醫(yī)療質量管理及相關法則

1、醫(yī)療質量管理及相關法則,衛(wèi)生部醫(yī)政司醫(yī)療處陳 虎 二OO八年五月,2,,醫(yī)療服務關系到人基本的生存權和健康權，關系到人民群眾的健康和生命安全。人民群眾對醫(yī)療質量和醫(yī)療服務提出了新的更高的需求。,3,,醫(yī)院在快速發(fā)展的過程中，存在盲目擴大規(guī)模，過度追求經濟利益的傾向，對醫(yī)療質量、醫(yī)療安全等重視不夠的隱患。醫(yī)療服務行為和市場亟需規(guī)范。,4,,截至2006年，我國共有各級各類醫(yī)療機構299，800所，其中醫(yī)院19，246所；共有

2、衛(wèi)生技術人員4，624，140人（醫(yī)師1，994，854人，護士1，426，339人）。,5,醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理的手段,準入控制評價檢查監(jiān)督監(jiān)測、信息、預警醫(yī)療風險（責任）保險制度,一、準入,7,建立醫(yī)療服務提供主體—醫(yī)療機構和醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)準入的“門檻”，是醫(yī)療服務提供主體和醫(yī)療技術進入臨床應用的最基本的必備條件，是最低要求。達不到準入體系的標準和規(guī)定，醫(yī)療服務各要素不能進入醫(yī)療服務領域。,8,醫(yī)療服務要素,醫(yī)療機構醫(yī)務

3、人員醫(yī)療機構診療科目（服務項目）醫(yī)療技術醫(yī)療儀器設備、藥品其他,（一）醫(yī)療機構準入,《醫(yī)療機構管理條例》 及配套文件,10,,不同級別、類別醫(yī)療機構有不同標準基本標準包括 -床位 -科室設置（臨床、醫(yī)技） -人員 -房屋 -設備 -規(guī)章制度、崗位責任、醫(yī)療護理技術操作規(guī)程 -注冊資金,醫(yī)療機構基本標準,11,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,執(zhí)

4、業(yè)登記制度,（二）醫(yī)務人員準入,13,中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法,1998．6．26 九屆人大第三次常委會通過 1999．5．1 執(zhí)行 共六章：總則、考試和注冊、執(zhí)業(yè)規(guī)則、考核和培訓、法律責任、附則制定本法的目的—— 是明確什么人能當醫(yī)師,14,醫(yī)師準入,《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 －醫(yī)師資格考試制度 醫(yī)師考試合格（或老人老辦法），獲得 《醫(yī)師資格證書》 －醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度

5、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》經注冊后，方可在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍內執(zhí)業(yè)。,15,護士準入,《中華人民共和國護士條例》 -護士執(zhí)業(yè)考試制度 -護士執(zhí)業(yè)注冊制度,16,?？漆t(yī)師準入,從保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全、培養(yǎng)?？频尼t(yī)學人才，及與國際接軌的角度，對專科醫(yī)師實行準入管理勢在必行。我國目前尚沒有針對專科醫(yī)師準入管理的法律規(guī)定，正在進行試點。,（三）醫(yī)療技術臨床應用準入,18,醫(yī)療技術在診療疾病的同時，存在規(guī)范使用和對患者安全的

6、問題。對人體健康、生命安全、社會倫理道德產生重大影響的醫(yī)療技術，如何加強其在臨床的科學和規(guī)范化使用，是對衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構管理者的管理提出的新要求。,19,醫(yī)療技術管理現狀,缺乏醫(yī)療技術臨床應用綜合管理專門的規(guī)范性文件。1994年，《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構診療科目名錄》，醫(yī)療機構開展的醫(yī)療技術隨著診療科目而準入。,20,醫(yī)療技術管理現狀,對部分專項醫(yī)療技術臨床應用實施了準入管理：2004年，《人類輔助生殖技術管理辦法

7、》2005年，《衛(wèi)生部關于加強“血液療法”管理的通知》2006年，《衛(wèi)生部關于對“肢體延長術”實施嚴格管理的通知》,21,醫(yī)療技術管理現狀,造血干細胞移植技術管理— 《非血緣造血干細胞移植技術管理規(guī)范》（2006年）— 《非血緣造血干細胞采集技術管理規(guī)范》（2006年）臨床檢驗項目管理—《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》（2006年）—《醫(yī)療機構臨床檢驗項目目錄》 （2006年） 1000余項臨床檢驗項目,22,醫(yī)

8、療技術管理現狀,心血管疾病介入技術管理—《心血管疾病介入診療技術管理規(guī)范》（2007年）,23,醫(yī)療技術管理現狀,器官移植技術管理 — 《衛(wèi)生部人體器官移植技術臨床應用管理暫行規(guī)定》（2006年）— 肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術管理規(guī)范 （2006年）—《人體器官移植條例》（2007年）,24,醫(yī)療技術臨床應用管理思路,2007年，《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法（征求意見稿）》和《第三類醫(yī)療技術目錄（征求意見

9、稿）》。,25,醫(yī)療技術臨床應用管理思路,對醫(yī)療技術實施分類、分級管理對醫(yī)療機構臨床應用的醫(yī)療技術 實行臨床應用能力第三方評價,26,醫(yī)療技術臨床應用管理思路,醫(yī)療技術分類第一類醫(yī)療技術：安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理能夠保證安全性有效性的技術。第二類醫(yī)療技術：安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。,27,醫(yī)療技術臨床應用管理思路,第三類醫(yī)療技術：安全性、有效

10、性尚需進一步驗證；或者安全性、有效性確切，涉及重大倫理問題；或者高風險；或者需要使用稀缺資源；衛(wèi)生行政部門應當加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術。,28,醫(yī)療技術臨床應用管理思路,醫(yī)療技術分級管理醫(yī)療機構——根據功能、任務、技術能力對第一類醫(yī)療技術實施準入管理省級衛(wèi)生行政部門——對第二類醫(yī)療技術實施準入管理衛(wèi)生部——對第三類醫(yī)療技術實施準入管理,29,醫(yī)療技術臨床應用管理思路,醫(yī)療技術臨床應用能力第三方評價省級衛(wèi)生行政部門指定或者

11、組建的評價機構負責第二類醫(yī)療技術臨床應用能力評價衛(wèi)生部指定或者組建的評價機構負責第三類醫(yī)療技術臨床應用能力評價,30,醫(yī)療技術臨床應用管理思路,醫(yī)療技術臨床應用動態(tài)管理衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構已經準入的醫(yī)療技術臨床應用能力實施定期評價不再具備臨床應用能力的醫(yī)療技術停止臨床應用,二、控制體系,32,旨在控制和規(guī)范醫(yī)療服務的過程中，醫(yī)療服務提供者的行為、相關要素、各個環(huán)節(jié)。建立醫(yī)療服務提供主體在提供服務過程中應當遵守的執(zhí)業(yè)規(guī)則，

12、由一系列的法律、法規(guī)、規(guī)章、診療護理技術規(guī)范、常規(guī)、管理制度、規(guī)則、標準、辦法、指南等構成，突出體現了行業(yè)管理的特點。,33,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)規(guī)則,加強醫(yī)療質量管理，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。定期檢查、考核各類人員崗位責任制執(zhí)行和落實情況。對醫(yī)務人員進行“三基”、“三嚴”的培訓與考核。嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，預防和減少醫(yī)院感染。,34,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)規(guī)則,加強病歷書寫與管理加強醫(yī)務人員職業(yè)道德建設對患者實行保護性醫(yī)療措施尊重患者

13、的權利醫(yī)療事故處理與防范規(guī)范行為，合理檢查、合理用藥、合理治療,35,,《臨床技術操作規(guī)范》 《臨床診療指南》。執(zhí)行醫(yī)院各項規(guī)章制度，特別是醫(yī)療質量安全管理的核心制度。認真履行崗位職責服務意識、服務流程、服務環(huán)境,36,控制體系是醫(yī)療質量保障和持續(xù)改進的核心內容之一，需要不斷進行補充和完善。,三、評價體系,,38,評價體系,是對醫(yī)療機構的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、醫(yī)療服務、價格費用、技術水平、學科建設、人才培養(yǎng)、科學管理、綜合績

14、效、病人的權益等方面的全面、綜合的評價。,39,評價體系,準入體系解決了“誰來做” 控制體系解決了“怎么做” 評價體系要解決做得“怎么樣” 通過評價體系，發(fā)現系統存在的問題，及時加以反饋和糾正。,40,我國缺少統一標準的醫(yī)療質量評價體系，使得衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構難以科學、客觀地評價自身。 探索建立國家醫(yī)療質量評價體系： 統一 指標體系 評價標準 評價方法 評價程序,

15、評價體系,41,醫(yī)療機構評審,《醫(yī)療機構管理條例》規(guī)定國家實行醫(yī)療機構評審制度（第41條）1989-1998年我國開展了第一周期醫(yī)療機構評審工作是醫(yī)療質量評價體系的重要組成部分,42,為貫徹落實黨的十七大精神，科學、準確、客觀評價醫(yī)院，指導醫(yī)院加強內涵建設，不斷提高醫(yī)院管理水平，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務，在總結《醫(yī)院管理評價指南（試行）》實施3年來經驗的基礎上，我部組織對《評價指南（試行）》進行了修訂。,《醫(yī)院

16、管理評價指南（2008版）》 2008年5月下發(fā),43,《評價指南（2008年版）》是建立我國醫(yī)院管理評價指標體系的重要基礎，醫(yī)院管理評價指標體系是國家醫(yī)療質量保障與持續(xù)改進體系的重要組成部分。重點適用于三級綜合醫(yī)院，各地可以根據本轄區(qū)實際情況，在《評價指南（2008年版）》的基礎上，建立本轄區(qū)不同級別、不同類別醫(yī)院管理評價指標體系。,《醫(yī)院管理評價指南（2008版）》,44,《評價指南（2008版）》主要內容,醫(yī)院管

17、理醫(yī)療質量管理與持續(xù)改進醫(yī)院（療）安全醫(yī)院服務醫(yī)院績效部分評價（統計）指標三級綜合醫(yī)院評價指標參考值,45,醫(yī)院管理年,2005——2007年，全國開展了“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務質量為主題”的醫(yī)院管理年活動。,46,醫(yī)院管理年,《2008年“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務質量為主題”的醫(yī)院管理年活動方案》2008年5月印發(fā),47,醫(yī)院管理年,自2008年—2010年在全國繼續(xù)開展“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務質量為主題”

18、的醫(yī)院管理年活動。本階段醫(yī)院管理年活動總體原則是鞏固成果、深化管理、持續(xù)改進、不斷創(chuàng)新、提高水平；活動重點是按照《醫(yī)院管理評價指南（2008年版）》有關要求，開展醫(yī)院管理評價工作；活動目標是逐步建立和完善我國醫(yī)院管理評價指標體系，探索建立醫(yī)院管理評價制度和醫(yī)院管理長效機制。,48,醫(yī)院管理年,2008年醫(yī)院管理年活動重點工作--建立暢通、高效的院前急救—院內急診“綠色通道” --病人安全目標 --全國三級醫(yī)院急診科青年醫(yī)師基本技能

19、崗位訓練和競賽 --單病種質量控制(急性心肌梗死；心力衰竭；住院病人社區(qū)獲得性肺炎；缺血性腦梗死；髖膝關節(jié)置換術；冠狀動脈旁路移植術) --合理使用抗菌藥物,四、檢查監(jiān)督,,50,檢查監(jiān)督,檢查和監(jiān)督，保證衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)范和常規(guī)等得到有效的執(zhí)行。檢查監(jiān)督可以分為院外監(jiān)督和院內監(jiān)督。,五、監(jiān)測、信息、預警,,52,監(jiān)測、信息、預警,監(jiān)測信息收集、報告與分析信息公開風險預警,53,,已經開展的監(jiān)測—抗菌藥物應用情況的

20、監(jiān)測—細菌耐藥情況的監(jiān)測—藥品不良反應事件的監(jiān)測 —醫(yī)療事故和重大醫(yī)療過失 行為報告 —醫(yī)院感染,54,目前，我國對醫(yī)療風險的預警還沒有形成體系，也沒有針對醫(yī)療風險實施預警的系統，一些行業(yè)組織正在進行有關的探索。,六、醫(yī)療責任（風險）保險制度,,56,,醫(yī)療具有高風險、復雜和不確定性的因素。風險存在于醫(yī)療活動的各個環(huán)節(jié)中，后果嚴重。醫(yī)療風險與醫(yī)療事故有本質的不同。目的是建立一種風險的分擔