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1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度一、一、各級人員崗位職責(zé)各級人員崗位職責(zé)1、企業(yè)負責(zé)人職責(zé)2、質(zhì)量管理人職責(zé)3、驗收員崗位職責(zé)4、維修養(yǎng)護、售后人員職責(zé)二、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄二、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度2、醫(yī)療器械供貨企業(yè)質(zhì)量審核制度3、醫(yī)療器械購進管理制度4、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度5、醫(yī)療器械銷售管理制度6、有關(guān)記錄和憑證管理制度7、效期醫(yī)療器械管理制度8、不合格醫(yī)療器械管理制度9
2、、醫(yī)療器械退貨質(zhì)量管理制度10、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度11、醫(yī)療器械不良事件報告制度12、一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度13、質(zhì)量事故報告制度14、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴管理制度15、售后服務(wù)管理制度16、文件、資料、記錄管理制度質(zhì)量管理人職責(zé)質(zhì)量管理人職責(zé)一、全面負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作,對本單位使用全過程的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào),有效實施質(zhì)量否決權(quán)。確保單位貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。二、負責(zé)對供貨企
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