綜合與手術(shù)對(duì)比心腦血管藥理、食管癌放療增敏研究

1、術(shù)前同步放化療與單純手術(shù)治療局部晚期食管癌的前瞻 性隨機(jī)對(duì)照研究 四 川 省 腫 瘤 醫(yī) 院 放療科 李濤 郎錦義 付彬玉 胸外科 彭林 韓泳濤 方

2、強(qiáng),背 景,目前對(duì)于Ⅰ期和ⅡA期食管癌,手術(shù)切除被認(rèn)為是治療的標(biāo)準(zhǔn)模式,單純手術(shù)5年生存率為60% -70%ⅣA、ⅣB期的5年生存率則為0% ⅡB、Ⅲ期患者單純手術(shù)5年生存率僅20%左右，姑息術(shù)后1年生存率為39%-45%,同時(shí)，文獻(xiàn)證明局部晚期食管癌單純根治性放療后5年生存率為10%-15%，術(shù)前放療僅能提高切除率，不能延長(zhǎng)生存期術(shù)前化療（隨機(jī)資料）亦未證實(shí)能提高生存率局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移是主要問(wèn)題目前，應(yīng)用術(shù)前同步放化

3、療擬提高食管癌的生存率，減少局部復(fù)發(fā)率成為研究的熱點(diǎn)。,目 的,探討術(shù)前同步放化療聯(lián)合手術(shù)治療局部晚期食管癌的安全性和有效性，以及對(duì)提高生存率的價(jià)值。,材料和方法,病人選擇標(biāo)準(zhǔn)： ①潛在可切除的胸段食管鱗癌（CT2-4N0-1M0）患者②未行抗腫瘤治療的患者③期望生存期大于6個(gè)月④年齡＜70歲⑤WBC＞4.0×109/L，血小板＞100＞109/L，Hb≥10g/L；肝腎功能及心功能正常⑥KPS≥80分,臨

4、床資料： 80 例食管鱗癌患者均為初次治療,并經(jīng)內(nèi)鏡、CT和病理學(xué)確診,術(shù)前臨床分期為ⅡB、Ⅲ期,無(wú)鎖骨上淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移和聲帶麻痹等符合入組條件。以抽簽方式隨機(jī)分為綜合治療組和對(duì)照組各40例。,,治療方案,化療： DDP 30mg/m2 iV d1-3, 5-Fu 0.3/ m2 d1-3 5-Fu方按在放射治療開始的前1周五開始使用化療，21-28天為1周期共完成2周期。放射

5、治療： 采用三維適形放射治療(3DCRT)或調(diào)強(qiáng)適形放射治療(IMRT)DT=38-45GY/20-23F/4-5W放化療同步進(jìn)行。,,,,,,,,,,,,,,,,,手術(shù)方法：　食管胸上段癌采用頸、右胸、上腹切口,二野淋巴結(jié)清掃,食管胃頸部吻合;食管胸中下段癌采用右胸、上腹切口,二野淋巴結(jié)清掃,食管胃胸頂器械吻合。,,綜合治療組：同步放化療結(jié)束后休息2-3 周進(jìn)行手術(shù)治療。對(duì)照組　

6、40例患者只采用單純手術(shù)治療。2組手術(shù)方法相同,,統(tǒng)計(jì)方法：　采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行χ2 檢驗(yàn), Kaplan-Meier法分析生存率, log-rank 檢驗(yàn)組間差異,以P < 0. 05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。,結(jié)果,綜合治療不良反應(yīng)：Ⅱ度嘔吐反應(yīng)發(fā)生率81% 骨髓抑制引起的Ⅱ度白細(xì)胞減少14 例(35% ) ,血小板在80 ×109 /L 以下者6 例( 15% ) 肝功能異常者2例( 5% ) 放療

7、并發(fā)癥有食管炎和吞咽疼痛者10例食管狹窄引起吞咽困難癥狀加重者5例全組患者均無(wú)因術(shù)前放化療引起死亡。,兩組根治性切除情況：胸上段癌行頸胸腹切口,胸中下段癌行胸腹切口手術(shù),術(shù)中無(wú)肉眼可見(jiàn)的癌殘留,術(shù)后病理證實(shí)切緣無(wú)癌殘留為根治性切除,否則為姑息性切除綜合治療組患者根治性切除者為39例(97. 5% ) ,姑息性切除1例對(duì)照組患者根治性切除36例( 90%) ,姑息性切除4 例經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,綜合治療組比對(duì)照組根治性切除率明顯提

8、高( P =0. 023) 。,,手術(shù)并發(fā)癥：綜合治療組總的并發(fā)癥發(fā)生率為50%(20 /40) ,對(duì)照組總的并發(fā)癥發(fā)生率為37. 5 ( 15 /40) ,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。降低手術(shù)分期：2組患者T分期(P =0. 002 5)和N分期( P = 0. 015 8) ,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,綜合治療組分期明顯降低。,,腫瘤復(fù)發(fā)和生存情況　有79例患者定期隨訪至2009年4月,平均隨訪37. 5 (3～72)個(gè)月,隨訪率99%。綜合

9、治療組40例患者中發(fā)生局部復(fù)發(fā)5例,遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移4例,局部復(fù)發(fā)并遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移6例對(duì)照組：局部復(fù)發(fā)9例,遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移11例,局部復(fù)發(fā)并遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移10例綜合治療組總復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P = 0. 024 3) 。綜合治療組和對(duì)照組中生存5年以上者分別為16例(40% )和10 例( 25% ) , 綜合治療組患者生存期明顯延長(zhǎng)( P = 0. 031 2),,,綜合組患者根據(jù)病理結(jié)果提示有效率(CR +PR)為60% (24