醫(yī)療器械質(zhì)量管理操作程序(含體外診斷試劑)

1、XXX（廈門）醫(yī)療設備有限公司（廈門）醫(yī)療設備有限公司.145醫(yī)療器械質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量文件管理操作程序................................................................................................................................2二、首營企業(yè)審核操作程序........................

2、........................................................................................................4三、首營品種審核操作程序.......................................................................................................

3、.........................6四、醫(yī)療器械購進操作程序................................................................................................................................8五、醫(yī)療器械收貨操作程序.........................................

4、.....................................................................................11六、醫(yī)療器械驗收操作程序.........................................................................................................................

5、.....14七、醫(yī)療器械入庫儲存操作程序.....................................................................................................................16八、醫(yī)療器械養(yǎng)護操作程序....................................................................

6、..........................................................18九、醫(yī)療器械銷售操作程序..............................................................................................................................22十、醫(yī)療器械出庫復核操作程序......

7、...............................................................................................................25十一、醫(yī)療器械運輸操作程序..............................................................................................

8、............................28十二、醫(yī)療器械售后服務操作程序................................................................................................................30十三、醫(yī)療器械銷后退回操作程序..............................................

9、..................................................................32十四、不合格醫(yī)療器械處理操作程序............................................................................................................34十五、冷庫使用管理操作程序.............

10、.............................................................................................................36十六、冷藏箱使用操作程序.................................................................................................

11、.............................38十七、計算機系統(tǒng)操作程序..............................................................................................................................40十八、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核操作程序................................

12、.......................................................................43XXX（廈門）醫(yī)療設備有限公司（廈門）醫(yī)療設備有限公司.345的文件非預期使用。5.質(zhì)量管理體系文件的控制規(guī)定：5.1確保文件的合法性和有效性，文件發(fā)布前應得到批準；5.2確保符合法律、法規(guī)及行政規(guī)章；5.3必要進應對文件進行修訂；5.4各文件應標明其類別編碼及有效期，并明確其使用范圍；5.5