(凱紛)-氟比洛芬酯注射液說明書

1、氟比洛芬酯注射液藥品名稱藥品名稱:通用名稱：氟比洛芬酯注射液英文名稱：FlurbiprofenAxetilInjection商品名稱：凱紛成份成份:氟比洛芬酯適應(yīng)癥適應(yīng)癥:術(shù)后及癌癥的鎮(zhèn)痛。規(guī)格規(guī)格:5ml:50mg用法用量用法用量:通常成人每次靜脈給予氟比洛芬酯50mg，盡可能緩慢給藥(1分鐘以上)，根據(jù)需要使用鎮(zhèn)痛泵，必要時可重復(fù)應(yīng)用。并根據(jù)年齡、癥狀適當增減用量。一般情況下，本品應(yīng)在不能口服藥物或口服藥物效果不理想時應(yīng)用。不良反應(yīng)

2、不良反應(yīng):1.嚴重不良反應(yīng)嚴重不良反應(yīng)：罕見休克、急性腎衰、腎病綜合征、胃腸道出血、伴意識障礙的抽搐。2.在氟比洛芬的其他制劑的研究中還觀察到以下嚴重不良反應(yīng)：罕見再生障礙性貧血、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)、剝脫性皮炎。3.一般的不良反應(yīng)一般的不良反應(yīng)：1.注射部位：偶見注射部位疼痛及皮下出血；2.消化系統(tǒng)：有時出現(xiàn)惡心、嘔吐，轉(zhuǎn)氨酶升高，偶見腹瀉，罕見胃腸出血；3.精神和神經(jīng)系統(tǒng)：有時出現(xiàn)發(fā)熱，偶見頭痛、倦怠、嗜睡、畏寒；4

3、.循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓上升、心悸；5.皮膚：偶見瘙癢、皮疹等過敏反應(yīng)；6.血液系統(tǒng)：罕見血小板減少，血小板功能低下。禁忌禁忌:致命的。所有的NSAIDs，包括COX2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征

4、，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。5.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可能導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。6.有高血壓和或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患

5、者應(yīng)慎用。7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。8.下述患者慎用本藥1.有消化道潰瘍既往史的患者；2.有出血傾向、血液系統(tǒng)異?；蛴屑韧返幕颊?；3.肝、腎功能不全或有既往史的患者；4.有過敏史

6、的患者；5.有支氣管哮喘的患者。9.不能用于發(fā)熱患者的解熱和腰痛癥患者的鎮(zhèn)痛。10.本品的給藥途徑為靜脈注射，不可以肌肉注射。11.不能經(jīng)口服藥的患者如能口服藥物時，應(yīng)停止靜脈給藥，改為口服給藥。12.本品應(yīng)避免長期使用，在不得已需長期使用時，要定期監(jiān)測血尿常規(guī)和肝功能，及時發(fā)現(xiàn)異常情況，給予減量或停藥。13.在用藥過程中要密切注意患者的情況，及時發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，并作適當?shù)奶幚?。孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠婦女應(yīng)用的