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1、附件22016年度食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查(技術(shù)評(píng)審)工作重點(diǎn)一、一、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定通用要求食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定通用要求條款號(hào)條款號(hào)重點(diǎn)檢查的重點(diǎn)檢查的條款條款及內(nèi)容及內(nèi)容檢查方法檢查方法4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措
2、施確保其管理層和員工,不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。1、是否建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)信等方面的可信度的程序。2、檢查落實(shí)情況的記錄。3
3、、檢驗(yàn)檢測(cè)人員是否簽訂了不同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的承諾書。4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。是否建立人員管理程序4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序,以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng),并評(píng)價(jià)這些
4、培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括在培員工,進(jìn)行監(jiān)督。1、檢查近兩年的培訓(xùn)計(jì)劃,是否與開(kāi)展的檢驗(yàn)檢測(cè)工作相適應(yīng)。2、檢查培訓(xùn)實(shí)施記錄,包括培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容、方式、考核等內(nèi)容,是否對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行了評(píng)價(jià)。4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和證書、提
5、出意見(jiàn)和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員,按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。檢查新上崗人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn),上崗證是否滿足相關(guān)要求。4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效,或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。。4.3.3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求,當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量情況時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視
6、,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。1、現(xiàn)場(chǎng)抽查檢測(cè)設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法和規(guī)范要求。2、對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的設(shè)施和環(huán)境是否有監(jiān)測(cè)、控制的記錄。4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查
7、,以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。1、檢查近兩年設(shè)備檢定校準(zhǔn)計(jì)劃及實(shí)施情況。2、抽查檢定校準(zhǔn)證書是否滿足量值溯源和保證結(jié)果準(zhǔn)確的要求。4.4.3用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)?,F(xiàn)場(chǎng)抽查儀器設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否符合要求。不確定度的影響因素,并確保該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)
8、在產(chǎn)生時(shí)予以記錄,對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。求。4.5.15檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案,審核應(yīng)涉及全部要素,包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。審核員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的
9、活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采取糾正措施,并驗(yàn)證其有效性。1、檢查近兩年內(nèi)部審核記錄,是否有年度計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃、審核檢查表、不符合項(xiàng)記錄表、內(nèi)審報(bào)告、跟蹤驗(yàn)證記錄。2、內(nèi)審是否覆蓋了管理體系的全部要素和所有活動(dòng),審核檢查表是否記錄了審核過(guò)程。3、對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否進(jìn)行原因分析并采取糾正措施。4、對(duì)采取的糾正措施是否進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,結(jié)果是否有效。5、結(jié)合此次監(jiān)督檢查(技術(shù)評(píng)審),檢查近兩年外審報(bào)告,評(píng)價(jià)內(nèi)審是否有效。4.5.16檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)
10、建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息:——質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo);——政策和程序的適用性——管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;——內(nèi)外部審核的結(jié)果;——糾正措施和預(yù)防措施;——上次管理評(píng)審結(jié)果跟蹤;——檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果;——工作量和工作類型的
11、變化;——客戶反饋;——申訴和投訴;——改進(jìn)的建議;——其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:——管理體系有效性及過(guò)程有效性的改進(jìn);——滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn);——資源需求。1、檢查近兩年管理評(píng)審記錄,是否有評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審輸入、管理評(píng)審報(bào)告、改進(jìn)的實(shí)施與驗(yàn)證等記錄。2、評(píng)審輸入內(nèi)容是否全面,是否提交了相關(guān)工作報(bào)告。3、對(duì)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的或潛在的不符合項(xiàng)及改進(jìn)的建議是否采取糾正預(yù)防改進(jìn)措施。4、對(duì)采取的糾正
12、預(yù)防改進(jìn)措施是否進(jìn)行控制和跟蹤驗(yàn)證,結(jié)果是否有效。5、管理評(píng)審報(bào)告是否符合管理評(píng)審輸出的內(nèi)容。4.5.17.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求,并滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的方法,包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí),應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以說(shuō)明,以確保應(yīng)用的一致性。1、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核:①選擇有代表性或標(biāo)準(zhǔn)變化的項(xiàng)目參數(shù);②盡可能涵蓋主要的、不同類型的檢測(cè)方法和設(shè)備;③現(xiàn)場(chǎng)試
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