人參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(2015)

1、文件名稱人參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)類別技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)起草部門質(zhì)量管理部起草人起草日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、物控部版本狀態(tài)受控狀態(tài)生效日期文件變更記載修訂號(hào)變更原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容執(zhí)行日期【名稱與編碼名稱與編碼】人參；YC002【依據(jù)依據(jù)】《中國藥典》2015年版一部8頁【供應(yīng)商供應(yīng)商】見合格供應(yīng)商名單【取樣與檢驗(yàn)方法取樣與檢驗(yàn)方法】見取樣與檢驗(yàn)操作規(guī)程【來源來源】本品為五加科植物人參Panaxginseng

2、CA.Mey的干燥根和根莖。多于秋季采挖，洗凈經(jīng)曬干或烘干。栽培的俗稱“園參”；播種在山林野生狀態(tài)下自然生長的稱“林下山參”，習(xí)稱“籽?！?。主產(chǎn)于吉林、遼寧、黑龍江等地。藥材以蘆長條粗、體豐堅(jiān)實(shí)、支大、腿長者為佳?！拘誀钚誀睢恐鞲始忓N形或圓柱形，長3～15cm，直徑1～2cm。表面灰黃液。再取人參皂苷Rb1、對(duì)照品、人參皂苷Re對(duì)照品、人參皂苷Rf對(duì)照品及人參皂苷Rg1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照

3、薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各1～2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇水（15：40：22：10）100C以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在1050C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別供試品色譜中，在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上，分別顯相同顏色的斑點(diǎn)或熒光斑點(diǎn)?！緳z查檢查】水分水分不得過12.0%（通則0832第二法）?？偦曳挚偦曳植坏眠^50%(通則2302)。二

4、氧化硫殘留量二氧化硫殘留量不得過150mgkg（通則2331）農(nóng)藥殘留量農(nóng)藥殘留量照農(nóng)藥殘留量測(cè)定法(通則2341有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測(cè)定法一第二法)測(cè)定。含總六六六(αBHC、βBHC、γBHC、δBHC之和）不得過0.2mgkg總滴滴涕（pp，DDE、ppDDD、op，DDT、ppDDT之和）不得過0.2mgkg五氯硝基苯不得過0.1mgkg；六氯苯不得過0.lmgkg七氯（七氯、環(huán)氧七氯之和）不得過0.05mgkg艾氏劑不得過0.0