化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指

1、指導(dǎo)原則編則編號(hào)：號(hào)：化學(xué)化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法量控制分析方法驗(yàn)證驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則【H】GPH51（五）精密度（五）精密度.........................................................................................................71、重復(fù)性、重復(fù)性...........................................

2、.................................................................72、中、中間精密度精密度....................................................................................................83、重、重現(xiàn)性..................................

3、..........................................................................8（六）（六）檢測(cè)檢測(cè)限.........................................................................................................81、直、直觀法.....................

4、.......................................................................................82、信噪比法、信噪比法........................................................................................................8（七）定量限（七）定量限....

5、.....................................................................................................91、直、直觀法............................................................................................................92、

6、信噪比法、信噪比法........................................................................................................9（八）耐用性（八）耐用性..............................................................................................

7、.........10（九）系（九）系統(tǒng)適用性適用性試驗(yàn)試驗(yàn).......................................................................................10五、方法再五、方法再驗(yàn)證驗(yàn)證.......................................................................................

8、.................10六、方法六、方法驗(yàn)證驗(yàn)證的評(píng)價(jià)................................................................................................11（一）有關(guān)方法（一）有關(guān)方法驗(yàn)證評(píng)驗(yàn)證評(píng)價(jià)的一般考價(jià)的一般考慮.........................................................

9、......11（二）方法（二）方法驗(yàn)證驗(yàn)證的整體性和系的整體性和系統(tǒng)性...................................................................12七、參考文獻(xiàn)七、參考文獻(xiàn).......................................................................................................