dpi在四川大冢發(fā)展戰(zhàn)略中的重要意義

1、,,開篇,長線臨床品種 適應癥不可替代 潛量巨大,獨家批文（國藥準字號Z51021298）：麥芽片,專供二級以上兒科全科用藥 綠色安全 無副作用,開篇,全面改善兒童消化功能 增強兒童體質,生產廠家：四川沱牌藥業(yè)有限責任公司,,,重慶中標價：54片，69.18；21片，27.92,四川中標價：54片，69.18；21片，27.92,青海中標價：54片，68.90,開篇,

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3、一 麥芽的來源,7,大麥是禾本科(Gramineae) 大麥屬(Hordeum)禾谷類作物,大麥起源于中東,世界上總產量第四的禾谷類作物,大約5千年前傳入中國,麥芽的來源,1,麥芽—大麥的成熟果實經發(fā)芽干燥,8,2,大麥產量,9,大麥：稃大麥+裸大麥,具有藥用價值的是稃大麥，而裸大麥主要用于食用,大麥粒主要由胚、胚乳、皮層三部分組成,大麥結構,3,10,麥芽的中醫(yī)臨床應用,4,11,,麥芽的中醫(yī)臨床應用,4,12,二 麥芽化學成分

4、,13,催化酶（catalyticase）過氧化異構酶（peroxidisomerase）,麥芽助消化的酶類,其他酶類：大麥發(fā)芽過程自身催化用的酶類,生物酶,1,14,A 大麥芽堿（hordenine）B 大麥芽胍堿（hordatine）A、BC 腺嘌呤（ade-nine）D 膽堿（choline）,2,生物堿,15,A 蛋白質、氨基酸含有17 種氨基酸，在人體必需的8 種氨基酸中麥芽片含有7 種（賴氨酸、亮氨酸、異亮

5、氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、纈氨酸、蛋氨酸）B 脂肪、磷脂（phospholipid）C 碳水化合物（含水溶性膳食纖維，如：β-葡聚糖）D 維生素 維生素B、D、E，細胞色素C（cytochrome C）E 微量、常量元素 鉀、鈣、鐵、鋅、鎂、錳、鈷、硒,3,營養(yǎng)物質,16,三 麥芽片生產工藝,17,選用加拿大優(yōu)質大麥發(fā)芽,嚴格的原料選擇,1,18,19,大麥發(fā)芽目的,2,活化固有的酶產生各類的酶,Rober

6、t J. Kuntz , Journal of the institue of brewing, 2007; 113(2),196: 205,20,大麥發(fā)芽目的,2,發(fā)芽過程酶的變化,Robert J. Kuntz , Journal of the institue of brewing, 2007; 113(2),196: 205,大麥發(fā)芽要求,麥芽性狀,麥芽長度為麥粒的0.7～0.85倍，長度為0.5～1cm 的占80%以上，發(fā)芽率

7、在95%以上，發(fā)芽均勻,酶活性要求,淀粉酶活性應在400個糖化力單位（WK）以上,3,21,發(fā)芽要求,在316L 的不銹鋼容器內，在恒溫、恒濕、恒氧的條件下發(fā)芽,低溫超微粉碎技術,麥芽中的酶及維生素等活性成分在低溫下粉碎不被破壞。,4,22,麥芽粉碎為1 ～ 10μm 的超微細粉末，破壞了麥芽細胞壁，使麥芽各種有效成分具有良好的溶解性 、分散性 、吸附性 、化學反應活性，更利于人體吸收利用。,產品形象,符合兒童口味習慣,橢圓形靈動的片型

8、設計,卡通形象外包裝,向日葵花朵版型：天天向上，健康成長,5,23,四 麥芽片藥理作用,24,25,淀粉酶（amylase）助消化作用,1,人體攝入的淀粉需水解成單糖（如：葡萄糖），才能最終被人體吸收利用。,淀粉水解,26,淀粉酶（amylase）助消化作用,1,自然界中的淀粉主要為支鏈淀粉,α-淀粉酶（α-amylase）,人體淀粉酶屬α-淀粉酶，又稱淀粉內切酶；主要由胰腺和唾液腺分泌,淀粉酶（amylase）助消化作用,1,2

9、7,水解淀粉分子內部的α-1，4 糖苷鍵，而不能水解α-1，6 糖苷鍵，但可跨越此鍵水解分子內部的α-1，4 糖苷鍵。,β-淀粉酶（β-amylase）,也稱為淀粉外切酶,淀粉酶（amylase）助消化作用,1,28,從淀粉分子的非還原端開始，水解α-1，4 糖苷鍵，而不能水解α-1，6 糖苷鍵，且不能跨越此鍵，遇到此鍵水解作用停止。,脫支酶（debranchins enzyme）,協助α、β-淀粉酶，促進淀粉水解,29,淀粉酶（am

10、ylase）助消化作用,1,高效、專一性地切開支鏈淀粉分支點α-1，6 糖苷鍵，可將支鏈淀粉的整個側枝剪下。,糖化酶（葡萄糖淀粉酶glucoamylase）,30,淀粉酶（amylase）助消化作用,1,從淀粉分子的非還原端開始，逐次切下葡萄糖單元。,不僅能水解α-1，4 糖苷鍵，而且能水解α-1，6 糖苷鍵,麥芽含有的蛋白酶（protease）分為：內肽酶、端肽 酶、二肽酶。,蛋白酶（protease）助消化作用,2,31,

11、人體攝入的蛋白質需水解成氨基酸，才能最終被人體 吸收利用。,蛋白酶（protease）助消化作用,內肽酶（endopeptidase ）,2,32,切斷蛋白質內部肽鍵， 產生小分子肽， 作用于蛋白質、 多肽，產物為多肽、 氨基酸。,羧肽酶（carboxypeptidase）,端肽酶：又分為羧肽酶和氨肽酶,蛋白酶（protease）助消化作用,2,33,從游離羧基端切斷肽鍵作用于蛋白質、多肽，產物為多肽、氨基酸。,氨肽酶（am

12、inopeptidase）,蛋白酶（protease）助消化作用,2,34,從游離氨基端切斷肽鍵作用于蛋白質、多肽，產物為多肽、氨基酸。,作用于二肽，分解二肽為氨基酸。,二肽酶（dipeptidase）,蛋白酶（protease）助消化作用,2,35,促進人體提高自身消化能力,激活人體唾液淀粉酶、胰淀粉酶,麥芽中含有Ca²+、硝酸根離子、氯離子是人體淀粉酶的激活劑,增強胃動力,A. 刺激腸道蠕動，防止便秘：B. 促進益生菌生

13、長，改善消化不良,3,王亞紅.麥芽在臨床應用說略[J].河南中醫(yī),2003,23(1):60,36,促進胃液及蛋白酶分泌,實驗證明，用麥芽水煎液對無消化道病史的成人作胃內灌注，測試到可以增加胃酸、胃蛋白酶分泌。,五 麥芽片臨床應用,37,診斷標準-ROME III標準（B1 、H2a）,A 符合以下一項或多項餐后飽脹早飽上腹痛上腹部燒灼感B 無可能解釋癥狀的器質性疾病證據C 且過去3個月內出現癥狀，且診斷之前癥狀應出現至少

14、6個月,Tack et al, Gastroenterology 2004; 136: 1466,定義：功能性消化不良, 是指來源于胃十二指腸的癥狀, 并排除可解釋該癥狀的器質性、全身性、代謝性疾病。,功能性消化不良（functional dyspepsia,FD）,1,⑴,⑵,38,39,消化不良的流行病學調查,發(fā)病率：歐美19-41%，日本35-43%，中國20-30%。就診率：占綜合內科的11%，占門診人數的10-30%，占消化

15、?？频?0%。,⑶,Tack et al, Gastroenterology 2004; 136: 1466,⑷,分類-ROME III標準（B1 、H2a）,功能性消化不良（functional dyspepsia,FD）,1,40,消化不良的發(fā)病機制,Samsom et al, Gastroenterology 1999; 116: 515Feinle et al, Gut 2001; 48: 347Tack et al, Ga

16、stroenterology 2004; 127: 1239Tack et al, Gut 2005; 2005: 54:1370,⑸,功能性消化不良（functional dyspepsia,FD）,1,41,消化不良的治療,《中國消化不良的診治指南》（2007 大連）《中國兒童功能性消化不良診斷和治療共識》（2012）,一般治療,心理治療，注意飲食,藥物治療,A 抑制胃酸分泌B 促胃腸動力C 助消化D 根除HpE 抗抑郁

17、治療,⑹,功能性消化不良（functional dyspepsia,FD）,1,診治指南,以解除癥狀、提高生活質量為目的,42,麥芽片的治療機制,⑺,A 促胃腸動力,功能性消化不良（functional dyspepsia,FD）,1,43,麥芽片的治療機制,,B,助消化作用,功能性消化不良（functional dyspepsia,FD）,1,小兒厭食癥（ Infantile Anorexia）,定義 ：臨床以較長時期食量減少，厭惡

18、進食為特點 。,2,⑴,⑵,44,流行病學調查,兒童厭食的發(fā)病率約12% ～ 34%, 近年來呈上升趨勢。2～12歲兒童中厭食發(fā)生率為23.9％。48％厭食兒童合并睡眠障礙，反之，睡眠障礙中54.5％合并有厭食。,姜永紅，孫遠嶺．兒童厭食與食欲調節(jié)因子的研究[J]．國外醫(yī)學婦幼保健分冊，2005，16(4)：214—216．張海燕，魯格蘭，耿文飛．兒童厭食和睡眠障礙共病的初步探討[J]．臨床兒科雜志，2009，27(6)：573—

19、575．,（時間>2周，食量較前減少1/3 ～ 2/3及以上）,小兒厭食癥（ Infantile Anorexia）,兒童厭食癥的主要病理機制：各種原因影響消化吸收功能，使胃腸道平滑肌張力低下，消化液分泌減少，消化酶活性降低,由于稟賦不足、喂養(yǎng)不當、乳食失節(jié)、情志不舒等原因導致脾胃運化功能失調，脾失健運，胃納失司，受納轉運失職而致厭食。,現代醫(yī)學,中醫(yī)理論,2,⑶,45,小兒厭食癥的發(fā)病機制,46,小兒厭食癥的治療,⑷,小兒厭食癥

20、（ Infantile Anorexia）,2,47,麥芽片的治療機制,⑸,小兒厭食癥（ Infantile Anorexia）,2,48,3,功能性便秘(Functional Constipation，FC),定義： 功能性便秘, 是指結腸、直腸及肛門功能異常導致的便秘，表現為持續(xù)困難的、不頻繁的或不完全的排便感。,診斷標準-ROME III標準（C3 、H3a）,A 必須包括下列2個或2個以上的癥狀：至少有25％排便需用力

21、至少有25％便為硬便或塊狀便至少25％的排便有不凈感至少25％的排便肛門直腸有堵塞感至少25％的排便需要人工方法輔助每周排便少于3次B 如果不使用瀉藥，松散便很少見到C 診斷腸易激綜合征依據不充分,在診斷前6個月出現癥狀，在最近的3個月滿足診斷標準,⑴,⑵,49,便秘人群中大部分為功能性便秘，功能性便秘占小兒便秘的90%以上。占兒科門診病人數的3%-5%，占兒科消化門診病人數的25%。,流行病學調查顯示：我國發(fā)生率為10％-

22、15％左右，60歲以上的老年人占發(fā)生人群的18％-23％，女性是男性的4倍以上，且隨著年齡的增加，便秘的發(fā)生率和程度也隨之增加。,劉新光，中國實用雜志2006，26(21)：1691-1693游佳，李勝濤，張靜，內蒙古中醫(yī)藥，2007,10：48-49郭曉峰，柯美云，潘國宗，中華消化雜志，2002，22(10)：637-638闞志超，姚宏昌，龍治平，中華消化雜志，2004，24(10)：612-614,便秘的流行病學調查,⑶,分類

23、-ROME III標準（C3 、H3a）,⑷,功能性便秘(Functional Constipation，FC),3,50,功能性便秘的發(fā)病機理,結腸傳輸減慢,結腸動力功能異常自主神經功能異常間質細胞減少結腸內分泌細胞減少,功能性排便障礙,試圖排便時盆底肌肉矛盾收縮或不能充分松弛或排便推進力不夠,⑸,功能性便秘(Functional Constipation，FC),3,51,功能性便秘（FC）治療,一般治療,生物反饋治療,藥

24、物治療,手術治療,⑹,功能性便秘(Functional Constipation，FC),3,診治指南,中國慢性便秘的診治指南（2007，揚州）,兒童功能性便秘診斷標準與治療流程,52,功能性便秘（FC）藥物治療,⑺,功能性便秘(Functional Constipation，FC),3,53,小兒食餌性腹泄（ Infantile prey diarrhea）,小兒腹瀉 ① 定義 ： 多病原多因素引起的大便性質改變，大便次數

25、增加的一組常見疾病,4,⑴,流行病學調查,②,我國每年平均有8.36億人次患腹瀉；5歲以下小兒約2.98億人次 ,腹瀉占住院患兒20.8%。全國腹瀉病年發(fā)病率： 5歲以上：0.7次/人；5歲以下：1.9次/人。2007年8月和12月調查顯示，廣西地區(qū)人群腹瀉年發(fā)病率為0.2887次/人。2006年10月至2007年9月，CDC對河南省居民進行每月1次入戶調查顯示，腹瀉病2周發(fā)病率為1.77%，年發(fā)病率約為0.46次/

26、人。,兒童腹瀉病診斷治療原則的專家共識.中華兒科雜志.2009,47(8):634-636冉陸.河南省腹瀉病流行病學和病原譜研究.中國腹瀉病高峰會,2008,中國.長沙林玫.廣西腹瀉發(fā)病及疾病負擔的流行病學研究.中國腹瀉病高峰會,2008,中國.長沙,54,小兒腹瀉分類,③,小兒食餌性腹泄（ Infantile prey diarrhea）,4,55,小兒胃腸道功能較弱、消化酶活性差、胃酸少、抵抗力差，一旦喂養(yǎng)不當或飲食不當都容易導

27、致食餌性腹瀉,腹瀉輕，無脫水，無中毒癥狀,水樣便或蛋花便、有酸味、有不消化食物殘渣、大便鏡檢可見大量脂肪滴,小兒食餌性腹瀉,⑵,① 病因,② 臨床特征,③ 大便特征,小兒食餌性腹泄（ Infantile prey diarrhea）,4,56,調整飲食、減輕胃腸道負擔,④ 小兒食餌性腹瀉常規(guī)治療,預防、糾正脫水及電解質紊亂,藥物治療：助消化、改善腸道菌群、補充維生素及微量元素、粘膜保護劑、中藥、抗生素,小兒食餌性腹泄（ Infa

28、ntile prey diarrhea）,4,WHO、UNICEF 《腹瀉治療指南》（2005）,《兒童腹瀉病診斷治療原則的專家共識》（2009）,57,⑤ 麥芽片對小兒食餌性腹瀉的治療作用,小兒食餌性腹泄（ Infantile prey diarrhea）,4,三歲以下：一次1片三歲至五歲：一次1～2片五歲至十歲：一次2～3片十歲以上及成人：一次3～6片,吞服或嚼碎后服用，三歲以下兒童碾碎后服用,一日3次,麥芽片（Ma