評審準(zhǔn)則宣貫內(nèi)審員

1、實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則,,,概 述,一、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》發(fā)布實施的相關(guān)文件:《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第86號）《ISO/IEC 17025：2019 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》《關(guān)于啟用資質(zhì)認(rèn)定證書的通知》（國認(rèn)實2019第25號）《關(guān)于實施資質(zhì)認(rèn)定工作有關(guān)證書轉(zhuǎn)換的補充通知》（認(rèn)辦實函2019第139號）《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實函2019第141號）,二、評審準(zhǔn)則的結(jié)構(gòu)

2、：五個部分：總則、參考文件、術(shù)語和定 義、管理要求、技術(shù)要求。 （有18條特殊要求加黑體）其中：管理要求11個要素，22條； 技術(shù)要求8個要素，53條。 （共19個要素75條）,三、評審準(zhǔn)則與17025：2019的區(qū)別：1、不包括17025的4.7服務(wù)客戶、4.9不符 合工作的控制和5.1技術(shù)要求總則；2、將17025中的4.10糾正措施、4.11預(yù)防措施合并為評

3、審準(zhǔn)則的4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)；3、將17025中的5.7抽樣和5.8樣品的處置合并為評審準(zhǔn)則的5.6抽樣和樣品處置。,四、轉(zhuǎn)換時間： 從2019年1月1日實施，2019年12月31日前完成轉(zhuǎn)換。五、資質(zhì)認(rèn)定證書形式： 計量認(rèn)證、授權(quán)、驗收、審查認(rèn)可（檢查機構(gòu)）四種。,六、定義：實驗室資質(zhì)：是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果（符合性判斷、檢測數(shù)據(jù)、綜合評價）的實驗室應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。認(rèn)定：是指

4、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動（形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可）。,實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則,1．總則1.1 為貫徹實施《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，確保科學(xué)、規(guī)范地實施實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證/審查認(rèn)可）評審，為實驗室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人

5、民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。法規(guī)依據(jù)：《計量法》22條、《標(biāo)準(zhǔn)化法》19條、《產(chǎn)品質(zhì)量法》19條、《認(rèn)證認(rèn)可條例》16條（6-8頁）,1.2在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證、授權(quán)、驗收）的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。 ——對象和范圍1.3本準(zhǔn)則所稱的實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審，是指

6、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。 ——資質(zhì)認(rèn)定,1．總 則,1.4實驗室的資質(zhì)認(rèn)定評審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。 ——發(fā)布原則1.5對取得國

7、家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的實驗室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定，只對本準(zhǔn)則特定條款（黑體字部分）進(jìn)行評審。同時申請實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)按實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則的特定條款進(jìn)行評審。 ——對通過實驗室認(rèn)可的機構(gòu),1．總 則,2．參考文件GB/T15481：2000《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通 用要求》ISO/IEC17025：2019《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫

8、總局第86號局長令）《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》（試行）（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實函[2000]046號）3．術(shù)語和定義本準(zhǔn)則使用《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和GB/T15481：2019《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。,4、管 理 要 求 部 分,4.1 組織 4.2 管理體系4.3 文件控制4.4 檢測和/或校準(zhǔn)分包4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.6 合同評審4.7 申訴

9、和投訴4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)4.9 記錄4.10 內(nèi)部審核4.11 管理評審,4.1 組 織,實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準(zhǔn)活動。理解要點：1、設(shè)立：編委——獨立法人主管部門——非獨立法人（交通、農(nóng)業(yè)等）母體——非獨立法人（院、所等）2、注冊：工商行政注冊文件申請書與執(zhí)照的名稱、地址相符在注冊范圍內(nèi)經(jīng)營3、法律責(zé)任：責(zé)任文件（授權(quán)）責(zé)任能力責(zé)任

10、明示（行政、民事、刑事）4、公正性：不參與同類產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、使用（生產(chǎn)另外產(chǎn)品）,4.1 組 織,4.1.1 實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立帳目和獨立核算。理解要點：1、對實驗室——授予獨立經(jīng)營權(quán)對個人——委托管理權(quán)2、授權(quán)文件中——人、事、權(quán)限、時限（代理 行為及民事責(zé)任）3、獨立行文、帳目、核算,4.1.2 實驗室應(yīng)具備固定的工作

11、場所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。理解要點：1、場所——營業(yè)執(zhí)照規(guī)定的地點（不能擅自轉(zhuǎn)移、擴展）。 2、設(shè)備——自有設(shè)備的資產(chǎn)證明、租借設(shè)備（符合三限）的獨立調(diào)配協(xié)議。 3、正確配備——量程、準(zhǔn)確度、分辨率符合規(guī)定,4.1 組 織,4.1 組 織,4.1.3 實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工 作。理解要點：1、所有場所——受理、檢測、發(fā)證的

12、場所。2、注意：一受多檢一發(fā)、多受多檢多發(fā)、多受多檢一 發(fā)。3、異地分設(shè)（水質(zhì)、工程等）的法律依據(jù)，文件 識別、機構(gòu)分級、人員職責(zé)、檢測能力100%覆蓋。4.1.4 實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。理解要點：1、人員配備——是有沒有相關(guān)人員的問題（區(qū)別5.1）。2、應(yīng)有在籍證明文件（正式、合同、聘用、臨時、借用等）,4.1 組 織,4.1.5 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/

13、或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。 實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。理解要點：應(yīng)無利益、競爭關(guān)系或其他壓力：1、 以數(shù)據(jù)和結(jié)果獲得非法利益；2、掛牌、信得過、監(jiān)檢（制）等活

14、動；3、實驗室不從事同類產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，母體從事的則不能參與；4、有哪些措施？其合理性、可行性？5、防止商業(yè)賄賂機制——組織、程序、實施、監(jiān)督、宣傳、教育等（最近全國普遍重視）。,4.1.6 實驗室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。理解要點：1、對直接影響客戶經(jīng)濟利益的有“保密規(guī)定”、保密措施、檢查及失密的處理。2、包括市場需求、質(zhì)量狀況、同行比對、方法、專利

15、、國家安全、國際影響等。,4.1 組 織,4.1 組 織,4.1.7 實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。理解要點：1、應(yīng)明確組織的隸屬關(guān)系（內(nèi)、外部）2、各部門的相互關(guān)系（管理、技術(shù)、服務(wù)）3、繪制組織機構(gòu)框圖（114頁）4、規(guī)定部門職責(zé)（手冊）5、質(zhì)量要素分配圖等（113頁）,4.1 組 織,4.1.8 實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命

16、文件，獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。理解要點：1、最高管理者——實驗室的行政主管（上級單位任命文件）技術(shù)管理者——全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作（內(nèi)部任命文件）質(zhì)量主管——管理體系的建立、實施、保持（內(nèi)部任命文件）2、最高管理者、技術(shù)主管的變更應(yīng)上報確認(rèn)。,4.1 組 織,4.1.9 實驗室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)

17、系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。理解要點:1、明確規(guī)定三類人的職責(zé)(管理、操作、核查) ；2、關(guān)鍵管理人員的識別，并指定代理人。,4.1 組 織,4.1.10 實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。理解要點:1、識別監(jiān)督那些關(guān)鍵環(huán)節(jié)？如何監(jiān)督？2、監(jiān)督員的職責(zé)、監(jiān)督工作要求、活動及記錄等。3、不同的技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)設(shè)置不同的監(jiān)督員。4、監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)影響數(shù)據(jù)、

18、結(jié)果時，有權(quán)中止檢測/ 校準(zhǔn)工作。,4.1.11 實驗室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)力。理解要點：技術(shù)管理者/質(zhì)量主管的責(zé)權(quán)，并有能力履行職責(zé)。,4.1 組 織,4.1 組 織,4.1.12 對政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權(quán)/驗收的實驗室）。理解要點：1、授權(quán)/驗收實驗室對政府任務(wù)應(yīng)有“實施計劃”2、任務(wù)的評審（長期、短期、

19、臨時、突發(fā)）、任務(wù)的下達(dá)（實驗室內(nèi)部）、計劃的實施、結(jié)果上報等。,4.2 管 理 體 系,實驗室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠 保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校 準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成 文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方 針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有 效實施。,理解要點：1、管理體系——有17025之外行政許可的要求，故不同于質(zhì)量體系；2、文件化管理體

20、系（手冊、程序、作業(yè)、記錄）——方針、目標(biāo)、承諾、檢測過程等符合準(zhǔn)則。3、承諾——公示的形式、時效（對象是客戶）。4、體系文件的發(fā)放、宣貫、理解（提問方式考核）。5、體系文件應(yīng)與自身工作相適應(yīng)（寫我做、做我寫、記我做）。,,4.2 管 理 體 系,4.3 文 件 控 制,實驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、 批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等 的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。 理解要點：1、建立“文件控制程序”；2

21、、受控文件清單（內(nèi)、外部文件）；3、重點控制——編、審、批、標(biāo)、發(fā)、管、改、廢。4、現(xiàn)行有效（特別是外來文件、標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的查新）。,4.4 檢測和/或校準(zhǔn)分包,如果實驗室將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分 分包，接受分包的實驗室一定要符合本準(zhǔn)則的要 求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻 次低、價格昂貴及特種項目）。實驗室應(yīng)確保并 證實分包方有能力完成分包任務(wù)。實驗室應(yīng)將分 包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。

22、理解要點——分包問題認(rèn)監(jiān)委將另發(fā)文件1、分包的三個限制，客戶的書面同意。2、分包不作為能力，不進(jìn)入認(rèn)證證書附件（在申請書中確認(rèn)）。3、分包方的能力評價：資格——證書及附表； 資源——人力物力、工期等。,4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購,實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量 有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲 存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。理解要點：1、建立“采

23、購控制程序”，控制影響檢測質(zhì)量的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收、儲存等。2、采購——儀器設(shè)備、耗材、校準(zhǔn)服務(wù)等。3、采購控制清單、合格供方目錄及檔案、評價表、驗收記錄等。,4.6 合 同 評 審,實驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和 合同的程序，明確客戶的要求。理解要點：1、建立“合同評審程序”；2、應(yīng)在合同前進(jìn)行評審，以明確客戶要求并能夠滿足。3、區(qū)分合同的性質(zhì)、使用相應(yīng)的評審方法（尤其是特殊合同或偏離情況）。4

24、、合同評審記錄：要求識別、能力、資源、方法、環(huán)境、工期等。,4.7 申 訴 和 投 訴,實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制， 處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。 應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。理解要點：1、建立“申訴和投訴的程序”，主動征求、了解客戶意見。2、投訴——對服務(wù)行為的不滿意； 申訴——對數(shù)據(jù)結(jié)果的不滿意。3、針對上述情況的接收、記錄、分析、處理、反饋、歸檔等。,4.8 糾正

25、措施、預(yù)防措施及改進(jìn),實驗室在確認(rèn)了不符合工作時，應(yīng)采取糾正 措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù) 防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。 實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改 進(jìn)其管理體系。理解要點：1、建立“糾正措施、預(yù)防措施程序”。2、不符合工作（或潛在）的確認(rèn)，原因分析，糾正（或預(yù)防）措施及記錄，體系改進(jìn)的有效性等。,4.9 記 錄,實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。

26、實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。 所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。 所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。所有記錄、

27、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。,理解要點：1、建立“記錄管理程序”，包括管理記錄和技術(shù)記錄。2、保存期要求，足夠能復(fù)現(xiàn)的信息，參與人員標(biāo)識等，不提倡使用通用記錄。3、對照程序查編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)、清理、保密等。,4.9 記 錄,4.10 內(nèi)部審核,實驗室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審

28、核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的工作。,理解要點：1、為保證內(nèi)審的計劃性、系統(tǒng)性、獨立性，應(yīng)建立“內(nèi)審控制程序”。2、內(nèi)審每年至少一次（一般由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織實施），并應(yīng)覆蓋所有的要素、過程、部門。3、內(nèi)審的策劃、實施、記錄，內(nèi)審不符合的跟蹤驗證。4、注意內(nèi)審員的資格或培訓(xùn)，并應(yīng)交叉審核。5、內(nèi)審記錄一般包括： 內(nèi)審年度計劃、內(nèi)審實施計劃、首/末次會簽到表、內(nèi)審檢查表、不符合報告、內(nèi)審

29、報告、糾正措施處理單等。,4.10 內(nèi)部審核,4.11 管理評審,實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機構(gòu)進(jìn)行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況

30、等。,理解要點：1、建立“管理評審程序”，定期實施（每年至少一次）。2、管理評審是保證管理體系的適宜、充分、有效。3、應(yīng)有管理評審策劃、實施、輸入、輸出及體系改進(jìn)跟蹤驗證的記錄。4、每次管理評審的輸入至少包括：體系內(nèi)外部變化及適應(yīng)性 管理和監(jiān)督報告糾正/預(yù)防措施及改進(jìn)建議 內(nèi)（外）審結(jié)果能力驗證/比對結(jié)果 客戶反饋 質(zhì)量控制情況 資源和人員培訓(xùn)等。5、管理評審?fù)ǔＲ詴?/p>

31、議形式進(jìn)行，輸出管理評審報告。,4.11 管理評審,5.1 人員 5.2 設(shè)施和環(huán)境條件 5.3 檢測和校準(zhǔn)方法5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.5 量值溯源 5.6 抽樣和樣品處置5.7 結(jié)果質(zhì)量控制5.8 結(jié)果報告,5、技 術(shù) 要 求 部 分,5.1 人 員,5.1.1 實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)

32、確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。理解要點：1、人員要求——是指人員素質(zhì)行不行的問題（區(qū)別4.1.4），增加了合同制人員。2、人員的任職條件，上崗考核，并監(jiān)督是否勝任體系要求的工作。,5.1.2 對所有從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準(zhǔn)活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和

33、管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。理解要點：1、對四類人的要求：抽樣、檢測、報告簽發(fā)、設(shè)備操作。2、對其技能確認(rèn)，持證上崗（國家、行業(yè)、自發(fā)），可通過現(xiàn)場操作考核來檢查。,5.1 人 員,5.1 人 員,5.1.3 實驗室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計劃。實驗室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。理解要點：1、建立“培訓(xùn)程序”，應(yīng)有培訓(xùn)計劃。2、實驗室人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)

34、，有相應(yīng)的技術(shù)知識和工作經(jīng)驗。 5.1.4 使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。理解要點：培訓(xùn)實施中在培人員的名單、培訓(xùn)時間、內(nèi)容、形式、指導(dǎo)者、考試、操作考核等監(jiān)督。,5.1.5 實驗室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。理解要點：1、資格——技術(shù)資格、上崗資格。2、培訓(xùn)——學(xué)歷、在崗培訓(xùn)等。3、所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員的質(zhì)量、技術(shù)、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷檔案（應(yīng)有目錄、登記表、材料及有關(guān)復(fù)印件）。,5

35、.1 人 員,5.1 人 員,5.1.6 實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。理解要點：1、技術(shù)主管、授權(quán)簽字人——工程師或以上2、授權(quán)簽字人考核表中的七個方面。 5.1.7 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。理解要點：除工程師職稱要求外，授權(quán)簽字人的工作履歷要求，可以是在任何單位從業(yè)

36、、最近的3年或以上（不含在校學(xué)習(xí)）。,5.2 設(shè)施和環(huán)境條件,5.2.1 實驗室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。理解要點：1、指檢測/校準(zhǔn)所需的保障設(shè)施，而非從事檢測/校準(zhǔn)的設(shè)備。2、滿足法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求。,5.2 設(shè)施和環(huán)境條件,5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。理解要點：1、

37、哪些對結(jié)果有影響的情況（特別是非固定場所）要監(jiān)控？記錄什么設(shè)施和環(huán)境？2、不能以檢測記錄中的數(shù)據(jù)，要記錄變化的信息，保證復(fù)現(xiàn)性。,5.2.3 實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。理解要點：1、建立“安全作業(yè)管理程序”、有應(yīng)急處理措施，防止事態(tài)擴大。2、至少控制好水、氣、火、電等基本因素的日常

38、管理。,5.2 設(shè)施和環(huán)境條件,5.2 設(shè)施和環(huán)境條件,5.2.4 實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。理解要點：1、建立“環(huán)境保護(hù)程序”，產(chǎn)生的廢氣、液、渣等的處理，合格后才能排放。2、特別是有化學(xué)檢測項目的要重點關(guān)注。3、要有應(yīng)急措施，不得影響環(huán)境和健康。,5.2 設(shè)施和環(huán)境條件,5.2.5 區(qū)域間的工作相

39、互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。理解要點：實驗室布局合理，不同工作區(qū)域的隔離，避免相互影響或交叉污染。 5.2.6 對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識。理解要點：在影響檢測工作質(zhì)量、保密、安全等區(qū)域，對內(nèi)、外部人員均應(yīng)控制，控制進(jìn)入的方法及標(biāo)識。,5.3 檢測和校準(zhǔn)方法,5.3.1實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準(zhǔn)活動。實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、

40、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。理解要點：1、依據(jù)——技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。2、適合的方法——既滿足客戶要求，又符合規(guī)范及自身情況。3、優(yōu)先采用3種——國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)。4、作業(yè)指導(dǎo)書（完成某項技術(shù)細(xì)節(jié)、直接指導(dǎo)操作）——設(shè)備使用、樣品制備、標(biāo)準(zhǔn)/方法的實施細(xì)則等。,5.3 檢測和校準(zhǔn)方法,5.3.2實驗室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實

41、驗室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。理解要點：1、對以前沒用過的新方法（已成熟的方法）的能力證實（包括資源），版本變化要重新確認(rèn)，并有確認(rèn)記錄。 2、注意標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本（檢索、查新）。,5.3 檢測和校準(zhǔn)方法,5.3.3與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。理解要點：工作人員手上要有現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書。有相關(guān)的文件發(fā)放記錄，并在工作場所隨時可查閱。,5.3.4需要時，實驗室可以采

42、用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測。理解要點：采用國際標(biāo)準(zhǔn)的限定（國家有要求的都會等同采用，并轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)），一般要求譯成中文。,5.3 檢測和校準(zhǔn)方法,5.3 檢測和校準(zhǔn)方法,5.3.5實驗室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項目，但僅限特定委托方的檢測。理解要點：1、實驗室自定的方法可以作為認(rèn)定項目，限制使用。2、確認(rèn)的方法：理論上論證、使用參考標(biāo)準(zhǔn)/標(biāo)物校準(zhǔn)、與其他方法的比較、實驗室間的比對、

43、結(jié)果的不確定度評定等。,5.3.6檢測和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。理解要點：1、前提——有關(guān)技術(shù)單位驗證或有關(guān)主管部門核準(zhǔn)（在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)）。2、使用——實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受。3、該方法偏離的文件規(guī)定，保證不降低檢測工作質(zhì)量。,5.3 檢測和校準(zhǔn)方法,5.3.7實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實施。當(dāng)利用計

44、算機或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。理解要點：1、建立“計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、處理及數(shù)據(jù)保護(hù)的程序”，并有實施的記錄。2、包括內(nèi)容：數(shù)據(jù)輸入/采集、存儲、轉(zhuǎn)移、處理的完整性、保密性。3、計算機的加權(quán)、加密、防改、防毒，數(shù)據(jù)的備份，自編原始計算機程序的詳細(xì)文件。,5.3 檢測和校準(zhǔn)

45、方法,5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),5.4.1 實驗室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。理解要點：1、正確配備——準(zhǔn)確度、分辨率、量程范圍、使用功能等符合規(guī)范的要求。2、正常維護(hù)——應(yīng)有日常維護(hù)的方法或程序，有維護(hù)的記錄，目的是保證設(shè)備的完好。,5.4.2 如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有

46、缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實驗室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。理解要點：1、設(shè)備故障、缺陷、可疑時——停用、標(biāo)識、修復(fù)、再校準(zhǔn)。2、檢查并追溯過去檢測結(jié)果是否對客戶造成影響。,5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),5.4.3 如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客

47、戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。理解要點：1、租借、使用客戶設(shè)備（三限）符合準(zhǔn)則相關(guān)要求的證據(jù)。2、在結(jié)果報告中加以說明。3、操作使用、檢測、記錄、報告等均是本單位人員。,5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),5.4.4 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。理解要點：1、普通設(shè)備——項目崗位授權(quán)。2、特殊、貴重設(shè)備——明確操作/維護(hù)人

48、員。3、設(shè)備的使用說明書及校準(zhǔn)證書應(yīng)與設(shè)備在一起或在操作人手中。,5.4.5實驗室應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括： a) 設(shè)備及其軟件的名稱； b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識； c) 對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d) 當(dāng)前的位置（如果適用）； e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點； f) 所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書； g) 設(shè)

49、備接收/啟用日期和驗收記錄； h) 設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時）； i) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。,5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),理解要點：1、按對質(zhì)量的影響程度，而非價格進(jìn)行分類動態(tài)管理。2、設(shè)備檔案至少包括9項內(nèi)容。3、符合檔案管理的相關(guān)規(guī)定。,5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),5.4.6 所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。理解要點：設(shè)備狀態(tài)合格、準(zhǔn)用、停用（三色）標(biāo)識

50、的應(yīng)用（38頁）。 5.4.7 若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。理解要點：1、出租、外借設(shè)備經(jīng)過檢查、驗收后再投入使用。2、自己人員帶出現(xiàn)場檢測的前后應(yīng)作狀態(tài)檢查，證明外檢結(jié)果的有效性。,5.4.8 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。理解要點：1、建立“期間核查的程序”。2、在兩次校準(zhǔn)期間之間核查的方法（首選

51、不穩(wěn)定、易磨損、常漂移的）及其記錄。3、期間核查只需等精度。,5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),5.4.9 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。理解要點：實驗室應(yīng)能正確理解并應(yīng)用修正因子、修正值、修正曲線等（尤其是檢測數(shù)據(jù)在臨界范圍時） 5.4.10 未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。理解要點：應(yīng)有未定型設(shè)備（出數(shù)據(jù)或結(jié)果的設(shè)備）的驗證證明,5.5 量 值 溯 源,5

52、.5.1 實驗室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。實驗室應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。理解要點：1、制定和實施“量值溯源總體要求”。2、繪制溯源圖——校準(zhǔn)、自校準(zhǔn)。3、符合計量法制規(guī)定（包括所選擇的校準(zhǔn)方的能力）。,5.5.2 檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實驗室

53、應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。理解要點：對不能溯源的設(shè)備，應(yīng)有比對/能力驗證證據(jù)，以證明檢測的可信度。,5.5 量 值 溯 源,5.5 量 值 溯 源,5.5.3 實驗室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計劃。在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。理解要點：1、制定設(shè)備的“檢定/校準(zhǔn)計劃”。2、按計劃在使用前或周期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，并提供有效的檢

54、定/校準(zhǔn)證書。,5.5 量 值 溯 源,5.5.4實驗室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實驗室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。理解要點：1、制定“參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計劃”。2、參考標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整前后的檢定/校準(zhǔn)證書。3、參考標(biāo)準(zhǔn)一般不用于檢測，主要用于自校。,5.5.5可能時，實驗室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）

55、時，實驗室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。理解要點：1、在技術(shù)上、經(jīng)濟上的可能時使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。2、無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有比對等方式證明其可信度。,5.5 量 值 溯 源,5.5 量 值 溯 源,5.5.6 實驗室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。理解要點：1、制定“參考標(biāo)準(zhǔn)/標(biāo)物的期間核查程序”。2、按計劃對參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，并有實施的記錄。（注意與5.4.8的區(qū)別）,

56、5.5 量 值 溯 源,5.5.7實驗室應(yīng)有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。理解要點：1、建立“參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序”，防止污染或損壞。2、比一般設(shè)備更加關(guān)注參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在處置、運輸、存儲、使用時的完整性。,5.6 抽樣和樣品處置,5.6.1 實驗室應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準(zhǔn)樣

57、品的完整性。理解要點：1、建立“抽樣和樣品管理程序”，保證樣品的完好性。2、內(nèi)容包括：樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理等規(guī)定。（包括樣品流轉(zhuǎn)）,5.6.2 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實驗室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。理解要點：1、按規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。2、如無

58、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)有明確、適當(dāng)?shù)摹俺闃佑媱潯薄?、控制因素主要是樣品的代表性、隨機性，以保證檢測的有效性。,5.6 抽樣和樣品處置,5.6 抽樣和樣品處置,5.6.3 實驗室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。理解要點：保持抽樣的詳細(xì)記錄，包括：計劃、人員、環(huán)境、位置、統(tǒng)計方法等。,5.6 抽樣和樣品處置,5.6.4 實驗室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對抽

59、樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。理解要點：1、客戶對抽樣的偏離要求應(yīng)詳細(xì)記錄。2、相關(guān)信息傳遞至所有相關(guān)人員應(yīng)有證據(jù)。 5.6.5 實驗室應(yīng)記錄接收檢測或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。理解要點：詳細(xì)記錄接收樣品的狀態(tài)，特別注意偏離或者差異。,5.6 抽樣和樣品處置,5.6.6 實驗室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。理解要點：應(yīng)有樣品標(biāo)識系統(tǒng)的唯一性標(biāo)識及檢

60、測（流轉(zhuǎn)）狀態(tài)標(biāo)識，以避免混用或混記。,5.6 抽樣和樣品處置,5.6.7 實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。理解要點：樣品保存、處理、防護(hù)的設(shè)施應(yīng)符合要求，并有流轉(zhuǎn)記錄。,5.7 結(jié)果質(zhì)量控制,5.7.1 實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容： a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考

61、物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b) 參加實驗室間的比對或能力驗證； c) 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)； d) 對存留樣品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn)； e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。理解要點：1、建立“質(zhì)量控制程序”和質(zhì)量控制計劃。2、內(nèi)容包括至少5條,5.7.2 實驗室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。理解要點

62、：1、實施質(zhì)量控制中的分析及措施以預(yù)防不合格報告。2、應(yīng)有相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析、計劃措施、控制手段等記錄。,5.7 結(jié)果質(zhì)量控制,5.8 結(jié)果報告,5.8.1 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求 和規(guī)定的程序，及時出具檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和 結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。報 告應(yīng)使用法定計量單位。理解要點：1、建立“結(jié)果報告控制程序”。2、對報告的基本要求，報告的內(nèi)容格式符合要求（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、客戶要求），報告

63、的及時性。3、數(shù)據(jù)、結(jié)果的準(zhǔn)確、客觀、真實（并易懂）。4、使用法定計量單位。,5.8 結(jié)果報告,5.8.2 檢測和/或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括下列信息： a) 標(biāo)題； b) 實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準(zhǔn)的地點； c) 檢測和/或校準(zhǔn)報告的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以及報告結(jié)束的清晰標(biāo)識； d) 客戶的名稱和地址（必要時）； e) 所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識別；

64、 f) 樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識； g) 樣品接收日期和進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的日期（必要時）；,h) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，所用抽樣計劃的說明； i) 檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果； j) 檢測和/或校準(zhǔn)人員及其報告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識； k) 必要時，結(jié)果僅與被檢測和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。理解要點：1、報告的信息量至少包括11條2、最好加上未經(jīng)許可，不得部分復(fù)制報告,5.8 結(jié)果報告,5.8 結(jié)果報告,5.

65、8.3 需對檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容： a) 對檢測和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準(zhǔn)條件信息； b) 符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明； c)當(dāng)不確定度與檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息； d) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。,理解要點：報告中的結(jié)果需做出說明（或補充

66、信息）——方法的偏離、特定條件；符合與否；需要時的不確定度（臨界狀態(tài)時必須考慮），以及附加信息等。,5.8 結(jié)果報告,5.8 結(jié)果報告,5.8.4 對含抽樣的檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a) 抽樣日期； b) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)； c) 抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片； d) 抽樣人； e）列出所用的抽樣計劃； f）抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的

67、環(huán)境條件的詳細(xì)信息。理解要點：有抽樣的報告，至少包括的6條內(nèi)容，注意與記錄的一致性，考慮到抽樣的風(fēng)險，代表該抽樣批。,5.8 結(jié)果報告,5.8.5 檢測報告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。理解要點：分包結(jié)果的明示，及分包方的數(shù)據(jù)引用，在報告中必須注明。 5.8.6 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果時，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。理解要點：重點如何保證在報告?zhèn)魉?/p>

68、過程中不失真、不失密。,5.8.7 對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實施；并應(yīng)包括如下聲明：“對報告的補充，系列號……（或其他標(biāo)識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應(yīng)有唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原件。理解要點：報告更改的規(guī)定、實施及其效果。若發(fā)新報告，則有區(qū)別原件的唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原件。,5.8 結(jié)果報告,謝 謝 大 家 ！湖北省計量測試技術(shù)研究院