地佐辛注射液說明書

1、地佐辛注射液地佐辛注射液【藥品名稱】地佐辛注射液【英文或拉丁名】DezocineInjection【漢語拼音】DizuoxinZhusheye【商品名】加羅寧【主要成分】地佐辛【化學名】()[5R(5α11α13S)]13氨基56789101112八氫5甲基511甲撐苯并環(huán)癸烯3醇【結(jié)構(gòu)式及分子式、分子量】分子式：C16H23NO分子量：245.36【性狀】本品為略帶粘稠無色的澄明液體?！舅幚矶纠怼克幚碜饔玫刈粜潦且环N強效阿片類鎮(zhèn)痛藥。

2、地佐辛能緩解術(shù)后疼痛，其鎮(zhèn)痛強度、起效時間和作用持續(xù)時間與嗎啡相當。當穩(wěn)態(tài)血藥濃度超過5～9ngml時，產(chǎn)生緩解術(shù)后疼痛的作用；當平均峰濃度達到45ngml時則出現(xiàn)不良反應。出現(xiàn)最大鎮(zhèn)痛作用的時間比血藥濃度達峰時間晚20～60分鐘。毒理研究一周用藥組：輕至中度的嘔吐、惡心和頭暈發(fā)生率29.4%。【禁忌癥】對阿片類鎮(zhèn)痛藥過敏的病人禁用。【注意事項】1本品含有焦亞硫酸鈉，硫酸鹽對于某些易感者可能引起致命性過敏反應和嚴重哮喘。2本品具有阿片拮

3、抗劑的性質(zhì)，對麻醉藥有身體依賴性的病人不推薦使用。3本品為強效阿片類鎮(zhèn)痛藥應在醫(yī)院內(nèi)使用，以便及時發(fā)現(xiàn)呼吸抑制和進行適當治療。4對于腦損傷、顱內(nèi)損傷或顱內(nèi)壓高的病人，使用本品產(chǎn)生呼吸抑制可能會升高腦脊液壓力。對此類患者僅在必要時使用，要尤為注意。5本品可引起呼吸抑制，患有呼吸抑制、支氣管哮喘、呼吸梗阻的病人使用本品要減量。6本品經(jīng)過肝臟代謝和腎臟排泄，肝、腎功能不全者應用本品應低劑量。7膽囊手術(shù)者慎用本品。8使用本品的患者在藥物作用存在

4、時，不應開車或操作危險的機器。9阿片類鎮(zhèn)痛藥、普通麻醉劑、鎮(zhèn)靜藥、催眠藥或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑（包括酒精）與本品同用會產(chǎn)生添加作用。因此，聯(lián)合治療時，一種或全部藥物的劑量都應減少。10.本品與酒精和或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用可能對病人產(chǎn)生危害，不在醫(yī)療環(huán)境控制下，酒精成癮或服用這類藥物的病人慎用本品。11.本品溶液變色或有沉淀則停止使用。12.地佐辛在動物濫用傾向性試驗中已替代嗎啡，在濫用傾向試驗中有經(jīng)驗的藥物濫用者認為地佐辛為麻醉

5、品，但在藥物的進展中，未發(fā)現(xiàn)臨床濫用的跡象。地佐辛是混合的阿片激動拮抗劑，比嗎啡、度冷丁這種純阿片類藥物濫用傾向低。但所有這類藥物對某些人均有濫用傾向，尤其是那些曾經(jīng)濫用阿片類藥物或依賴者。在動物試驗中，地佐辛誘導身體依賴的能力有限，在臨床使用中未見本品耐受性和依賴性增強?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1妊娠期注射本品的安全性未被確定，僅在權(quán)衡利弊后，對胎兒有利的情況下方可使用。2在分娩過程中使用本品的安全性未知，認為對母嬰均必要時才使用本品