康弘藥業(yè)朗沐康柏西普眼用注射液說明書

1、第1頁(yè)共18頁(yè)核準(zhǔn)日期：2013年11月27日康弘藥業(yè)朗沐康弘藥業(yè)朗沐康柏西普眼用注射液說明書康柏西普眼用注射液說明書請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱藥品名稱】通用名稱：康柏西普眼用注射液商品名稱：朗沐英文名稱：ConberceptOphthalmicInjection漢語(yǔ)拼音：KangboxipuYanyongZhusheye【主要成份主要成份】活性成份：康柏西普（Conbercept）是利用中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢（CHO）細(xì)胞表達(dá)

2、系統(tǒng)生產(chǎn)的重組融合蛋白（由人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子VEGF受體1中的免疫球蛋白樣區(qū)域2和VEGF受體2中的免疫球蛋白樣區(qū)域3和4，與人免疫球蛋白Fc片段經(jīng)過融合而成）。輔料：枸櫞酸、蔗糖、精氨酸、聚山梨酯20等。【性狀性狀】無(wú)色的澄明液體。【適應(yīng)癥適應(yīng)癥】本品適用于治療：本品適用于治療：1)新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）；2)繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管（mCNV）引起的視力損傷?！疽?guī)格規(guī)格】10mgml，0.2ml支。

3、【用法用量用法用量】本品應(yīng)在有資質(zhì)的醫(yī)院和眼科醫(yī)師中使用。醫(yī)院應(yīng)具備該疾病診斷和治療所需的相關(guān)儀器設(shè)備和條件，由具備確診新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）和繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管（mCNV）引起的視力第3頁(yè)共18頁(yè)本品為一次性無(wú)菌中性硼硅玻璃管制注射劑瓶（西林瓶）包裝。應(yīng)在給藥前進(jìn)行康柏西普眼用注射液外觀檢查，如發(fā)現(xiàn)藥物有微粒、渾濁、變色，則不能使用。玻璃體腔內(nèi)注射操作應(yīng)采用30G一次性無(wú)菌注射針頭。請(qǐng)嚴(yán)格按照使

4、用說明進(jìn)行本品配置操作（見【使用和操作以及丟棄說明使用和操作以及丟棄說明】）。3.注射操作注射操作1)囑患者朝遠(yuǎn)離注射部位的方向注視；2)距角鞏膜緣3.5~4.0mm的范圍進(jìn)針，應(yīng)傾斜緩慢刺入鞏膜，針尖朝向眼球中心（避免傷及晶狀體）；3)小心緩慢推完藥液；4)拔出針頭，使用棉簽壓迫穿刺孔防止藥液反流。每支康柏西普眼用注射液只能用于一只眼的單次治療。盡量避免同一患者雙眼同時(shí)治療，如果必須進(jìn)行，應(yīng)當(dāng)重新消毒，更換藥物和注射器具。4.注射后注

5、射后注射結(jié)束時(shí)結(jié)膜囊內(nèi)可滴入抗生素。注射后一周內(nèi)應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)；叮囑患者出現(xiàn)眼部疼痛或不適、眼紅加重、畏光或視力下降等癥狀時(shí)，及時(shí)向醫(yī)師報(bào)告。（見【禁忌與注意事項(xiàng)】）。特殊人群用藥特殊人群用藥腎損害腎損害尚無(wú)相關(guān)研究。由于全身暴露可忽略不計(jì)，無(wú)須采取特別措施。肝損害肝損害尚無(wú)相關(guān)研究。由于全身暴露可忽略不計(jì)，無(wú)須采取特別措施。兒童與青少年（兒童與青少年（18歲以下）歲以下）尚無(wú)相關(guān)的安全與有效性數(shù)據(jù)。老年患者老年患者無(wú)需調(diào)整劑量?！静?/p>