藥事管理制度

1、1、藥事管理制度一、藥事管理（一）藥事管理暨藥物治療學委員會設(shè)主任委員一名，由醫(yī)院主管院長擔任；副主任委員兩名，由醫(yī)務科及藥學部門負責人擔任；委員由具有高級技術(shù)職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。（二）負責宣傳教育、監(jiān)督檢查我院貫徹落實醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況。審核制定我院藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。（三）根據(jù)《國家基本用藥目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集

2、》、《藥品采購供應質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應目錄》。建立新藥引進審批制度，制定新藥遴選原則，組織對新藥的評審論證工作。（四）建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作。對我院臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。（五）遵循有關(guān)藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物；建立臨

3、床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度，定期組織臨床藥師對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行點評與干預。點評結(jié)果及時通報反饋，發(fā)現(xiàn)問題及時溝通解決。（六）依據(jù)國家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則，制定我院基本藥物臨床應用管理辦法，建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。定期組織臨床藥師對抗菌藥物合理使用情況進行統(tǒng)計分析，及時反饋通報和解決問題。（七）建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度，臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品

4、不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后，應當積極救治患者，立即向藥學部門報告，并做好觀察與記錄。按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反應，用藥錯誤和藥品損害事件應當立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。（八）結(jié)合臨床和藥物治療，開展臨床藥學和藥學研究工作，并提供必要的工作條件，制訂相應管理制度，加強領(lǐng)導與管理。（九）臨床使用的藥品應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應。經(jīng)藥事管理暨藥物治療學委員會審核同意，核醫(yī)學科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品，其

5、他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。（十）制訂藥品采購制度和工作流程，編制藥品采購計劃，按規(guī)定購入藥品；建立健全藥品成本核算和賬務管理制度；嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查、驗收制度；不得購入和使用不符合有關(guān)規(guī)定的藥品。2、（十一）制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應符合藥品采購供應質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定?；瘜W藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存，

6、分類定位存放。個月前返病區(qū)藥房調(diào)換新批號。（4）藥劑科應有臨床科室在夜間、節(jié)假日應急藥品供應的途徑。8、藥品不良反應監(jiān)測報告制度（1）護士、醫(yī)生或臨床藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應，應立即報告病人的主管醫(yī)生，并通告醫(yī)務處及藥劑科。（2）藥劑科在收到ADR報告表或報告電話后，藥師應即時（至少報告的當日）前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師構(gòu)通，降低病人用藥風險，分析因果，填寫“藥物不良反應報告表”，并按規(guī)定程序上報。（3）在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反

7、應及采取的措施。（4）臨床醫(yī)師與藥師及時跟蹤隨訪所報告的不良反應，記錄不良反應的治療及預后情況。評價所報藥品不良反應或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時通知醫(yī)務處（科）。（5）醫(yī)務處及藥劑科有責任將本院發(fā)生藥品不良反應及時通報臨床醫(yī)師，采取有效措施，預防同類事件在本院重復發(fā)生，保障患者用藥安全。9、用藥錯誤監(jiān)測報告制度醫(yī)院建立一套程序來確定和報告用藥錯誤。該程序包括定義、用標準格式進行登記、報告和分析。目的是通過了解院內(nèi)外發(fā)生的用藥錯誤類型

8、來預防用藥錯誤，改進用藥環(huán)節(jié)和培訓員工用于預防此類錯誤。重要的是要從制度上、管理上查找原因，在于總結(jié)經(jīng)驗、吸取教訓。改進工作著眼于要對員工進行有計劃的教育培訓，藥師、醫(yī)師、護師都要參與培訓。10、建立藥品召回制度。藥品召回是指當發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量與藥事工作質(zhì)量的問題、事件可能影響病人安全與診療質(zhì)量時，按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。召回的藥品由藥庫專人妥善保管，不得再流入藥房。11、實施用藥動態(tài)分析制度。藥劑科按照規(guī)定，

9、每月定期向醫(yī)院藥事委員會提交醫(yī)院藥品消耗及用藥結(jié)構(gòu)情況，從數(shù)量和金額兩方面進行統(tǒng)計分析，及時發(fā)現(xiàn)及報告藥品使用中的異常流向，以供院領(lǐng)導決策。12、嚴格監(jiān)督考核。把合理用藥與藥事服務作為考核醫(yī)師與藥師的重要標準。三、藥劑科工作制度1.藥劑科是在院長直接領(lǐng)導下工作，既具有很強的專業(yè)技術(shù)性，又有執(zhí)行藥政法規(guī)和藥品管理的職能性。2.必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》及《處方管理辦法》等相關(guān)的法律法規(guī)。3.具體

10、負責藥品采購、保管、分發(fā)、調(diào)劑、制劑、質(zhì)量監(jiān)測，以及臨床用藥管理和藥學服務等有關(guān)藥事管理工作。4.應根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求制訂出科學的、完善的、可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責任制，并認真落實和執(zhí)行。5.應經(jīng)常以各種不同的形式組織本部門的各級各類藥學技術(shù)人員，學習和掌握專業(yè)技術(shù)知識與技能，提高全體人員的技術(shù)和服務水平。6.結(jié)合本院的功能、任務和本部門的實際情況，制定出切合實際的部門發(fā)展規(guī)劃和服務工作計劃，并予以實施。7.必須牢固樹立以病人為