硫酸阿米卡星注射液說明書

1、硫酸阿米卡星注射液說明書【藥品名稱】通用名:硫酸阿米卡星注射液英文名:AmikacinSulfateInjection漢語(yǔ)拼音:LiusuɑnAmikɑxinɡZhusheye本品的主要成份為:硫酸阿米卡星.其化學(xué)名稱為:O3氨基3脫氧aD葡吡喃糖基(1→6)O[6氨基6脫氧aD葡吡喃糖基(1→4)]N(4氨基2羥基1氧丁基)2脫氧D鏈霉胺硫酸鹽分子式:C22H43N5O13NnH2SO4(n=1.8)分子量:762.15【性狀】本品為

2、無(wú)色或微黃色的澄明液體【藥理毒性】硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素.本品對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用對(duì)銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬等亦有良好作用；對(duì)腦膜炎球菌、淋球菌、流感桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結(jié)核桿菌及某些分枝桿菌屬亦具較好抗菌作用其抗菌活性較慶大霉素略低.本品最突出的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)許多腸道革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的氨

3、基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定不會(huì)為此類酶鈍化而失去抗菌活性.在目前所分離到的12種鈍化酶中本品僅可為AAC(6’)所鈍化此外AAD(4’)和APH(3’)－Ⅲ偶可導(dǎo)致細(xì)菌對(duì)本品中度耐藥.臨床分離的腸桿菌科細(xì)菌中對(duì)慶大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷類耐藥者約60%～70%對(duì)本品仍敏感.近年來(lái)革蘭陰性桿菌中對(duì)阿米卡星耐藥菌株亦有增多革蘭陽(yáng)性球菌中本品除對(duì)葡萄球菌屬中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外肺炎鏈球菌、各組鏈球菌及腸球菌屬對(duì)之大多耐藥.本品對(duì)

4、厭氧菌無(wú)效本品作用機(jī)制為作用于細(xì)菌核糖體的30S亞單位抑制細(xì)菌合成蛋白質(zhì).阿米卡星與半合成青霉素類或頭孢菌素類合用?？色@協(xié)同抗菌作用【藥代動(dòng)力學(xué)】阿米卡星口服很少吸收.肌內(nèi)注射后迅速被吸收.主要分布于細(xì)胞外液部分藥物可分布到各種組織并可在腎臟皮質(zhì)細(xì)胞和內(nèi)耳液中積蓄；但在心臟心耳組織、心包液、肌肉、脂肪和間質(zhì)液內(nèi)的濃度很低.支氣管分泌物、膽汁及房水中濃度低.蛋白結(jié)合率低.在體內(nèi)不代謝.成人血消除半衰期(t12b)為2～2.5小時(shí).可透過胎

5、盤進(jìn)入胎兒組織.腦脊液中濃度低.主要經(jīng)腎小球?yàn)V過排出給藥后24小時(shí)內(nèi)排出90%以上.血液透析與腹膜透析可自血中清除相當(dāng)量的藥物從而使半衰期顯著縮短【適應(yīng)癥】本品適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴(yán)重感染如菌血癥或敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等由于

6、本品對(duì)多數(shù)氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對(duì)卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴(yán)重感染【用法用量】1成人肌內(nèi)注射或靜脈滴注.單純性尿路感染對(duì)常用抗菌藥耐藥者每12小時(shí)0.2g；用于其他全身感染每12小時(shí)7.5mgkg或每24小時(shí)15mgkg.成人一日不超過1.5g療程不超過10天2小兒肌內(nèi)注射或靜脈滴注.首劑按體重10mgkg繼以每12小時(shí)7.5mgkg或每24小時(shí)15mgkg肌肉阻滯作用2本品與神經(jīng)肌肉阻斷藥合

7、用可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀.本品與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素(或去甲萬(wàn)古霉素)等合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用可能增加耳毒性與腎毒性3本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性.本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩、磺胺嘧啶和四環(huán)素等注射劑配伍不在同一瓶中滴注4本品與多粘菌素類注射劑合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用5其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應(yīng)用