核心德巴金廣譜一線,權(quán)威推薦療效篇

1、廣譜抗癇 權(quán)威推薦,德巴金是一線的廣譜抗癲癇藥物,注意：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙（約30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例），除非其他治療無(wú)效或不耐受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,內(nèi) 容,癲癇的流行病學(xué)現(xiàn)狀,德巴金®治療癲癇的療效,各權(quán)威指南對(duì)丙戊酸的推薦,注意：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙（約30-40%病例

2、）和/或先天畸形（約10%病例），除非其他治療無(wú)效或不耐受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,癲癇的流行病學(xué)：全球數(shù)據(jù),2010年一項(xiàng)研究，對(duì)全球的癲癇情況進(jìn)行分析并進(jìn)行估算,Ngugi AK, et al. Epilepsia. 2010;51(5):883-890.,估算的終身癲癇患者(百萬(wàn)例),估算的活動(dòng)性癲癇患者(百萬(wàn)例),注意：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙

3、（約30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例），除非其他治療無(wú)效或不耐受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,癲癇的流行病學(xué)：中國(guó)數(shù)據(jù),90年代初對(duì)五省農(nóng)村地區(qū)進(jìn)行癲癇流行病學(xué)調(diào)查,90年代初對(duì)5省農(nóng)村地區(qū)進(jìn)行癲癇流行病學(xué)調(diào)查,患病率(‰),年發(fā)病人口28.8/10萬(wàn),王志文, 等. 中國(guó)五省農(nóng)村人群瘢癇流行病學(xué)抽樣調(diào)查. 中華醫(yī)學(xué)雜志. 2002;82(7):449-452．,注意

4、：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙（約30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例），除非其他治療無(wú)效或不耐受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,內(nèi) 容,癲癇的流行病學(xué)現(xiàn)狀及危害,德巴金®治療的療效,各權(quán)威指南對(duì)丙戊酸的推薦,注意：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙（約30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例），除非其他治療無(wú)效或不耐

5、受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,,,丙戊酸鈉治療全面性癲癇優(yōu)于拉莫三嗪,一項(xiàng)前瞻性，隨機(jī)，非盲法，平行組臨床試驗(yàn)共納入716例全面性發(fā)作或難以分類(lèi)的癲癇患者隨機(jī)接受丙戊酸鈉(n=238)、拉莫三嗪(n=239)或托吡酯(n=239)治療，比較單藥治療的癲癇患者的轉(zhuǎn)歸：,The SANAD Study group. Lancet. 2007;369:1016-1026.,丙戊酸鈉顯著

6、比拉莫三嗪更有效丙戊酸鈉的耐受性顯著優(yōu)于托吡酯,研究結(jié)果,注意：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙（約30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例），除非其他治療無(wú)效或不耐受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,,治療12個(gè)月的緩解率: 丙戊酸鈉顯著優(yōu)于拉莫三嗪,從隨機(jī)抽樣到治療失敗的時(shí)間(年),治療12個(gè)月的緩解率,拉莫三嗪:丙戊酸鈉=0.76 [0.62-0.94

7、].托吡酯:丙戊酸鈉=0.93 [0.76-1.15],The SANAD Study group. Lancet. 2007;369:1016-1026.,丙戊酸鈉托吡酯拉莫三嗪,注意：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙（約30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例），除非其他治療無(wú)效或不耐受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,從隨機(jī)抽樣到治療失敗的時(shí)間：丙

8、戊酸鈉顯著優(yōu)于托吡酯和拉莫三嗪,托吡酯 :丙戊酸鈉=1.57 [1.19–2.08])拉莫三嗪:丙戊酸鈉=1.25 [0.94-1.68]),從隨機(jī)抽樣到治療失敗的時(shí)間(年),繼續(xù)治療的比率,The SANAD Study group. Lancet. 2007;369:1016-1026.,,丙戊酸鈉拉莫三嗪托吡酯,注意：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙（約30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例），除

9、非其他治療無(wú)效或不耐受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,德巴金®治療6個(gè)月，77%的患者無(wú)癲癇發(fā)作,6個(gè)月時(shí)的緩解率(%),Kuncikova M. Epilepsia. 2005;46(suppl. 6):101.The VIPe Study Group. Eur J Neurol. 2008;15(1):66-72.,注意：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育

10、障礙（約30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例），除非其他治療無(wú)效或不耐受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,德巴金®治療6個(gè)月，患者繼續(xù)治療率達(dá)90%,6個(gè)月時(shí)的保留率(%),Kuncikova M. Epilepsia. 2005;46(suppl. 6):101.The VIPe Study Group. Eur J Neurol. 2008;15(1):66-7

11、2.,注意：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙（約30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例），除非其他治療無(wú)效或不耐受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,中國(guó)患者研究：發(fā)作頻率至少下降50%的患者比例高達(dá)84%,患者比例,N=431,N=218,入選中國(guó)農(nóng)村532例驚厥型癲癇患者，初級(jí)保健單位給予丙戊酸鈉(VPA)單藥治療，隨訪12月,Wang W, et al.

12、 Epilepsy Res. 2012;102(3):201-205.,注意：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙（約30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例），除非其他治療無(wú)效或不耐受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,德巴金®廣譜抗癇，對(duì)多種癲癇發(fā)作均有效,,1.德巴金®（丙戊酸鈉）緩釋片說(shuō)明書(shū)，2013年4月3日；2 得理多®（卡馬

13、西平）片說(shuō)明書(shū)，2014年07月16日 3.曲萊®（奧卡西平）片說(shuō)明書(shū)，2013年06月17日4. 利必通®（拉莫三嗪）片說(shuō)明書(shū)，2011年12月16日；5.妥泰®（托吡酯）片說(shuō)明書(shū)，2012年05月21日；6派汀®（加巴噴?。┠z囊說(shuō)明書(shū)，2008年05月08日；7.開(kāi)浦蘭®（左乙拉西坦）片說(shuō)明書(shū)，2013年01月30日,,,注意：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙（約

14、30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例），除非其他治療無(wú)效或不耐受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,內(nèi) 容,癲癇的流行病學(xué)現(xiàn)狀及危害,德巴金®治療癲癇的療效,各權(quán)威指南對(duì)丙戊酸的推薦,注意：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙（約30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例），除非其他治療無(wú)效或不耐受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠

15、婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,臨床診療指南-癲癇病分冊(cè)：推薦丙戊酸為多種癲癇類(lèi)型的一線用藥,臨床診療指南-癲癇病分冊(cè)（2015修訂版）,注意：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙（約30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例），除非其他治療無(wú)效或不耐受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,抗癲癇聯(lián)盟(ILAE)指南：丙戊酸鹽為多種類(lèi)型癲癇和癲癇綜合征推薦治療藥物,T

16、racy Glauser et al. Epilepsia, 54(3):551–563, 2013,注意：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙（約30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例），除非其他治療無(wú)效或不耐受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,NICE指南：一線推薦丙戊酸鈉為多種癲癇類(lèi)型的治療藥物,NICE The epilepsies: the diagn

17、osis and management of the epilepsies in adults and children in primary and secondary care（2012）,注意：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙（約30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例），除非其他治療無(wú)效或不耐受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,德巴金®緩釋片適

18、應(yīng)癥及用法用量,1-德巴金®（丙戊酸鈉）緩釋片說(shuō)明書(shū)，2011年7月21日,注意：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙（約30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例），除非其他治療無(wú)效或不耐受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,總 結(jié),1,2,3,癲癇發(fā)病率高、危害嚴(yán)重，是亟待解決的全球性醫(yī)療問(wèn)題,德巴金®對(duì)全面性癲癇、部分性癲癇及繼發(fā)性癲癇均有良好

19、的療效,德巴金®是一線首選的廣譜抗癲癇藥物,注意：具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙（約30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例），除非其他治療無(wú)效或不耐受，丙戊酸不宜處方給女童、女性青少年、育齡期婦女或妊娠婦女（詳見(jiàn)丙戊酸安全信息更新）,具有丙戊酸宮內(nèi)暴露史的胎兒具有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生嚴(yán)重發(fā)育障礙（約30-40%病例）和/或先天畸形（約10%病例）；除非其他治療無(wú)效或不耐受,  丙戊酸不宜處方給女

20、童、女性青少年、 育齡期婦女或妊娠婦女；丙戊酸治療應(yīng)當(dāng)由具有處理癲癇或雙相障礙豐富經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師啟 動(dòng)處方給藥，并監(jiān)督指導(dǎo)其用藥；首次處方丙戊酸、常規(guī)復(fù)診、女童進(jìn)入青春期，計(jì)劃妊娠或妊娠女性，需仔細(xì)權(quán)衡丙戊酸治療的獲益及風(fēng)險(xiǎn)；您必須確保所有的女性患者被告知并理解如下事宜：妊娠期間丙戊酸治療的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)；需采取有效避孕手段；需定期評(píng)估治療；如計(jì)劃妊娠或已妊娠，需立即咨詢醫(yī)師,丙戊酸安全信息更新,德巴金感謝您的關(guān)注！,注意：具