醫(yī)療器械輻照滅菌確認(rèn)報(bào)告

1、輻照滅菌輻照滅菌確認(rèn)報(bào)告編制：日期：2010220審核：日期：批準(zhǔn)：日期：1概述概述輻照滅菌與其他主要滅菌方式對比所存在的優(yōu)點(diǎn)輻照滅菌與其他主要滅菌方式對比所存在的優(yōu)點(diǎn)項(xiàng)目對包裝特殊要求化學(xué)殘留有無明顯升溫滅菌效果（是否達(dá)到滅菌，即SAL=106）批次加工數(shù)量后期處理時(shí)間輻照滅菌無無無是循環(huán)滅菌，可以滿足任何數(shù)量加工輻照后可以立即使用EO蒸汽滅菌必須使用特殊包材有有是由消毒箱體積決定，一般小于30M3次加工后必須最少靜置48小時(shí)，揮發(fā)降

2、低產(chǎn)品內(nèi)部殘留的化學(xué)藥劑高溫蒸汽殺菌必須使用特殊包材無有否由消毒箱體積決定加工后需要一定時(shí)間冷卻輻照原理及特點(diǎn)輻照原理及特點(diǎn)1）輻照消毒滅菌原理：在輻照過程中，伽瑪射線穿透輻照貨箱內(nèi)的貨物，作用于微生物，直接或間接破壞微生物的核糖核酸、蛋白質(zhì)和酶，從而殺死微生物，起到消毒滅菌的作用。3）醫(yī)療用品輻照滅菌的優(yōu)點(diǎn)：⑴輻照消毒滅菌徹底，無污染、無殘留。⑵輻照消毒滅菌不需加熱，是一種“冷消毒“法。⑶γ射線穿透力強(qiáng)，加工時(shí)不需要打開產(chǎn)品包裝，操作