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1、主管主管藥師藥師考試輔導(dǎo)試輔導(dǎo)專業(yè)實(shí)踐能力專業(yè)實(shí)踐能力第1頁(yè)醫(yī)院制劑醫(yī)院制劑要點(diǎn)要點(diǎn)稱量操作粉碎、過(guò)篩、混合滅菌與無(wú)菌操作制藥用水外用制劑內(nèi)服制劑無(wú)菌制劑稱量操作稱量操作天平:天平:架盤天平、電子天平量器:量器:量筒、量杯、量瓶、滴定管稱重方法:稱重方法:直接稱量法、減重稱量法稱量操作注意事項(xiàng)(略)稱量操作注意事項(xiàng)(略)粉碎、篩分、混合操作粉碎、篩分、混合操作粉碎設(shè)備:粉碎設(shè)備:研缽、球磨機(jī)、萬(wàn)能粉碎機(jī)、流能磨、膠體磨篩分設(shè)備:篩分設(shè)備
2、:藥篩、振蕩篩分儀、旋振篩混合方法:混合方法:攪拌、研磨、過(guò)篩、混合筒混合混合原則:混合原則:組分的比例量、組分堆密度、混合器械的吸附性、組分的粒徑主管主管藥師藥師考試輔導(dǎo)試輔導(dǎo)專業(yè)實(shí)踐能力專業(yè)實(shí)踐能力第3頁(yè)4.潔凈室的物料管理潔凈室的物料管理物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存,儲(chǔ)存期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)復(fù)驗(yàn)。應(yīng)當(dāng)由指定人員按照操作規(guī)程進(jìn)行配料,核對(duì)物料后,精確稱量或計(jì)量,并作好標(biāo)識(shí)。配制的每一物料及其重量或體積應(yīng)當(dāng)
3、由他人獨(dú)立進(jìn)行復(fù)核由他人獨(dú)立進(jìn)行復(fù)核,并有復(fù)核記錄。用于同一批藥品生產(chǎn)的所有配料應(yīng)當(dāng)集中存放,并作好標(biāo)識(shí)。制劑的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書標(biāo)簽、使用說(shuō)明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致,不得隨意更改;應(yīng)專柜存放,專人保管,不得流失。應(yīng)專柜存放,專人保管,不得流失。制藥用水制藥用水注射用水注射用水——蒸餾法制備蒸餾法制備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):無(wú)色的澄明液體;無(wú)臭,無(wú)味;pH、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒
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