《藥物分析》教學大綱

1、《藥物分析藥物分析》教學大綱PharmaceuticalAnalysis課程編碼：課程編碼：27A20402學分：分：5.5課程類別：課程類別：專業(yè)必修課計劃學時：計劃學時：112其中講課：64實驗或實踐：48適用專業(yè)：適用專業(yè)：藥學、制藥工程推薦教材：推薦教材：杭太俊，《藥物分析》，人民衛(wèi)生出版社，2011年參考書目：參考書目：劉文英，《藥物分析學》，人民衛(wèi)生出版社，2010年李好枝，《體內(nèi)藥物分析》（第2版），中國醫(yī)藥科技出版社，2

2、011年宋粉云，《藥物分析實驗》，中國醫(yī)藥科技出版社，2007年施耐德，《現(xiàn)代液相色譜技術導論》（第3版），人民衛(wèi)生出版社，2012年于治國，《藥物分析學習指導與習題集》，人民衛(wèi)生出版社，2011年孫毓慶，《現(xiàn)代色譜法》（第二版），科學出版社，2015年《中華人民共和國藥典》（2015版），中國醫(yī)藥科技出版社，課程的教學目的與任務教學目標是要求學生熟悉藥物的化學結構、理化特征、存在狀況與分析方法選擇之間的關系，掌握國內(nèi)外藥典的主要組成與

3、內(nèi)容，藥物及其制劑的鑒別試驗、雜質(zhì)檢查、含量測定和藥品質(zhì)量標準制訂的基本規(guī)律和代表性藥物的分析方法培養(yǎng)學生具備強烈的藥品全面質(zhì)量控制的觀念以及相應的知識技能，使學生能勝任藥品研究、生產(chǎn)、供應和臨床使用過程中的分析檢驗工作，并具有探索解決藥品質(zhì)量問題的基本思路和能力。課程的基本要求學生通過學習，應掌握以下幾方面的基本內(nèi)容：1.中國藥典的基本組成與正確使用。2.藥物的鑒別、檢查和含量測定的基本規(guī)律和基本方法。3.從藥物的結構分析出發(fā)，運用化

4、學的、物理化學的以及其他必要的技術與方法進行質(zhì)量分析的基本方法與原理。4.化學藥物制劑分析的特點與基本方法，生物制品和中藥制劑質(zhì)量分析的一般規(guī)律與主要方法。5.藥品質(zhì)量標準制訂的原則、內(nèi)容與方法。6.藥品質(zhì)量控制中的現(xiàn)代分析方法與技術。各章節(jié)授課內(nèi)容、教學方法及學時分配建議各章節(jié)授課內(nèi)容、教學方法及學時分配建議緒論緒論建議學時：建議學時：0.50.5[教學目的與要求]2.42.4鑒別試驗的條件與方法驗證鑒別試驗的條件與方法驗證第三章第三

5、章藥物的雜質(zhì)檢查藥物的雜質(zhì)檢查建議學時：建議學時：4[教學目的與要求]1.掌握藥物雜質(zhì)來源，雜質(zhì)的分類、雜質(zhì)限量和計算，一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)檢查方法。2.熟悉藥物中雜質(zhì)鑒定方法3.了解熱分析法原理及在雜質(zhì)研究中的應用。[教學重點與難點]一般雜質(zhì)檢查的項目[授課方法]課堂講授為主[授課內(nèi)容]3.13.1藥物的雜質(zhì)與限量藥物的雜質(zhì)與限量3.23.2雜質(zhì)的檢查方法雜質(zhì)的檢查方法3.33.3藥物中一般雜質(zhì)的檢查藥物中一般雜質(zhì)的檢查3.43.4特殊

6、雜質(zhì)的檢查與鑒定方法特殊雜質(zhì)的檢查與鑒定方法第四章第四章藥物定量分析與分析方法驗證藥物定量分析與分析方法驗證建議學時：建議學時：4[教學目的與要求]1.掌握藥物結構特征與定量分析樣品前處理方法2.掌握容量分析法、光譜分析法和色譜分析法的特點3.熟悉生物樣本的種類、采集和預處理技術4）掌握分析方法的驗證的基本內(nèi)容[教學重點與難點]分析方法的驗證[授課方法]課堂講授為主[授課內(nèi)容]4.14.1定量分析樣品的前處理方法定量分析樣品的前處理方法

7、4.24.2定量分析方法的特點定量分析方法的特點4.34.3分析方法的驗證分析方法的驗證4.44.4生物樣品分析方法的基本要求生物樣品分析方法的基本要求第五章第五章體內(nèi)藥物分析體內(nèi)藥物分析建議學時：建議學時：2[教學目的與要求]1.掌握體內(nèi)藥物分析的特點和應用、體內(nèi)樣品分析的前處理、體內(nèi)樣品分析方法驗證的內(nèi)容。2.熟悉體內(nèi)樣品的采集與制備方法、體內(nèi)樣品分析方法驗證的技術要求。3.了解體內(nèi)藥物分析的性質(zhì)與意義[教學重點與難點]體內(nèi)樣品分析