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文檔簡介
1、2016年05月01日發(fā)布2016年11月01日實施CNASCL59檢測和校準實驗室能力認可準則檢測和校準實驗室能力認可準則在代謝物和非肽激素參考測量領域在代謝物和非肽激素參考測量領域的應用說明的應用說明GuidanceontheApplicationofTestingCalibrationLabatiesCompetenceAccreditationCriteriaintheFieldofReferenceMeasurementsof
2、Metabolitesnonpeptidehmone中國合格評定國家認可委員會CNASCL59:2016第2頁共7頁2016年05月01日發(fā)布2016年11月01日實施檢測和校準實驗室能力認可準則檢測和校準實驗室能力認可準則在代謝物和非肽激素代謝物和非肽激素參考測量領域參考測量領域的應用說明的應用說明1范圍范圍本文件規(guī)定了檢驗醫(yī)學領域參考測量實驗室(以下簡稱參考實驗室)運行代謝物和非肽激素參考測量程序的專用要求。本文件適用于使用色譜分析
3、法、質(zhì)譜分析法及其聯(lián)用分析方法等以物質(zhì)的量為被測量的參考測量程序,不適用于常規(guī)方法。2引用文件引用文件下列文件對于本文件的應用不可缺少。對注明日期的引用文件,只采用所引用的版本;對沒有注明日期的文件,采用最新的版本(包括任何的修訂)。CNASCL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》CNASCL07:2011《測量不確定度的要求》CNASCL32:2011《檢驗醫(yī)學領域參考測量實驗室的特定認可要求》GBT6041《質(zhì)譜分析方法通
4、則》GBT6682《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》ISO15193,對應國標GBT19702《體外診斷醫(yī)療器械-生物源性樣本中量的測量-參考測量程序的說明》ISOIECGuide983UncertaintyofmeasurementPart3:Guidetotheexpressionofuncertaintyinmeasurement(GUM)EurachemCITAC.QuantifyingUncertaintyinAnalytica
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