山東藥品使用質量管理規(guī)范試行

1、1山東省藥品使用質量管理規(guī)范山東省藥品使用質量管理規(guī)范（試行）（試行）（征求意（征求意見稿）稿）第一章第一章總則第一條為了規(guī)范我省藥品使用質量管理，保障人體用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于本省行政區(qū)域內下列用藥人藥品購進、儲存、調配環(huán)節(jié)的質量管理。醫(yī)療機構；計劃生育技術服務機構；疾病預防控制機構、和戒毒機構等機構。

2、第三條用藥人應當對所使用的藥品的質量負責，依據(jù)本規(guī)范建立包括組織機構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系，并保證有效運行。第二章第二章機構與人員機構與人員3中級以上（含中級）技術職稱的人員或者已經(jīng)取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員擔任。（三）一級醫(yī)療機構和縣級以上的計劃生育技術服務機構藥學部門負責人應當由具有藥師以上（含藥師）技術職稱的人員或者已經(jīng)取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員擔任。其它用藥人（包括村級醫(yī)療機構和個人設置的門診部、診所）專管員

3、應當由具有藥學技術職稱的人員或者經(jīng)設區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門考核合格的非藥學技術人員擔任。第七條用藥人直接從事藥劑技術品質量管理、購進、調配、驗收、養(yǎng)護、保管工作的人員應當接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓，并其中從事藥品質量管理、驗收、調配工作的人員應當經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格。用藥人應當建立人員培訓檔案。第八條從事藥品質量管理、調配、驗收、養(yǎng)護、保管等崗位直接接觸藥品的工作人員，每年應當進行健康查體，并建立健康檔案。健康查體由