2016正式版實驗室資質(zhì)認定評審準則

1、附件1檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則1.總則1.1為實施《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》相關要求，開展檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審，制定本準則。1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測機構的資質(zhì)認定評審應遵守本準則。1.3國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎上，針對不同行業(yè)和領域檢驗檢測機構的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。2.參考文件《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦

2、法》GBT27000《合格評定詞匯和通用原則》GBT19001《質(zhì)量管理體系要求》GBT31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》GBT27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》GBT27020《合格評定各類檢驗機構能力的通用要求》GB19489《實驗室生物安全通用要求》GBT22576《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求》JJF1001《通用計量術語及定義》3.術語和定義3.1資質(zhì)認定國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律

3、法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.2檢驗檢測機構—3—4.1.5檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求。檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并制定和實施相應的保密措施。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。4.2.1檢驗檢測機構應建立

4、和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動或錄用關系，明確技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使其滿足崗位要求并具有所需的權力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。4.2.2檢驗檢測機構的最高管理者應履行其對管理體系中的領導作用和承諾：負責管理體系的建立和有效運行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的

5、資源；確保管理體系實現(xiàn)其預期結果；滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。4.2.3檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，全面負責技術運作；質(zhì)量負責人應確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持應指定關鍵管理人員的代理人。4.2.4檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權簽字人不得簽發(fā)檢