cnas-cl212015 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說明

1、2015年10月01日發(fā)布2016年10月01日實(shí)施CNASCL21檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說明認(rèn)可準(zhǔn)則在衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說明GuidanceontheApplicationofLabatyAccreditationCriteriaintheFieldofHealthQuarantine中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)員會(huì)CNASCL21:2015第2頁共12頁2015年10

2、月01日發(fā)布2016年10月01日實(shí)施檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說明1范圍范圍本文件適用于CNAS對(duì)衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)。衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域包括生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)、遺傳學(xué)、媒介生物學(xué)等檢測。2引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義術(shù)語和定義4管理要求管理要求4.14.1組織組織4.1.3在固定設(shè)施以外的場所，進(jìn)行檢測和抽取樣品時(shí)，應(yīng)在技術(shù)控制和有效監(jiān)督下進(jìn)行并保留

3、所有活動(dòng)的記錄。4.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：c)有保護(hù)客戶信息和所有權(quán)的規(guī)定，且充分體現(xiàn)醫(yī)學(xué)倫理。如不收集與檢測工作無關(guān)的個(gè)人信息，采樣時(shí)對(duì)客戶任何操作均應(yīng)告知并得到同意、充分保護(hù)隱私，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果保密，未經(jīng)授權(quán)不公開等。注：客戶攜帶申請(qǐng)單自行到實(shí)驗(yàn)室并愿意接受普通的采集程序如靜脈穿刺，即視為客戶已同意采樣操作。4.24.2管理體系管理體系4.34.3文件控制文件控制4.3.3.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定程序文件對(duì)用于采集、處理、記錄、報(bào)告、貯存或恢復(fù)檢測數(shù)