酮咯酸氨丁三醇注射液說明書

1、酮咯酸氨丁三醇注射液說明書【藥品名稱】通用名：酮咯酸氨丁三醇注射液英文名：KetolacTromethamineInjection漢語拼音：TongluosuaningsanchunZhusheye本品主要成分及其化學名稱為：化學名稱：（）5苯甲酰2、3二氫1H吡咯嗪1羧酸與2氨基2羥甲基1、3丙二醇鹽（1：1）復合物【性狀】本品為無色或微黃色澄明液體?！具m應癥】本品適用于需要阿片水平鎮(zhèn)痛藥的急性較嚴重疼痛的短期治療，通常用于手術后鎮(zhèn)痛

2、，不適用于輕度或慢性疼痛的治療。【用法用量】成人：本品和口服酮咯酸氨丁三醇制劑的連續(xù)用藥時間一般不超過5天，酮咯酸氨丁三醇口服制劑僅用于酮咯酸氨丁三醇注射劑的后續(xù)治療。本品靜注時間不少于15秒；肌注緩慢給藥，并注射于肌內(nèi)較深部位。靜注或肌注后30分鐘內(nèi)開始產(chǎn)生止痛作用，1～2小時后達到最大止痛效果，止痛作用持續(xù)時間4～6小時。兒科病人：本品對年齡在2～16歲的兒科病人的單劑量使用的安全性和有效性已得到證實；但缺乏對兒科病人多次給藥的研究

3、資料。本品對2歲以下小兒的安全性和有效性還沒有得到確定。本品與嗎啡或哌替啶聯(lián)合用藥可減少阿片類藥物的用量。單次給藥下面治療劑量僅適用于單次給藥成年病人：肌注劑量：65歲以下：一次60mg；65歲或以上、腎損傷或體重低于50kg：一次30mg。靜注劑量：65歲以下：30mg；65歲或以上、腎損傷或體重低于50kg：一次15mg。兒科病人（2～16歲）：兒科病人僅接受單次給藥，注射劑量如下：肌注劑量：一次1mgkg，最大劑量不超過30mg。

4、靜注劑量：一次0.5mgkg，最大劑量不超過15mg。成人多次給藥：靜注或肌注：65歲以下：建議每6小時靜注或肌注30mg，最大日劑量不超過120mg。65歲或以上、腎損傷或體重低于50kg（110磅）：建議每6小時靜注或肌注15mg，最大日劑量不超過60mg。特殊感覺：味覺異常，視覺異常，視力模糊，耳鳴，喪失聽覺。泌尿生殖系統(tǒng)：血尿，蛋白尿，少尿，尿潴留，多尿，尿頻。3、用藥不當或增加劑量會增加不良反應發(fā)生率。4、上市后不良反應監(jiān)測：

5、全身性的：過敏性反應，喉水腫，舌水腫，血管性水腫，肌痛。心血管系統(tǒng)：低血壓，潮紅。皮膚?。喝R爾綜合征（Lyell’ssyndrome），史約綜合征（StevensJohnsonsyndrome）脫落性皮膚炎，斑丘疹，風疹。胃腸道：消化性潰瘍，胃腸道出血，胃腸道穿孔，黑糞，急性胰腺炎，嘔血，食管炎。血液和淋巴系統(tǒng)：術后傷口出血，血小板數(shù)減少，白細胞數(shù)減少。肝：肝炎，肝衰竭，膽汁郁積性黃疸。神經(jīng)系統(tǒng)：驚厥，精神病，無菌性腦膜炎。呼吸系統(tǒng)：氣