2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)考點藥品安全法律責(zé)任

1、醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)考點：藥品安全法律責(zé)任2018年執(zhí)業(yè)藥師考試時間在10月13、14日，考生要好好備考，爭取一次性通過考試！小編整理了一些執(zhí)業(yè)藥師的重要考點，希望對備考的小伙伴會有所幫助！最后祝愿所有考生都能順利通過考試！更多精彩資料關(guān)注醫(yī)學(xué)考試之家！藥品安全法律責(zé)任藥品安全法律責(zé)任藥品安全法律責(zé)任概述(1分)生產(chǎn)銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任(4分)違反藥品監(jiān)管規(guī)定的法律責(zé)任(12分)違反特殊管理藥

2、品規(guī)定的法律責(zé)任(12分)違反藥監(jiān)部門及其工作人員違法行為的法律責(zé)任(01分)十、藥品安全法律責(zé)任(一)藥品安全法律責(zé)任與特征1.藥品安全法律責(zé)任界定和種類(1)藥品安全法律責(zé)任：是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，包括四大構(gòu)成要件：以存在違法行為為前提有法律明文規(guī)定違法行為所應(yīng)承擔(dān)的不利后果有國家強制力保證執(zhí)行由專門機關(guān)追究法律責(zé)任(2)藥品安全法律責(zé)任的種類刑事責(zé)任(如生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售劣藥罪，非法提供麻醉藥品、精

3、神藥品罪等)民事責(zé)任(人身傷害、財產(chǎn)損失，訴訟時效期間為兩年)行政責(zé)任(行政處罰和行政處分)。(二)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢査，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。(3)生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任：《刑法》第141條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金致人死亡或者

4、有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院2014年11月3日發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法釋〔2014〕14號)的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥(劣藥)，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”：①造成輕傷或者重傷的②造成輕度殘疾或者中度殘疾的③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的④其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的

5、情形。生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有“其他嚴(yán)重情節(jié)”：①造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的②生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的③生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰情形之一的④根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重的。生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”：①致人重度殘疾的②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障