愈肝龍?zhí)菨{工藝規(guī)程_第1頁
已閱讀1頁,還剩12頁未讀 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

1、愈肝龍?zhí)菨{工藝規(guī)程愈肝龍?zhí)菨{工藝規(guī)程目錄:目錄:1、產(chǎn)品名稱及劑型2、產(chǎn)品概述3、處方和依據(jù)4、生產(chǎn)工藝流程圖5、原料藥材的整理炮制6、制劑操作過程和工藝條件7、質(zhì)量監(jiān)控8、原輔料質(zhì)量標準和檢查方法及復(fù)檢前最長儲存期9、半成品質(zhì)量標準、成品法定標準、企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準及依據(jù)10、包裝材料質(zhì)量標準及內(nèi)包材復(fù)檢前的最長儲存時間11、工藝衛(wèi)生要求12、關(guān)鍵設(shè)備的準備工作13、各設(shè)備標準操作程序14、技術(shù)安全及勞動保護15、勞動組織、崗位定員、工

2、時定額、產(chǎn)品生產(chǎn)周期16、原輔料消耗定額17、包裝材料消耗定額18、物料平衡19、綜合利用和環(huán)境保護20、附頁1、產(chǎn)品名稱及劑型1.1產(chǎn)品名稱:愈肝龍?zhí)菨{1.2漢語拼音:YuganlongTangjiang1.3劑型:糖漿劑1.4批準文號:ZZ6013吉衛(wèi)藥準字(1998)第9382號2、產(chǎn)品概述2.1性狀:本品為黃棕色的澄明液體;味甜。2.2功能主治:清肝利濕。用于急慢性肝炎、初期肝硬化、水腫。2.3用法用量:口服,一次10ml,一日

3、3次。2.4規(guī)格:每瓶裝10ml2.5貯藏:密封,于避光及陰涼處保存。2.6有效期:三年3、處方和依據(jù)3.1工藝處方(g):1000ml(g)5、原料藥材的整理炮制:序號品名炮制過程炮制依據(jù)1茵陳除去殘根及雜質(zhì),揉碎或切碎《中國藥典》2000年版一部2小檗根除去泥沙及須根,洗凈切2~4mm厚片,80℃以下干燥《中國藥典》2000年版一部3柴胡除去雜質(zhì)及殘莖,洗凈,潤透,切2~4mm厚片,80℃以下干燥《中國藥典》2000年版一部4蒲公英

4、除去雜質(zhì),洗凈,切段,曬干或60℃以下干燥《中國藥典》2000年版一部5黃芩除去雜質(zhì),置沸水中煮10分鐘,取出,悶透,切1~2mm薄片,80℃以下干燥;或蒸半小時,取出,切1~2mm薄片,80℃以下干燥《中國藥典》2000年版一部6紫草除去雜質(zhì),切2~4mm厚片,或段《中國藥典》2000年版一部6、制劑操作過程和工藝條件:6.1制法:工藝處方中六味,小檗根加水煎煮2小時后,加入茵陳,柴胡、黃芩、蒲公英加熱至沸后加入紫草,煎煮二次,依次為

5、3小時、2小時,分次濾過,合并濾液,靜置12小時,吸取上清液,加入蔗糖,攪勻,煮沸溶解,放冷至80℃,加入防腐劑,攪勻,加水至1000ml,攪勻,濾過,分裝,即得。6.2制劑操作過程和工藝條件6.2.1稱量:領(lǐng)料稱量人員按生產(chǎn)指令和生產(chǎn)處方領(lǐng)取所需物料。按領(lǐng)發(fā)料標準操作程序操作,核對物料品種、品名、計量儀器是否在校驗周期內(nèi),按物料稱量崗位SOP操作,特殊物料、特殊稱量,物料領(lǐng)回放指定地點,并注明品名、數(shù)量、件數(shù),領(lǐng)料稱量人,并及時填寫領(lǐng)

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論