二類醫(yī)療器械零售經(jīng)營備案質(zhì)量管理制度

1、0醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄2醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的職責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的職責(zé)本店醫(yī)療器械質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人為XXX，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)的所有工作。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)是：一、認(rèn)真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理政策、法律及有關(guān)規(guī)定。二、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定并定期修改本店的質(zhì)量管理制度，并領(lǐng)導(dǎo)、組織、實(shí)施。三、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量查詢。對(duì)顧客反映的質(zhì)量問題，應(yīng)填寫質(zhì)量查詢登記表，及時(shí)查出原因，迅速予以答復(fù)解決。四、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息

2、管理工作。經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量的公告，組織傳遞反饋。五、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品報(bào)損前的審核及報(bào)廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。六、收集、保管好本店的質(zhì)量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄，保證本店各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。七、及時(shí)上報(bào)本店發(fā)生的質(zhì)量事故，及時(shí)填報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)和其它各類信息報(bào)表。八、負(fù)責(zé)經(jīng)營過程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，指導(dǎo)、督促產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行，培訓(xùn)并指導(dǎo)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員執(zhí)行質(zhì)量