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文檔簡介
1、深圳紐斯康生物工程有限公司深圳紐斯康生物工程有限公司退貨返工管理規(guī)程退貨返工管理規(guī)程頒發(fā)部門質量部新訂□修訂■復審□頁碼第1頁共1頁文件性質技術文件□管理文件■操作文件□文件編碼ZLSMP02101起草年月日審查年月日批準年月日執(zhí)行日期年月日依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》GB174051998分發(fā)部門質量部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間一、目的:規(guī)范產(chǎn)品質量發(fā)生允許偏差時,而需及時進行返工的程序,以更好的控制最終產(chǎn)品的質量。二、適用范圍:適用于退貨產(chǎn)
2、品經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品的返工。三、職責者:生產(chǎn)部、質量部、生產(chǎn)車間相關人員四、內(nèi)容:1生產(chǎn)部根據(jù)質量部出具的檢驗報告,制訂返工方案,填寫《退貨返工申請單》,經(jīng)批準后交給生產(chǎn)車間按返工方案進行返工。1.1改變外包裝:對于那些包裝箱、中盒、小盒受損或被污染的,無內(nèi)在質量問題的產(chǎn)品,只對外包裝進行返工。返工時返工班組應在包裝(返工)的原始記錄上清楚記錄返工的原品種規(guī)格(貨號)、批號、數(shù)量、質量情況。并在更換的紙箱、中盒、小盒上蓋上返工批號,該批號
3、與正常批號有區(qū)別。1.2對于那些內(nèi)在質量不合格的產(chǎn)品徹底返工:1.2.1固劑:拆去外包裝,擠出膠囊或片劑進行打粉重新配制,檢驗合格后,備用。1.2.2水劑:視情況而定,或重新配制、灌裝,或棄去不用,作報廢處理。1.2.3所返工的產(chǎn)品應由返工班組清楚記錄原來品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、質量情況,及返工后的品名、批號、數(shù)量、日期、操作者。2返工出來的產(chǎn)品應由相關班組再次向質量部請驗。3對于超出保質期或已變質或其內(nèi)在質量嚴重不合格者作報廢處理。4
4、車間指定專人每月將返工情況記錄于《退貨返工臺帳》,交質量部QA歸檔。深圳紐斯康生物工程有限公司深圳紐斯康生物工程有限公司退貨返工管理規(guī)程退貨返工管理規(guī)程頒發(fā)部門質量部新訂□修訂■復審□頁碼第1頁共1頁文件性質技術文件□管理文件■操作文件□文件編碼ZLSMP02101起草年月日審查年月日批準年月日執(zhí)行日期年月日依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》GB174051998分發(fā)部門質量部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間一、目的:規(guī)范產(chǎn)品質量發(fā)生允許偏差時,而需及時進
5、行返工的程序,以更好的控制最終產(chǎn)品的質量。二、適用范圍:適用于退貨產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品的返工。三、職責者:生產(chǎn)部、質量部、生產(chǎn)車間相關人員四、內(nèi)容:1生產(chǎn)部根據(jù)質量部出具的檢驗報告,制訂返工方案,填寫《退貨返工申請單》,經(jīng)批準后交給生產(chǎn)車間按返工方案進行返工。1.1改變外包裝:對于那些包裝箱、中盒、小盒受損或被污染的,無內(nèi)在質量問題的產(chǎn)品,只對外包裝進行返工。返工時返工班組應在包裝(返工)的原始記錄上清楚記錄返工的原品種規(guī)格(貨號)、批
6、號、數(shù)量、質量情況。并在更換的紙箱、中盒、小盒上蓋上返工批號,該批號與正常批號有區(qū)別。1.2對于那些內(nèi)在質量不合格的產(chǎn)品徹底返工:1.2.1固劑:拆去外包裝,擠出膠囊或片劑進行打粉重新配制,檢驗合格后,備用。1.2.2水劑:視情況而定,或重新配制、灌裝,或棄去不用,作報廢處理。1.2.3所返工的產(chǎn)品應由返工班組清楚記錄原來品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、質量情況,及返工后的品名、批號、數(shù)量、日期、操作者。2返工出來的產(chǎn)品應由相關班組再次向質量部
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