德巴金說明書

1、德巴金說明書：【商品名】德巴金【通用名】丙戊酸鈉緩釋片【英文名】DepakineChrono【漢語拼音】debajin【主要成份】每片含丙戊酸鈉Navalproate333mg丙戊酸Valproicacid145mg【性狀】本品為復方制劑，其組份為：每片含0.333g丙戊酸鈉和0.145g丙戊酸（相當于0.5丙戊酸鈉）。本品為白色橢圓形薄膜衣片，兩面各有一刻痕，除去薄膜衣后顯白色。【適應癥功效】癲癇：既可作為單藥治療，也可作為添加治療：

2、用于治療全面性癲癇包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作，特殊類型綜合征（WestLennoxGastaut綜合征）等。用于治療部分性癲癇：局部癲癇發(fā)作，伴有或不伴有全面性發(fā)作。躁狂癥：用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作?！居梅ㄓ昧俊堪d癇：本品是一緩釋制劑，服用本藥后體內(nèi)血藥濃度峰值可降低，同時可保證血藥濃度在24小時內(nèi)維持在正常水平。該劑量適用于成人和體重超過17公斤的兒童。本劑型不適合年齡小于6歲的兒童使用

3、。（存在誤入氣管的危險）。使用本品可控制癲癇發(fā)作。在那些為預防大發(fā)作發(fā)生而應用藥物的患者中，不應該突然停用抗癲癇藥物，這是因為如果突然停藥，出現(xiàn)伴有缺氧和生命威脅的癲癇持續(xù)狀態(tài)的可能性很大。當急性期超大劑量服藥時，通常出現(xiàn)的癥狀包括伴有肌張力低下的昏迷、反射低下、瞳孔縮小、呼吸功能障礙、代謝性酸中毒。臨床癥狀可以多變，有報道說血藥濃度過高時會出現(xiàn)癲癇發(fā)作。與腦水腫有關(guān)的顱內(nèi)高壓病例也曾報道過。對過量服藥的處理應根據(jù)癥狀：洗胃治療，保持尿

4、液分泌、心肺監(jiān)測。在非常嚴重的情況下，如必要可采用血液透析進行處治。有報道納洛酮可以逆轉(zhuǎn)丙戊酸鈉用藥過量導致的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制效應。由于在理論上納洛酮也對雙丙戊酸鈉的抗癲癇效應有所逆轉(zhuǎn)，所以在癲癇患者中應用納洛酮時應該多加注意。通常情況下預后較好。但有零散的死亡病例報道。【服藥與進食】服藥不受進食影響【禁忌】對丙戊酸鹽、雙丙戊酸鹽、丙戊酰胺或本品中任何成分過敏者；急性肝炎患者；慢性肝炎患者；有嚴重肝炎病史或家族史者，特別是與用藥相關(guān)的肝

5、卟啉癥患者；患有尿素循環(huán)障礙疾病的患者禁用?！揪妗扛闻K毒性：發(fā)生條件有非常罕見嚴重肝功能損傷包括致死性的病例報道。癲癇治療的經(jīng)驗表明：風險最大的患者是嬰兒，特別是在使用多種抗驚厥藥物聯(lián)合治療時，3歲以下及那些有嚴重發(fā)作的兒童，尤其是患有腦損傷，精神發(fā)育遲緩和或先天性代謝性疾病或變性疾病。3歲以后以上情況發(fā)生明顯減少，并隨年齡逐漸降低。大多數(shù)病例中，這種肝臟損傷發(fā)生在治療的前6個月，通常在第212周之間及多藥聯(lián)合進行抗癲癇治療期間。提示

6、癥狀臨床癥狀對早期診斷是至關(guān)重要的。尤其在下列有風險的患者中出現(xiàn)黃疸的情況時應考慮：非特異性癥狀通常突然發(fā)作，例如無力、厭食、虛弱感和嗜睡，有時與反復嘔吐和腹痛有關(guān)；癲癇患者癥狀復發(fā)。應告知患者（或孩子的家人），一旦出現(xiàn)以上情況，應立即報告醫(yī)生。應馬上進行臨床體檢和肝功能的生物學測定。檢驗在治療開始前及治療開始后的前6個月內(nèi)應定期對肝臟功能進行監(jiān)測。在常規(guī)檢查中，反映蛋白合成、特別是凝血酶原時間的檢驗關(guān)系最密切。如果確定存在異常低下的凝