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1、1發(fā)達(dá)國(guó)家的藥房、藥師管理發(fā)達(dá)國(guó)家的藥房、藥師管理陳永法中國(guó)藥科大學(xué)藥事法規(guī)教研室藥品最基本的屬性:安全安全有效有效The“ElixirSulfanilae“tragedyof19371938FDCASafeDistinguishedFederalCivilServiceAward1962FDCAEffective一、規(guī)范藥品使用的法律基礎(chǔ)一、規(guī)范藥品使用的法律基礎(chǔ)美國(guó)美國(guó)—標(biāo)準(zhǔn)州藥房法(ModelStatePharmacyAct)—美
2、國(guó)藥房理事會(huì)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)(ModelRulesoftheNationalAssociationofBoardsofPharmacy)—各州的藥房法(PharmacyAct)英國(guó)英國(guó)—藥房法(PharmacyAct)日本日本—藥劑師法二、發(fā)達(dá)國(guó)家的藥房、藥師監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或組織二、發(fā)達(dá)國(guó)家的藥房、藥師監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或組織(一)美國(guó)一)美國(guó)1、全國(guó)藥房理事會(huì)協(xié)會(huì)(NABP)獨(dú)立的、國(guó)際的、公正的協(xié)會(huì)代表美國(guó)各州及新西蘭、加拿大、4個(gè)澳大利亞州的州藥
3、房理事會(huì))幫助各州藥房理事會(huì)制定、推行、執(zhí)行為確保公眾健康的一致水準(zhǔn)制訂州間藥師的發(fā)證規(guī)定在藥師發(fā)證及藥學(xué)服務(wù)方面同州、聯(lián)邦政府、國(guó)際相應(yīng)政府機(jī)構(gòu)及組織的廣泛合作2、各州藥房理事會(huì)(SBP)各州依法成立的衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)通常由79人組成日常管理各州的藥房工作對(duì)藥師執(zhí)照、藥房執(zhí)照、見(jiàn)習(xí)藥師執(zhí)照的申請(qǐng)者進(jìn)行審查、考試和發(fā)證定期對(duì)藥房進(jìn)行檢查、驗(yàn)收根據(jù)各州“藥房法“查處各種違法行為協(xié)助FDA和DEA的分支機(jī)構(gòu)執(zhí)法(二)英國(guó)(二)英國(guó)皇家藥師協(xié)會(huì)(
4、RPSGB)(RoyalPharmaceuticalSocietyofGreatBritain)?是英格蘭、蘇格蘭、威爾士藥師管理的專業(yè)機(jī)構(gòu)?對(duì)藥師進(jìn)行注冊(cè)、監(jiān)管?指導(dǎo)藥學(xué)教育?制定及推行藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)?處理不當(dāng)?shù)乃帉W(xué)服務(wù)?受理公眾的投訴▲調(diào)配錯(cuò)誤▲標(biāo)簽書(shū)寫(xiě)差錯(cuò)▲銷售過(guò)期藥品▲藥劑師的非專業(yè)行為(三)日本(三)日本3—住院藥房(ClinicalPharmacy)—門診藥房(OutPatientPharmacy)—注射藥品配制室(Injec
5、tionPreparation)—藥庫(kù)(PharmacySte)—臨床藥學(xué)室(ClinicalPharmacySuppt)?網(wǎng)絡(luò)藥房—便宜、方便、有潛力,但需規(guī)范(三)優(yōu)良藥房工作規(guī)范(GPP)1、GPP的起源z1978年阿拉木圖(AlmaAta)初級(jí)衛(wèi)生保健宣言—健康是基本人權(quán),得到盡可能高水平的健康是全世界的一個(gè)最重要的社會(huì)目標(biāo)。提出藥學(xué)服務(wù)即“Pharmaceuticalcare“理念—藥師有責(zé)任對(duì)病人提供藥物及其用法的客觀可靠的
6、忠告,并積極參與疾病的預(yù)防和促進(jìn)健康z(mì)1993年國(guó)際藥聯(lián)(FIP)東京世界藥學(xué)大會(huì)上通過(guò)了“GPP“宣言,并通過(guò)了GPP規(guī)范z1998年FIP執(zhí)行委員會(huì)批準(zhǔn)了《發(fā)展中國(guó)家GPP》2、GPP的宗旨?確保藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量?擴(kuò)展藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目與內(nèi)容?提升藥師的專業(yè)水平?促進(jìn)人民身體健康3、發(fā)展中國(guó)家GPP的主要內(nèi)容?人員—分步驟提高該地區(qū)藥學(xué)人員的水平—最終達(dá)到每個(gè)人都能直接得到藥師的服務(wù)培訓(xùn)—使國(guó)家擁有足夠的經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的藥學(xué)人員—不同層次的培訓(xùn)應(yīng)
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