iatf 16949-2016新版內(nèi)審員培訓(xùn)教材

1、IATF16949:2016內(nèi)審員培訓(xùn),致力于卓越管理，持續(xù)提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力！,企航培訓(xùn)江蘇有限公司企航培訓(xùn)江蘇有限公司昆山分公司企航培訓(xùn)江蘇有限公司南京分公司www.isosqtgroup.com,企航顧問(wèn)（英文簡(jiǎn)稱：SQT）是從事卓越績(jī)效、精益生產(chǎn)、六西格瑪、管理體系的咨詢和培訓(xùn)的管理顧問(wèn)機(jī)構(gòu)，是面向廣大企事業(yè)單位傳遞無(wú)文化障礙的先進(jìn)管理理念與技術(shù)、提供國(guó)際化與本土化完美結(jié)合的管理咨詢和培訓(xùn)的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。 企航

2、顧問(wèn)從1999年3月23日成立至今，為5000多家不同類型的企業(yè)提供過(guò)管理咨詢服務(wù)和為55000多人次提供過(guò)管理培訓(xùn)服務(wù)，這其中包括了60%以上的國(guó)內(nèi)500強(qiáng)企業(yè)和超過(guò)50%的世界500強(qiáng)在華企業(yè)。特別是在汽車整車/零部件行業(yè)、航空航天、軌道交通、服務(wù)性行業(yè)和食品行業(yè)，企航具有同行無(wú)可企及的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)。 企航顧問(wèn)擁有一批高素質(zhì)的、有著多年日資跨國(guó)企業(yè)和優(yōu)秀歐美企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)的專家顧問(wèn)師團(tuán)隊(duì)，超過(guò)75%的顧問(wèn)師擁有碩士以上學(xué)歷

3、。企航顧問(wèn)致力于將國(guó)外最先進(jìn)的管理理念和方法帶到中國(guó)，幫助中國(guó)企業(yè)實(shí)施先進(jìn)管理方式，最終達(dá)到提高質(zhì)量、降低成本、縮短交貨期、提高員工士氣和作業(yè)安全的目的。 企航顧問(wèn)是全國(guó)六西格瑪推進(jìn)工作委員會(huì)(CCPSS)委員單位、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委(CNCA)備案批準(zhǔn)且批準(zhǔn)范圍最寬的管理咨詢公司（備案批準(zhǔn)號(hào)：CNCA-Z-02Q-2002-045）、中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（CCAA）理事單位和上海市認(rèn)證協(xié)會(huì)（SCA）理事單位。,企航顧問(wèn)簡(jiǎn)介,Mod

4、ule 1,背景介紹,,一、IATF16949 的發(fā)展歷史,1.美國(guó)的汽車工業(yè)質(zhì)量體系,QS9000是美國(guó)三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。 QS9000是美國(guó)克萊斯勒汽車公司 供方質(zhì)量保證手冊(cè)、福特汽車公司 Q-1質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 和通用汽車公司 北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) 及貨車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。,2.德國(guó)的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：,VDA：德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)，包含奔馳、大

5、眾、奧迪、保時(shí)捷、以及數(shù)以百計(jì)的供應(yīng)商所組成。在1991年發(fā)布了第一版的VDAVDA 6.1是以ISO 9001為基礎(chǔ)，并參考了QS 9000標(biāo)準(zhǔn)，但它亦有一些額外的要求，例如產(chǎn)品安全以及財(cái)務(wù)考慮。VDA 6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七個(gè)要素，制造部份有十六個(gè)要素。,3.法國(guó)的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：,法國(guó)的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是EAQF，是以94版的ISO 9001為基礎(chǔ)所建立的。主要的汽車廠有：標(biāo)致、雪鐵龍、

6、雷諾等。,4.意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：,意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是以AVSQ為代表，是以94版的ISO 9001為基礎(chǔ)所建立的。主要的車廠有FIAT、 IVECO等,5中國(guó)工業(yè)概況；和供應(yīng)商的困境,,一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1,上海通用、江鈴福特、長(zhǎng)安福特要求QS 9000,二汽雪鐵龍、標(biāo)致要求EAQF,FIAT、IVECO可能要求AVSQ,,,,,,,,+,+,+,=$$$$,是否可以有一個(gè)汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

7、？讓我們可以面對(duì)：QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ,6 IATF的成立,1996年，世界知名汽車制造廠（ 寶馬、戴-克、菲亞特、福特、通用、PSA 標(biāo)致-雪鐵龍, 雷諾、大眾 和它們的代表組織 - AIAG (美國(guó)), ANFIA (意大利), FIEV (法國(guó)), SMMT (英國(guó)) AND VDA (德國(guó)). ）組成 (the International Automotive Task For

8、ce)國(guó)際汽車工作小組，簡(jiǎn)稱為IATF。,IATF 16949發(fā)展歷程,1996年，IATF開(kāi)始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； ISO/TS 16949是以一個(gè)以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。 1999年10月，IATF正式提交ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批

9、準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS 16949第一版 ； 2002年03月，IATF正式提交ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS 16949第二版 ； 2009年06月，IATF正式提交ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS 16949第三版 ；2016年10月，IATF正式發(fā)布IATF 16949第一版 ；其名稱是： 質(zhì)量管理體系—汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求IATF 16

10、949目標(biāo)：汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中開(kāi)發(fā)提供持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，以減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。,7 IATF16949 的適用范圍,IATF16949適用于汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件的組織質(zhì)量管理體系要求，是對(duì)ISO9001:2015的補(bǔ)充理解。如提供下述產(chǎn)品或服務(wù)的組織：a)生產(chǎn)材料；b)生產(chǎn)零件和維修零件；c)裝配d) 熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù)；,8 IATF16949 認(rèn)證的條件,根據(jù)IATF1694

11、9：2016中“引言0.5 技術(shù)規(guī)范的目的”和“質(zhì)量管理體系要求1.1 總則”的要求，所有要求申請(qǐng)進(jìn)行第三方認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)符合下列條件： 企業(yè)應(yīng)處于汽車制造鏈中，可以是汽車廠（主機(jī)廠）的一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)或更低端的供方。但其供應(yīng)終端（最終顧客）應(yīng)是OEM汽車制造商，而不是用于零售、維修等用途。必要時(shí)須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供書面證據(jù)。 應(yīng)是生產(chǎn)場(chǎng)所（或包含生產(chǎn)過(guò)程）并能通過(guò)生產(chǎn)加工活動(dòng)使產(chǎn)品增值。如僅提供技術(shù)支持或檢驗(yàn)則不滿足認(rèn)證條

12、件。應(yīng)按IATF要求的過(guò)程方法建立和運(yùn)行體系。應(yīng)具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部審核和管理層評(píng)審的完整記錄。,Page 16,推行IATF16949的好處,建立通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)， 滿足不同客戶的要求; 改善產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量; 減少變異和提高效益; 增加全球采購(gòu)的信心; 減少第二方審核; 減少重復(fù)第三方注冊(cè)。,企業(yè)面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的變化，增加對(duì)組織提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力的信任,(1)

13、經(jīng)濟(jì)全球化，使企業(yè)面對(duì)的競(jìng)爭(zhēng)者和顧客范圍更廣； (2)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)和層面多樣化； (3)顧客要求多樣化、個(gè)性化，變化頻率加快； (4)變化本身成為普遍的、持續(xù)的、常規(guī)的現(xiàn)象。,為什么要改版？,2.組織發(fā)展的需要不斷提高顧客的滿意程度，促進(jìn)組織各項(xiàng)工作的持續(xù)改進(jìn)，提高組織的整體業(yè)績(jī)，加強(qiáng)組織滿足顧客的能力。3.標(biāo)準(zhǔn)的使用的需要 ，加強(qiáng)顧客對(duì)基于ISO9001的質(zhì)量管理體系的 信任要求標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)

14、容具有更加廣泛的通用性，能適用于各種類型和規(guī)模的組織。4.標(biāo)準(zhǔn)定期修訂的需要定期修訂以確保標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與思路的及時(shí)更新。,為什么要改版？,為什么要改版？,為了開(kāi)發(fā)和維護(hù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及其他出版物，ISO/IEC需遵從ISO/IEC 指令。它由兩部分組成。即第一部分：技術(shù)工作程序和第二部分：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和起草的規(guī)則。?《ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 20

15、13》該第一部分指令含有一規(guī)范附件SL（Annex SL）：管理體系標(biāo)準(zhǔn)建議。及其附錄2 （Appendix 2）：高級(jí)結(jié)構(gòu)，等同的核心正文，共用術(shù)語(yǔ)和核心定義。這個(gè)《附件SL附錄2 》其實(shí)是一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)（Management System Standard）的標(biāo)準(zhǔn)模板，即是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的“標(biāo)準(zhǔn)”。?按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的要求，將來(lái)所有的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)如能源，道路交通安全，IT 安全，食品安全，社會(huì)安全，環(huán)境，質(zhì)量在今后修改時(shí)都要按

16、照《附件SL》的要求重寫。新版國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001:2015已經(jīng)采納了ISO Directive附錄SL這一高級(jí)結(jié)構(gòu)。?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的《附件SL》的目的就是為了緩解各種管理體系標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一狀況。這不僅有利于管理體系標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，也為今后一致性的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的制定建立標(biāo)準(zhǔn)模板。?目前已經(jīng)頒布的ISO14001：2015 WD版即采用了上述標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，與ISO9001：2015CD的標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)內(nèi)容完全一致！,為什么要改版？,《

17、附件SL附錄2 》“術(shù)語(yǔ)和定義”部分列舉了22個(gè)術(shù)語(yǔ)，作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語(yǔ)，包括組織、利益相關(guān)者、要求、管理體系、最高管理者、有效性、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、能力、文件化信息、過(guò)程、績(jī)效、外包、監(jiān)視、測(cè)量、審核、符合、不符合、糾正、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。其中最值得注意的是“風(fēng)險(xiǎn)”?！帮L(fēng)險(xiǎn)”之所以值得注意，是因?yàn)檫@是歷史上第一次進(jìn)入ISO9001的通用術(shù)語(yǔ)。由于這些通用術(shù)語(yǔ)是在所有的管理體系標(biāo)準(zhǔn)中都要使用的，所以“風(fēng)險(xiǎn)”進(jìn)入通用術(shù)語(yǔ)標(biāo)志著對(duì)

18、風(fēng)險(xiǎn)的重視，標(biāo)志著在所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的強(qiáng)調(diào)。,術(shù)語(yǔ)和定義,利益相關(guān)方（3.02）：人或組織（3.01）他能影響某個(gè)決策或活動(dòng)，或被其影響，及認(rèn)為自身會(huì)被其影響。?風(fēng)險(xiǎn)（3.09）：不確定性的影響注1：影響是期望的偏離—正面的或負(fù)面的注2：不確定性是與事件及其結(jié)果或可能性的了解或認(rèn)識(shí)有關(guān)的信息的有效狀態(tài)，甚至部分狀態(tài)注3：風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)常以參照潛在事件（ISO導(dǎo)則73，3.5.1.3）和結(jié)果（ISO導(dǎo)則73，3.6.1.3），

19、或兩者的結(jié)合為特征注4：風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)常以事件（包含各種情形下的變更）結(jié)果和其發(fā)生的可能性（ISO導(dǎo)則7.3，3.6.1.1）的結(jié)合來(lái)表示,術(shù)語(yǔ)和定義,?文件化信息（3.11）：組織需控制和保持的信息及其包含它的介質(zhì)注1：文件化信息可以是任何形式和介質(zhì)，并來(lái)自如何源頭注2：文件化信息可以指?管理體系（3.04）含有關(guān)過(guò)程（3.12）?為組織運(yùn)作產(chǎn)生的信息（文件）?取得結(jié)果的證據(jù)（記錄）,術(shù)語(yǔ)和定義,?績(jī)效（3.13）：可測(cè)量的結(jié)果

20、注1：績(jī)效可以與定量或定性的發(fā)現(xiàn)有關(guān)注2：績(jī)效可以與管理活動(dòng)，過(guò)程（3.12），產(chǎn)品（含服務(wù)），體系或組織（3.01）有關(guān)?外包（3.14）：當(dāng)外部組織（3.01）履行組織的部分職能或過(guò)程（3.12）所進(jìn)行的安排注1：外部組織是在管理體系（3.04）范圍外面，盡管外包的職能或過(guò)程是在范圍內(nèi)。,術(shù)語(yǔ)和定義,?監(jiān)視（3.15）：確定體系，過(guò)程或活動(dòng)的狀態(tài)注1：為了確定狀態(tài)，或需要進(jìn)行檢查，監(jiān)督或批判地觀察?測(cè)量(3.16)

21、: 確定數(shù)值的過(guò)程,為什么要改版？,?《附件SL附錄2 》提出的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，是一個(gè)高級(jí)結(jié)構(gòu)。具體而言，根據(jù)《附件SL附錄2 》，一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)，除了引言（Introduction）以外，應(yīng)該包括10章，即：,管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu),ISO9001:2015版主要變化,A.標(biāo)準(zhǔn)更一般化和更容易被服務(wù)業(yè)采用：用“goods and services”替代“product”。減少原來(lái)自硬件領(lǐng)域的實(shí)踐的規(guī)范性要求，尤其是條款7.1.4 監(jiān)

22、視和測(cè)量設(shè)備和8.5產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā)。B.組織環(huán)境：新增2條條款（4.1理解組織及其環(huán)境和4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望）：要求組織確定能影響質(zhì)量管理體系策劃的議題和要求，并作為開(kāi)發(fā)質(zhì)量管理體系的輸入。C.過(guò)程方法：成為標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)要求（條款4.4.2),ISO9001:2015版主要變化,D.風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)防措施：不包含“預(yù)防措施”特定要求條款，原因是正式管理體系的主要目的之一就是作為預(yù)防工具。且條款4.1理解組織及其環(huán)境和6.1處理風(fēng)

23、險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施覆蓋了“預(yù)防措施”的理念。E.“文件化信息”替代了“文件”和“記錄”。F.產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供的控制(條款8.4)：涉及到所有形式的外部提供：從供應(yīng)商采購(gòu)，與關(guān)聯(lián)公司的安排，到外包組織的過(guò)程和職能，及任何其他方式。要求組織采取基于風(fēng)險(xiǎn)的管理辦法去確定適宜的控制類型和程度。,PDCA模式圖,,Module２,管理原則,七項(xiàng)質(zhì)量管理原則,1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 2、領(lǐng)導(dǎo)作用 3、全員積極參與 4、過(guò)程方法 5、改進(jìn)

24、 6、循征決策 7、關(guān)系管理,什么是過(guò)程？ 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相關(guān)或互相作用的活動(dòng) 1）一個(gè)過(guò)程的輸出通常是其他過(guò)程的輸入 2）通常是在有計(jì)劃和受控狀態(tài)下被執(zhí)行以實(shí)現(xiàn)增值,過(guò) 程 導(dǎo) 向,過(guò)程步驟,,,,輸入,輸出,1、過(guò)程結(jié)構(gòu) 過(guò)程結(jié)構(gòu)COP : Customer Oriented Process (顧客導(dǎo)向過(guò)程)S P : Support Process (支持過(guò)程)M

25、 P : Management Process ( 管理過(guò)程),以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,,市場(chǎng)分析/顧客要求的分析P,報(bào)價(jià)單/投標(biāo) P,訂單/接受 P,產(chǎn)品設(shè)計(jì)/工程設(shè)計(jì) P,產(chǎn)品/工程妥當(dāng)性確認(rèn) P,產(chǎn)品生產(chǎn) P,交付 P,支付 P,Claim/服務(wù) P,顧客反饋 P,COP(顧客導(dǎo)向過(guò)程)的設(shè)定,,以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,,SP(支持過(guò)程)的設(shè)定,采 購(gòu) P,設(shè)備管理 P,倉(cāng)儲(chǔ)管理 P,不合

26、格品處理 P,教育培訓(xùn) P,,以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,,MP(管理過(guò)程)的設(shè)定,管理評(píng)審 P,內(nèi)部審核 P,業(yè)務(wù)計(jì)劃 P,目標(biāo)管理 P,,,過(guò) 程 導(dǎo) 向,流程,活動(dòng),Process、 activity,誰(shuí)主導(dǎo)？、誰(shuí)配合？,輸出產(chǎn)品、服務(wù)…等,效率績(jī)效測(cè)量時(shí)間成本…等指標(biāo),硬件、軟件環(huán)境…等,輸入材料、需求、顧客及法規(guī)要求…等,過(guò)程、活動(dòng),怎么做方法、程序,,,,,,,WHO,OUTPUT,MEASUREME

27、NT,WHAT,INPUT,HOW,過(guò)程烏龜圖,,使用什么資源？（材料/設(shè)備）,誰(shuí)進(jìn)行（能力/技能/培訓(xùn)）,輸 出,如何做？（方法/程序/技術(shù)）,使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估）,,,,,,,過(guò)程,輸 入,,,,過(guò)程分析 1）做什么（過(guò)程名稱）？ 2）輸入什么？（接收了什么？）（材料 要求）？ 3）輸出什么？（需交付什么？）（產(chǎn)品 客戶要求）？ 4）輸出給誰(shuí)？（誰(shuí)是客

28、戶）？ 5）誰(shuí)做（培訓(xùn)，知識(shí)，技能）？ 6）用什么做（物料，設(shè)備，工具）？ 7）如何做？（方法，程序，指引，技術(shù)）？ 8）做得如何（準(zhǔn)則，測(cè)量，審核，評(píng)審）？ 9）需要記錄嗎（證據(jù)）？,過(guò) 程 導(dǎo) 向,Module 3,標(biāo)準(zhǔn)理解,質(zhì)量管理體系－要求,質(zhì)量管理體系－要求,3 術(shù)語(yǔ)和定義,3 術(shù)語(yǔ)和定義,3 術(shù)語(yǔ)和定義,3 術(shù)語(yǔ)和定義,3 術(shù)語(yǔ)和定義,3 術(shù)語(yǔ)和定義,4

29、組織的環(huán)境,新舊標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)照理解,4 組織的環(huán)境,4 組織的環(huán)境,4 組織的環(huán)境,4 組織的環(huán)境,5 領(lǐng)導(dǎo)作用,5 領(lǐng)導(dǎo)作用,5.2 質(zhì)量方針,5.3 組織角色，責(zé)任和授權(quán),5.3 組織角色，責(zé)任和授權(quán),6 策劃,6 策劃,6 策劃,6 策劃,6 策劃,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行

30、,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行

31、,8 運(yùn)行,8 運(yùn)行,9 績(jī)效評(píng)價(jià),9 績(jī)效評(píng)價(jià),9 績(jī)效評(píng)價(jià),9 績(jī)效評(píng)價(jià),9 績(jī)效評(píng)價(jià),9 績(jī)效評(píng)價(jià),9 績(jī)效評(píng)價(jià),9 績(jī)效評(píng)價(jià),9 績(jī)效評(píng)價(jià),9 績(jī)效評(píng)價(jià),9 績(jī)效評(píng)價(jià),9 績(jī)效評(píng)價(jià),10 持續(xù)改進(jìn),10 持續(xù)改進(jìn),10 持續(xù)改進(jìn),10 持續(xù)改進(jìn),10 持續(xù)改進(jìn),,審核知識(shí),第一章 、審核的基本概念,一、審核的定義 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)

32、程。二、審核的理解 1、 審核是對(duì)活動(dòng)和過(guò)程進(jìn)行檢查的有效管理工具， 審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。 2、審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度，如 管理體系的符合性、有效性；對(duì)法律的符合性； 審核準(zhǔn)則 （a）IATF16949：2016質(zhì)量管理體系要求 (b) 質(zhì)量

33、管理體系文件 (c)適用于組織的法律、法規(guī) (d) 顧客要求（合同、訂單、協(xié)議）,,三、審核的三個(gè)核心原則 1、審核的客觀性，主要表現(xiàn)在： 所獲得審核證據(jù)必須是“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息?！睂徍藨?yīng)對(duì)收集的證據(jù)根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)。 2、審核的獨(dú)立性,主要表現(xiàn)在：

34、 a、審核員在審核過(guò)程中應(yīng)保持公正，避免利益沖突； b、審核員應(yīng)具備開(kāi)展相應(yīng)審核工作的能力，且是與受審核活動(dòng)/區(qū)域無(wú)直接責(zé)任的人員； c、對(duì)被審核方進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。使用“無(wú)罪推定”原則。 3、審核的系統(tǒng)方法, 文件主要表現(xiàn)在： a、審核包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)方面 b、審核的系統(tǒng)性是在一定“審核范圍”內(nèi)實(shí)現(xiàn)的,第二章 、質(zhì)量審核的分類

35、,質(zhì)量審核可按不同標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類，通常有三種分類法，即：審核對(duì)象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。 1、審核對(duì)象分類法 （a）產(chǎn)品質(zhì)量審核：對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行單獨(dú)評(píng)價(jià)的活動(dòng)，用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性。 （b）過(guò)程（工序）質(zhì)量審核: 對(duì)過(guò)程（工序）進(jìn)行質(zhì)量審核，可以對(duì)質(zhì)量控制計(jì)劃的可行性、可信性和可靠性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 (c) 質(zhì)量管理體系審核: 通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系中的各個(gè)過(guò)程、

36、各個(gè)部門、各個(gè)場(chǎng)所的審核和綜合，得出質(zhì)量管理體系符合性、有效性、達(dá)標(biāo)性的評(píng)價(jià)結(jié)論。,,2、審核方分類法 （a） 第一方審核---糾正改進(jìn) 這是組織對(duì)其自身的產(chǎn)品、過(guò)程或質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核。 (b) 第二方審核---評(píng)定批準(zhǔn) 這是顧客對(duì)供方開(kāi)展的審核,以確定供方的供貨資格。 (c) 第三方審核——認(rèn)證/注冊(cè) 由第三方具有一定資格并經(jīng)一定程序認(rèn)可的審

37、核機(jī)構(gòu)派出所出審核人員對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核。,,3、審核范圍分類法 （a）全部審核 質(zhì)量管理體系審核，不管是組織自己進(jìn)行，還是由第二方或第三方進(jìn)行，如果這種審核覆蓋了產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個(gè)過(guò)程、各個(gè)方面，都屬于全部審核。 (b) 部分審核 對(duì)組織質(zhì)量管理體系過(guò)程有選擇性的審核。對(duì)組織某類產(chǎn)品、某個(gè)過(guò)程的審核，均屬于部分審核。體系或產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證后所進(jìn)行的監(jiān)督審核

38、或監(jiān)督檢驗(yàn)的一般都采用部分審核。 (c) 跟蹤審核 這種審核主要是用以驗(yàn)證以前審核后的糾正措施是否實(shí)施并有效，不合格項(xiàng)是否得到消除。,第三章 、審核的一般步驟,1、審核策劃 按照內(nèi)審程序規(guī)定，制定年度審核計(jì)劃，管理者授權(quán)成立審核組，由審核組長(zhǎng)制定專項(xiàng)審核活動(dòng)計(jì)劃，準(zhǔn)備審核工作文件，通知審核。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、不合格報(bào)告等。標(biāo)準(zhǔn)和文件

39、必須是有效版本，必須已在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施。它們主要有： (a) IATF16949標(biāo)準(zhǔn)； (b) 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和記錄； (c) 合同要求； (d) 社會(huì)要求（有關(guān)法律、法規(guī)和衛(wèi)生、生態(tài)要求） (e) 有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品、材料等產(chǎn)品、資源性標(biāo)準(zhǔn)） 檢查表是審核員需準(zhǔn)備的重要文件，應(yīng)

40、精心策劃。,,2、審核實(shí)施 以首次會(huì)議開(kāi)始現(xiàn)場(chǎng)審核。審核員運(yùn)用各種審核方法和技巧，收集審核證據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，進(jìn)行分析判斷，開(kāi)具不合格項(xiàng)報(bào)告，并以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。審核組長(zhǎng)應(yīng)實(shí)施審核的全過(guò)程控制。3、審核報(bào)告 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，應(yīng)提交審核報(bào)告。工作內(nèi)容包括：審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎(jiǎng)懲，糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的提出，確認(rèn)和分層分步實(shí)施的要求。 4、跟蹤審核 應(yīng)加強(qiáng)對(duì)

41、審核后的區(qū)域、過(guò)程的實(shí)施及糾正情況進(jìn)行跟蹤審核，并在緊接著的下一次審核時(shí)，對(duì)措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評(píng)價(jià)，寫入報(bào)告，實(shí)現(xiàn)審核閉環(huán)管理，以推動(dòng)連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。在任何組織中，從審核得到的真正益處最終均來(lái)自“自身”的審核。,第四章 、內(nèi)部審核的基本要求和特點(diǎn),一、基本要求1、審核程序 應(yīng)建立并保持組織內(nèi)部審核書面程序。內(nèi)審程序是組織內(nèi)部審核各項(xiàng)活動(dòng)決的指導(dǎo)和規(guī)定，可包括體系、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量審核，具體操作宜另訂細(xì)

42、則執(zhí)行。 2、審核計(jì)劃 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、程序規(guī)定和所審核活動(dòng)的實(shí)際情況及重要性，制定并實(shí)施內(nèi)審年度計(jì)劃和專項(xiàng)活動(dòng)計(jì)劃。質(zhì)量管理體系審核應(yīng)對(duì)所有過(guò)程和部門進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（通常為一年）覆蓋為100%，并必須包含所有班次；3、審核人員 審核人員應(yīng)能保持相對(duì)獨(dú)立性/公正性，并經(jīng)組織管理者專門授權(quán)，具備足夠資格。,,4、審核資源 組織管理者應(yīng)提供內(nèi)審時(shí)所需的各種資源（包括人員、技能

43、、設(shè)備、圖表、經(jīng)費(fèi)、時(shí)間等），以實(shí)現(xiàn)審核工作目標(biāo)。 5、審核結(jié)果 質(zhì)量審核的結(jié)果按要求整理、綜合，形成報(bào)告，并按程序規(guī)定被及時(shí)有效地傳遞和充分利用。6、審核文件 審核工作用的所有文件（包括程序、標(biāo)準(zhǔn)、記錄、報(bào)告、表格）齊全、適用，格式規(guī)范化，保管檔案化。7 、糾正措施 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正措施，并實(shí)施跟蹤與監(jiān)督，保證糾正系統(tǒng)靈敏有效。

44、 組織內(nèi)審活動(dòng)只要達(dá)到上述七條要求，基本可滿足IATF16949標(biāo)準(zhǔn)提出的要求。值得提出的是，這些要求僅是組織開(kāi)展內(nèi)審活動(dòng)的基本要求。,,二、內(nèi)部審核的基本特點(diǎn) 1、內(nèi)審的主要?jiǎng)恿?lái)自管理者 沒(méi)有管理者的支持內(nèi)審就難以開(kāi)展，也不會(huì)取得應(yīng)有的效果。內(nèi)審應(yīng)是一種自覺(jué)的、持續(xù)的內(nèi)部管理行為，而不是一項(xiàng)被動(dòng)的應(yīng)付性的活動(dòng)。 2、內(nèi)審的重點(diǎn)是推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn) 每次內(nèi)審應(yīng)致

45、力于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和改進(jìn)，這是衡量?jī)?nèi)審有效的標(biāo)志之一；而外部審核重點(diǎn)是進(jìn)行評(píng)價(jià)，并據(jù)此作為認(rèn)證注冊(cè)或選擇、控制供方的依據(jù)。 3、內(nèi)審的人員來(lái)自于組織內(nèi)部,第五章、內(nèi)部審核策劃,一、制定審核計(jì)劃 審核計(jì)劃包括年度審核計(jì)劃和審核活動(dòng)計(jì)劃。年度審核計(jì)劃是審核策劃的始端也是總綱，審核活動(dòng)計(jì)劃則是按照年度審核計(jì)劃安排具體實(shí)施。 審核計(jì)劃的內(nèi)容可包括：審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則、

46、審核組成員及分工、主要審核活動(dòng)的時(shí)間安排、首末次會(huì)議時(shí)間等。 組織年度審核計(jì)劃應(yīng)以文件形式頒發(fā)，審核活動(dòng)計(jì)劃應(yīng)有審核組長(zhǎng)簽名和主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)。,,1、 年度審核計(jì)劃要點(diǎn) 年度內(nèi)部審核計(jì)劃可包括質(zhì)量管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的審核； (a)質(zhì)量管理體系審核應(yīng)在年內(nèi)對(duì)所有過(guò)程和部門全部覆蓋，并突出關(guān)鍵過(guò)程、部門 (b)過(guò)程質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)對(duì)所有過(guò)程、特殊過(guò)程全部覆

47、蓋； (c)產(chǎn)品質(zhì)量審核應(yīng)在年內(nèi)按周期和既定抽樣方案進(jìn)行，突出主導(dǎo)產(chǎn)品。,,2、審核活動(dòng)計(jì)劃要點(diǎn) (a) 審核活動(dòng)計(jì)劃是對(duì)本次審核活動(dòng)的具體安排，應(yīng)形成文件，由審核組長(zhǎng)制定并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 (b)審核活動(dòng)應(yīng)明確審核的目的和范圍、審核依據(jù)的文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)及程序等）、審核組成員名單及分工情況、審核日期和地點(diǎn)、受審核部門；首次會(huì)議、末次會(huì)議的安排；各主要質(zhì)量審核活動(dòng)的時(shí)間安排等。

48、 (c)審核活動(dòng)計(jì)劃還應(yīng)體現(xiàn)本次審核所采用的主要方法，如是操作流程法，還是選擇部門法，或是選擇過(guò)程法等。,,3、在編制審核計(jì)劃時(shí)，應(yīng)注意： （a）審核計(jì)劃必須按過(guò)程來(lái)編寫。 （b）審核計(jì)劃的具體內(nèi)容應(yīng)與受審核方的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)，應(yīng)確保在有效的時(shí)間內(nèi)完成審核。 （c）審核組分工時(shí)應(yīng)把具備能力的審核員安排在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程或產(chǎn)品的測(cè)量過(guò)程的審核上，以確保審核有效進(jìn)行。 （d）審核計(jì)劃中應(yīng)強(qiáng)

49、調(diào)安排對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核。,,二、建立審核小組 根據(jù)審核活動(dòng)目的、范圍、過(guò)程以及審核日程安排，建立審核小組，選定審核組長(zhǎng)和成員。 小組成立后，應(yīng)明確各成員分工和要求，這是審核組長(zhǎng)的責(zé)任。審核組長(zhǎng)應(yīng)注意“審核員不能審核自己的工作”的原則。 審核員按分配任務(wù)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。主要有：熟悉必要的文件和程序；根據(jù)要求編制檢查表；考慮前次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項(xiàng)目。

50、 小組成立后通常應(yīng)舉行審核組會(huì)議，以確保審核前準(zhǔn)備工作全部完成，每個(gè)審核員對(duì)審核任務(wù)完全了解。,,三、編制檢查表 1、 檢查表是審核前需準(zhǔn)備的一個(gè)重要工作文件。 2、為提高審核的有效性和效率，審核員一般應(yīng)根據(jù)分工準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核用的檢查表。檢查表內(nèi)容的多少，取決于被審核過(guò)程的涉及范圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。按照IATF16949標(biāo)準(zhǔn)條款編制的檢查表，其關(guān)鍵是識(shí)別過(guò)程，分清主次

51、。 3、檢查表的作用 （a）始終保持審核目的。檢查表應(yīng)用列出與審核目的有關(guān)的項(xiàng)目和要點(diǎn)，以確保審核覆蓋面的完整和代表性； （b）緊扣審核主題，突出重點(diǎn)，確保審核計(jì)劃兌現(xiàn)； （c）減少審核偏見(jiàn)，提高審核效能;,第六章 、內(nèi)部審核實(shí)施,一、審核實(shí)施的基本內(nèi)容 以召開(kāi)首次會(huì)議為審核實(shí)施開(kāi)端。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、文件、檢查表和計(jì)劃安排，審核員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)檢查

52、、核實(shí)，開(kāi)始審核的主要活動(dòng)——現(xiàn)場(chǎng)審核。在現(xiàn)場(chǎng)審核中，審核員運(yùn)用各種審核策略和技巧，把收集到的客觀證據(jù)適時(shí)記入“審核筆記”或“現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表”，通過(guò)對(duì)客觀證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)的整理分析和判斷，并經(jīng)受審核方確認(rèn)后開(kāi)具不合格項(xiàng)報(bào)告，最后以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。 二、首次會(huì)議 首次會(huì)議是實(shí)施審核的開(kāi)端，是審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的會(huì)議。首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，向受審核方介紹具體內(nèi)容及方法，并協(xié)調(diào)、澄

53、清有關(guān)問(wèn)題。到會(huì)人員要有簽到記錄。,,三、現(xiàn)場(chǎng)審核 現(xiàn)場(chǎng)審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過(guò)程。在這個(gè)過(guò)程中，審核員的個(gè)人素質(zhì)和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。一個(gè)稱職的審核員會(huì)在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下，完成審核任務(wù)。1、現(xiàn)場(chǎng)審核的原則 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)審核員應(yīng)堅(jiān)持一定的原則，以確保審核的成功。 (a)堅(jiān)持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則

54、這是最為基本、主要的原則。沒(méi)有客觀證據(jù)而獲取的任何信息都不能作為不合格項(xiàng)判斷的依據(jù)。 (b)堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)的原則 嚴(yán)格對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)，確定審核項(xiàng)目、要點(diǎn)和合格與否的結(jié)論。凡標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際未核對(duì)過(guò)的項(xiàng)目，都不能判斷為合格或不合格。,,(c)堅(jiān)持獨(dú)立、公正的原則 審核判斷時(shí)應(yīng)堅(jiān)決排除干攏因素，自始至終維護(hù)、保持審核判斷的獨(dú)立性和公正性，不能因情面或畏懼而私自消化不合格項(xiàng)。2、客

55、觀證據(jù)的收集 審核員應(yīng)首先把精力放在收集有關(guān)客觀證據(jù)上面。收集客觀證據(jù)的方式可能有： a)與受審核方人員的面談； b)查閱文件和記錄； c)現(xiàn)場(chǎng)觀察和核對(duì)（對(duì)活動(dòng)和周圍的工作與條件的觀察）； d)對(duì)實(shí)際活動(dòng)及結(jié)果的驗(yàn)證；,,3、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 在提問(wèn)、驗(yàn)證、觀察中，審核員應(yīng)作好記錄，記下審核中聽(tīng)到、看到的有用的真實(shí)信息，這些記錄是審核員提出報(bào)告的真憑實(shí)據(jù)。

56、 記錄的作用: (a)作為編制不合格項(xiàng)報(bào)告和審核報(bào)告的依據(jù)； (b)作為備忘、核實(shí)的依據(jù)； (c)作為查閱、追溯的參考。 記錄的要求 (a)記錄應(yīng)清楚、全面易懂，便于查閱、追溯； (b)記錄應(yīng)準(zhǔn)確、具體，如文件名稱、物資標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品批號(hào)、設(shè)備編號(hào)、記錄編號(hào)、合同號(hào)碼、陳述人職位和工作崗位等；

57、 (c)記錄應(yīng)及時(shí)、當(dāng)場(chǎng)記，避免事后回憶、追記。,,4、審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn) 對(duì)所收集到的客觀證據(jù)應(yīng)進(jìn)行整理、分析、篩選，在此基礎(chǔ)上得出審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn)。在審核時(shí)，應(yīng)統(tǒng)一審核記錄表形式，并規(guī)定填寫和保存要求。5、現(xiàn)場(chǎng)審核的基本技巧 審核過(guò)程實(shí)際上是一個(gè)溝通過(guò)程，而且是一個(gè)正式的雙向溝通過(guò)程。掌握溝通技巧，是對(duì)審核員的基本要求。充分、流暢的溝通是審核成功的關(guān)鍵之一。

58、 (a)面談技巧 一次成功的面談，有利于建立融洽關(guān)系，消除心理障礙；有助于爭(zhēng)取受審核方人員的合作，有助于查明情況，獲取需要的客觀證據(jù)。在面談時(shí)的審核員應(yīng)掌握的技巧有： —得當(dāng)?shù)奶釂?wèn)； —說(shuō)要少，聽(tīng)要多； —保持融洽的關(guān)系； —選擇適當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象。,,(b)提問(wèn)技巧 1）提問(wèn)

59、是審核中運(yùn)用最多、最基本的方法。采用正確的提問(wèn)方式提問(wèn)，這是審核員基本的溝通技巧。 2）提問(wèn)的目的主要有： —獲取審核所需的信息。通過(guò)提問(wèn)，有目的、有重點(diǎn)地去收集信息。 —掌握審核主動(dòng)權(quán)，保證審核計(jì)劃如如期兌現(xiàn)。 3）提問(wèn)按回答結(jié)果分成三類： —開(kāi)放式提問(wèn)。以能得到較廣泛的回答為目的提問(wèn)方式?！霸趺礃?？什么”這樣的問(wèn)式為開(kāi)放式提問(wèn)；

60、—封閉式提問(wèn)。可以用“是”、“不是”或一兩個(gè)字就能回答的提問(wèn)方式。審核員除必要時(shí)應(yīng)盡量少用封閉式提問(wèn)。 —思考式提問(wèn)?？蓢@問(wèn)題展開(kāi)討論以便獲得更多的信息的提問(wèn)方式。問(wèn)式常有：為什么？請(qǐng)告訴我……,,(c)聆聽(tīng)技巧 學(xué)會(huì)聆聽(tīng)，對(duì)審核員來(lái)說(shuō)是非常重要的。 在審核過(guò)程中，審核員聆聽(tīng)的時(shí)間可能會(huì)達(dá)到總時(shí)間的80%，謙虛和認(rèn)真的聆聽(tīng)?wèi)B(tài)度有助于形成融洽氣氛和獲得有價(jià)值的信息，有助于得出客觀的審核發(fā)

61、現(xiàn)。 (d)驗(yàn)證技巧 審核員得到對(duì)方回答后，需要辨別真?zhèn)危_理解意思，所以進(jìn)行分析驗(yàn)證是必不可少的。,,四、不合格項(xiàng)報(bào)告 1、不合格項(xiàng)報(bào)告是對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核得到的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)審并經(jīng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)的對(duì)不合格項(xiàng)的陳述，是審核報(bào)告的一部分，是審核組提交給委托方或受審核方的正式文件。 2、不合格項(xiàng)的分級(jí)與評(píng)定 內(nèi)部審核可根據(jù)自己需要和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級(jí)。分級(jí)的

62、目的在于正確客觀地得到審核結(jié)論。不同的審核對(duì)象會(huì)出現(xiàn)不同的分級(jí)方法，而質(zhì)量管理體系審核則以不合格的嚴(yán)重性進(jìn)行分級(jí)，如第三方體系審核時(shí)分為嚴(yán)重不合格和一般不合格兩種。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核可將嚴(yán)重性分成嚴(yán)重不合格、一般不合格、觀察項(xiàng)三級(jí)：,,嚴(yán)重不合格項(xiàng) 嚴(yán)重不合格通常是指系統(tǒng)性失效或缺陷。主要判斷標(biāo)準(zhǔn)有： a)質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求嚴(yán)重不符。如關(guān)鍵的

63、控制程序沒(méi)有得到貫徹，缺少標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求等； b)造成系統(tǒng)性失效的不合格（可能需要由多個(gè)一般不合格去說(shuō)明）。如在用測(cè)量監(jiān)控設(shè)備大部分未按周期進(jìn)行校準(zhǔn)（檢定），不合格品的處置大部分未按規(guī)定要求進(jìn)行評(píng)審和記錄等； c)造成區(qū)域性失效的不合格（可能需要由多個(gè)一般不合格去說(shuō)明）。如某組織質(zhì)量體系未覆蓋到應(yīng)實(shí)施的某車間或該車間根本未按標(biāo)準(zhǔn)要求組織實(shí)施，質(zhì)量管理體系覆蓋的所有的產(chǎn)品中有

64、某個(gè)產(chǎn)品未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量控制等； d)可造成嚴(yán)重后果的不合格項(xiàng)。如壓力容器的焊接達(dá)不到規(guī)定要求，船舶的焊縫沒(méi)有按規(guī)定進(jìn)行X光探傷，家用電器沒(méi)有進(jìn)行絕緣、耐壓試驗(yàn)，按錯(cuò)誤的圖紙進(jìn)行加工等，這些都直接危及到產(chǎn)品、人身安全，或會(huì)給組織帶來(lái)重大經(jīng)濟(jì)損失，嚴(yán)重?fù)p害組織聲譽(yù)； e)違反法律、法規(guī)的不合格項(xiàng)。,,一般不合格項(xiàng)判斷標(biāo)準(zhǔn)： a)是偶然的，明顯不符合文件

65、要求的不合格項(xiàng)。如有部分銷售合同未進(jìn)行評(píng)審，檢驗(yàn)員職責(zé)不明確； b)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格項(xiàng)。如幾臺(tái)檢測(cè)設(shè)備超過(guò)校準(zhǔn)周期， 未按規(guī)定進(jìn)行首檢自檢； c)造成質(zhì)量活動(dòng)失效的不合格項(xiàng)。如質(zhì)量控制點(diǎn)沒(méi)有針對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量特性或工序支配因素進(jìn)行控制等。,,觀察項(xiàng) a)證據(jù)稍有不足，但存在問(wèn)題，需提醒的事項(xiàng)； b)已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，但尚不能構(gòu)成不合格，如發(fā)展下去就有可能構(gòu)

66、成為不合格的事項(xiàng)； c)其他需提醒注意的事項(xiàng)。 觀察項(xiàng)報(bào)告不屬于不合格報(bào)告，也不列入最后的審核報(bào)告中去。,,3、不合格項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容 可包括：受審核方名稱，審核員，日期，不合格現(xiàn)象的描述（應(yīng)指出不合格、缺陷的客觀事實(shí)），不合格現(xiàn)象結(jié)論（違反標(biāo)準(zhǔn)、文件的條文）， 不合格項(xiàng)性質(zhì)（按嚴(yán)重程度），受審核方的確認(rèn)，糾正措施及完成時(shí)間，采取糾正措施后的驗(yàn)證記錄等。

67、 不合格項(xiàng)報(bào)告三要素是任何報(bào)告不可缺少的。 ： 1）不合格現(xiàn)象的描述； 2）不合格現(xiàn)象結(jié)論； 3）不合格項(xiàng)性質(zhì)； 不合格現(xiàn)象的結(jié)論主要是指所描述的現(xiàn)象違反了約定文件（質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件、合同等）的哪條規(guī)定。,,五、末次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核以末次會(huì)議結(jié)束，末次會(huì)議是審核組、受審核方領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人員參加的會(huì)議。

68、 (a)向受審核方介紹審核情況，以便他們能夠清楚地理解審核的結(jié)果，并予確認(rèn)； (b)報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)（重點(diǎn)在不合格項(xiàng)）和審核結(jié)論； (c)提出后續(xù)工作要求（糾正措施、跟蹤審核等）； (d)結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。,第七章 內(nèi)部審核報(bào)告,審核報(bào)告是審核組結(jié)束審核工作后必須編制的一份文件。審核報(bào)告將由審核組長(zhǎng)在審核后規(guī)定期限內(nèi)以正式文件的方式提交給最高管理者或管理者