cnas-cl05：2009《實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》

1、2009年06月30日發(fā)布2015年06月01日第一次修訂2015年06月01日實施CNASCL05實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則AccreditationCriteriafLabatyBiosafety中國合格評定國家認(rèn)可委員會CNASCL05：2009第2頁共43頁2009年06月30日發(fā)布2015年06月01日第一次修訂2015年06月01日實施前言CNASCL05:2009《實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》（以下簡稱“準(zhǔn)則

2、”）規(guī)定了中國合格評定國家認(rèn)可委員會（英文縮寫：CNAS）對實驗室生物安全認(rèn)可的要求，包括兩部分：第一部分等同采用國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗室生物安全通用要求》（GB194892008）；第二部分引用了國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的部分規(guī)定，但并不表明本準(zhǔn)則未引用的規(guī)定不適用于實驗室。遵守并執(zhí)行國家法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)是實驗室的責(zé)任和義務(wù)。CNASCL05:2009《實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》是CNASCL05:2006《實驗室生物安全認(rèn)可

3、準(zhǔn)則》的修訂版本。本次版本的修訂主要是因為GB194892008《實驗室生物安全通用要求》已于2008年12月26日發(fā)布，正式代替了GB194892004《實驗室生物安全通用要求》。本準(zhǔn)則與CNASCL05:2006相比，主要變化如下：─增加了根據(jù)實驗活動的差異、采用的個體防護(hù)裝備和基礎(chǔ)隔離設(shè)施不同的生物安全實驗室的分類（本版的4.4.1至4.4.4）─修改了2006年版的部分術(shù)語和定義─對準(zhǔn)則要素的劃分進(jìn)行了調(diào)整，明確區(qū)分了技術(shù)要素和

4、管理要素（2006年版的第6章至第20章，本版的第5章至第7章）；─刪除了危害程度分級（2006年版的第3章）；─修訂和增加了風(fēng)險評估和風(fēng)險控制的要求（2006年版的第4章，本版的第3章）；─修訂了對實驗室設(shè)計原則、設(shè)施和設(shè)備的部分要求（2006年版的第6章、第7章和9.3節(jié)，本版的第5章和第6章）；─增加了對實驗室設(shè)施自控系統(tǒng)的要求（本版的6.3.8）；─增加了對從事無脊椎動物操作實驗室設(shè)施的要求（本版的6.5.5）；─增加了對管理的