藥品經營過程主要環(huán)節(jié)風險評價記錄

1、藥品經營過程風險評價藥品經營過程風險評價序號經營環(huán)節(jié)風險因素產生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值（嚴重性發(fā)生可能性）風險等級1采購環(huán)節(jié)供貨方資質審核、產品資質審核、銷售人員資質審核1.未審核；2.資質過期；3.審核不到位。購入假藥或劣藥。1.確立企業(yè)“進、儲、銷”的計算機信息管理系統(tǒng)，未經審核，系統(tǒng)不能確認企業(yè)為合格供應商；資質過期，系統(tǒng)自動報警；非授權人員不能在系統(tǒng)內審批；2.對審核人員加強藥品購進管理制度、首營企業(yè)和首營品

2、種審核制度及相關程序的培訓；3.通過年度藥品質量進貨評審，對質量信譽不好的企業(yè)不購進其供應產品。1.人為因素影響較大；2.系統(tǒng)可控。風險較高，企業(yè)提供虛假證明文件；銷售人員掛靠企業(yè)或未經授權代理其它企業(yè)產品或冒充藥品的產品。15.5（5.03.1）高2采購環(huán)節(jié)供貨方銷售人員資質審核1.未審核；2.審核不到位。購入假藥或劣藥。1.通過計算機信息管理系統(tǒng)，對供貨方銷售人員進行管理，委托書過期、未經備案的人員不能發(fā)生業(yè)務1.人為因素影響較大；

3、2.系統(tǒng)可控。與未經備案人員或委托書過期的人員發(fā)生業(yè)務往來，容易發(fā)生假藥及劣藥的購進18.4（4.64.0）高3采購環(huán)節(jié)簽訂質量保證協(xié)議書內容質量保證協(xié)議內容不全購進藥品發(fā)現問題。企業(yè)與供貨單位簽訂健全的質量保證協(xié)議書，其內容應當按照《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定內容簽訂。人為因素影響較大。此環(huán)節(jié)為藥品經營活動開始的環(huán)節(jié)，質量保證協(xié)議書內容不全，極易造成質量分歧，對企業(yè)造成損失。2（21）低7采購環(huán)節(jié)采購價格1.供應市場價格波動；2.采購

4、人員判斷失誤；3.采購人員詢價方法不當。1.采購價格偏高；2.存貨不足；3.滯庫。1.掌握藥品價格波動信息，在適當時機采購藥品，減少資金投入；2.關注品種庫存數量，結合以往藥品銷售總量，制定藥品采購計劃；3.關注藥品銷售市場，掌握藥品銷售動態(tài)，制定藥品采購計劃；4.加強對采購人員的管理制度及業(yè)務流程的培訓。人為因素影響較大。極易造成企業(yè)藥品的短缺或積壓，長時間的堆積，易造成藥品過期，影響藥品質量。2.3（4.60.5）低8采購環(huán)節(jié)制定采

5、購計劃未結合庫房面積大小及吞吐量采購。1.采購數量過大，造成貨物堆積或無倉庫放置。2.采購數量過小，倉庫閑置。全面估算庫房承載能力，結合承載能力合理進貨。對采購人員進行培訓，提高人員素質。人為因素影響較大。采購數量過大，超出庫房的容積率容易造成藥品的碼放出現問題，出現堆垛過高、跺距不符合要求等問題。2（21）低9采購環(huán)節(jié)采購訂單到貨藥品與采購訂單不符到貨藥品非我公司采購品種，造成銷售積壓通過計算機系統(tǒng)進行控制，在到貨藥品與采購訂單不符時

6、，不能收貨入庫。經與采購員確認后，補充采購訂單方能收貨人為因素影響較大。非采購品種入庫時，造成銷售積壓，易形成不合格品6.8（4.51.5）中1010采購環(huán)節(jié)特殊情況藥品直調1.沒有建立單獨的采購記錄。2.直調藥品無質量跟蹤和追溯。1.后期無法查詢采購記錄。2.直調藥品遇到質量問題。1.確立全國的計算機信息管理系統(tǒng)，直調藥品有單獨界面，并建立連接，形成藥品質量跟蹤指令。2.對采購員加強采購管理制度培訓，尤其是直調藥品流程培訓。1.系統(tǒng)可