能；二個工作區(qū)使用二個單獨空調(diào)系統(tǒng)；注意：排風口與新風口位置設定、有一定距離建議：使用單獨空調(diào)凈化系統(tǒng)、不使用大樓中央空調(diào),（五）,靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)應當設有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測設備和通風換氣設施，保持靜脈用藥調(diào)配室溫度18℃～26℃，相對濕度40％～6

6、5%，保持一定量新風的送入。,（六）,靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標準應當符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測部門檢測合格后方可投入使用。 各功能室的潔凈級別要求： 1.一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級； 2.二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬級； 3.層流操作臺為百級。 其他功能室應當作為控制區(qū)域加強管理，禁止非本室人員進出。潔凈區(qū)應當持續(xù)送入新風，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈

7、用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應當呈5～10帕負壓差。,潔凈室技術(shù)指標,塵粒數(shù)微生物學換氣次數(shù)：靜壓差：等級不同潔凈間＞5帕、潔凈間與室外＞10帕溫度：18--26℃； 濕度：45—60%照度：300（LX）；噪音：≤60分貝(65)百級潔凈：風速：垂直0.3M/秒；水平0.4M/秒,實施說明,調(diào)配室溫度18℃～26℃；相對濕度40％～65% 有通風換氣設施，有一定量的新風送入；安裝有溫度計、濕度計、氣壓表等監(jiān)測設備

8、；潔凈區(qū)應當持續(xù)送入新風，并維持正壓差；抗生素、危害藥物調(diào)配室相對二更室為負壓、相對無潔凈區(qū)為正壓。,PIVAS內(nèi)的：外環(huán)境、內(nèi)環(huán)境,凈化工作區(qū)---內(nèi)環(huán)境非凈化工作區(qū)---外環(huán)境外環(huán)境的清潔程度可影響內(nèi)環(huán)境加強外環(huán)境區(qū)域的管理；鄰近內(nèi)環(huán)境的區(qū)域應設為控制區(qū)域。,人是最大的污染源,人體的各個部分都會散發(fā)微粒。 人在潔凈區(qū)移動速度超過潔凈空氣流速時，也會把微粒帶入潔凈區(qū)。 潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，90%左右來

9、自人員。 PIVAS內(nèi)的內(nèi)、外環(huán)境都應該控制人的流動，人越多的地方，環(huán)境污染越重。,潔凈間應盡量減少人員的進入與活動,人的活動與微粒的產(chǎn)生（穿凈化服）,（九）防污染,靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)安裝的水池位置應當適宜，不得對靜脈用藥調(diào)配造成污染，不設地漏；室內(nèi)應當設置有防止塵埃和鼠、昆蟲等進入的設施；淋浴室及衛(wèi)生間應當在中心（室）外單獨設置，不得設置在靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)。,落實,PIVAS區(qū)域內(nèi)，不設地漏PIVAS內(nèi)，

10、凈化一更區(qū)才有水池，注意管理；注意： 在一般工作環(huán)境內(nèi)，也盡量不安裝水池，防潮濕、防污染；衛(wèi)生間應單獨設置在中心（室）外，與PIVAS不直接相連，有緩沖走廊；不設淋浴房；,落實,有防塵、防昆蟲、防鼠的設施；（防污染、防異物）；同時規(guī)定： 1、禁止帶任何食物進入PIVAS； 2、只能喝水、茶、清咖啡，不許有奶、糖；在PIVAS各個進出口設門禁、門鈴，既防止陌生人誤入，也方便內(nèi)外聯(lián)系；,衛(wèi)生間、浴室為

11、什么設在區(qū)域外,人員換鞋、更外衣、盥洗、廁所、淋浴等環(huán)境（房間），都會產(chǎn)生灰塵、臭氣和水氣等。 如果放在凈化的工作環(huán)境（室）內(nèi)，應設置通風設施，具體做法： 1、送入經(jīng)過過濾的室外空氣 2、廁所、浴室要單獨設置排風，并保持負壓 3、嚴格管理，確保無影響 比較難以達到，或者耗費極大?。?！,《規(guī)范》第四條解讀與操作,外環(huán)境要求（二） 內(nèi)環(huán)境要求（一） 調(diào)配中心內(nèi)布

12、局與流程（三） 非潔凈區(qū)建設要求要求 普通工作區(qū)（四）、倉庫要求（八） 潔凈區(qū)建設要求（四、五、六、七、九） 潔凈室驗收（六）,（六）,靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標準應當符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測部門檢測合格后方可投入使用。 各功能室的潔凈級別要求： 1.一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級； 2.二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬級； 3.層流操作臺

13、為百級。 其他功能室應當作為控制區(qū)域加強管理，禁止非本室人員進出。潔凈區(qū)應當持續(xù)送入新風，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應當呈5～10帕負壓差。,潔凈室驗收項目,檢漏測定靜壓差測定自凈時間測定風量測定噪音、照度測定等,室內(nèi)潔凈度測定微生物學測定氣流速度測定溫濕度測定,潔凈室驗收一般步驟,凈化工程竣工后，應進行清潔和系統(tǒng)調(diào)整；連續(xù)運行一段時間后，按驗收項目的標準進行測試，記

14、錄；自我測試通過后，請法定檢測部門檢測，合格后（拿到檢測報告），再投入使用。別忘記要求建設方提供：竣工報告、竣工圖紙、操作與維護要求、潔凈室自檢報告等相關(guān)資料。,PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng),水平層流臺、生物安全柜本身是一個凈化系統(tǒng)；TPN及普通藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送回風系統(tǒng)；抗生素及化療藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送排風系統(tǒng)；,PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)設計（一）水平層流臺TPN及普通藥物配置間及其

15、相連的一更、二更為一套送回風系統(tǒng)；,層流設備的原理及安全操作原則水平層流臺,水平層流臺,初效過濾器,風機,高效過濾器（HEPA）過濾效率達到99.99％,風速：0.45M/S,水平層流臺,物品在水平層流潔凈臺的正確放置與操作，是保證潔凈臺工作質(zhì)量的重要因素。 從水平層流潔凈臺吹出來的空氣是經(jīng)過高效過濾器過濾，可除去99.99% 直徑0.3mm以上的微粒，并確?？諝獾牧飨蚣傲魉?。用于靜脈用藥調(diào)配操作的水平層流臺的進風口應當處于工

16、作臺的頂部，這樣可保證最潔凈的空氣先進入工作臺，工作臺的下部支撐部分可確?？諝饬魍?。此類層流潔凈臺只能用于調(diào)配對工作人員無傷害的藥物，如電解質(zhì)類藥物、腸外營養(yǎng)藥等。,PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)設計（二）生物安全柜抗生素及化療藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送排風系統(tǒng)；,層流設備的原理及安全操作原則生物安全柜,,,,活性炭過濾器,送風過濾器,排風過濾器,生物安全柜的維護,保持生物安全柜表面清潔和無污染狀態(tài)用70%酒精或者合適