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1、馬錢子總堿囊泡凝膠的體外透皮擴(kuò)散和抗馬錢子總堿囊泡凝膠的體外透皮擴(kuò)散和抗炎作用實(shí)驗(yàn)研究炎作用實(shí)驗(yàn)研究吳珍珍1、胡杰1、胡克菲1張衛(wèi)華1鄭詠秋2(1北京因科瑞斯生物制品研究所,北京1022092;中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院北京100091)[摘要摘要]:目的:制備馬錢子總堿(SSAE)囊泡凝膠和馬錢子總堿凝膠對兩者進(jìn)行體外透皮擴(kuò)散對比研究和抗炎作用對比研究。方法:分別制備SSAE囊泡凝膠和SSAE凝膠,用Franz擴(kuò)散池對兩者進(jìn)行體外透皮研究
2、,并比較兩者對弗氏完全佐劑(FCA)致大鼠足跖急性腫脹的抗炎作用。結(jié)果:SSAE囊泡凝膠為淺黃色粘稠膠體體外透皮試驗(yàn)表明SSAE囊泡凝膠的累積透過量(Q)和透皮速率(J)與SSAE凝膠無明顯差別。SSAE囊泡凝膠三個劑量6.25、12.5和25mg.kg1、SSAE凝膠25mg.kg1均可抑制由FCA引起的急性足跖腫脹。結(jié)論:SSAE囊泡凝膠制備工藝可行質(zhì)量穩(wěn)定檢測方法可靠藥效比較試驗(yàn)顯示SSAE囊泡凝膠起效劑量更低,抗炎作用顯著,值的
3、進(jìn)一步研究。[關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞]:馬錢子總堿囊泡凝膠體外透皮擴(kuò)散、抗炎中藥馬錢子是目前臨床上治療諸如痛風(fēng)、關(guān)節(jié)炎、跌打損傷等多種痛性疾病的主要藥物之一。現(xiàn)代藥理研究也表明,馬錢子總生物堿對原發(fā)及繼性關(guān)節(jié)炎具有較好療效[1]。馬錢子及其制劑的藥動學(xué)研究表明,馬錢子堿和士的寧的半衰期較短[2]。馬錢子總堿經(jīng)皮吸收后能夠被快速消除不利于鎮(zhèn)痛作用的發(fā)揮[3]。而且毒性大、吸收少、起效慢也制約馬錢子的臨床應(yīng)用。因此采用先進(jìn)的制劑技術(shù)和載體材料研制高效
4、、安全、方便的馬錢子制劑是拓寬馬錢子臨床應(yīng)用的關(guān)鍵。囊泡(niosomes)是由非離子形式的兩親性物質(zhì)和膽固醇在親水介質(zhì)中自組裝形成的具有閉合雙分子層膜結(jié)構(gòu)的封閉體系,其結(jié)構(gòu)與脂質(zhì)體十分相似,但其載體材料不含磷脂,避免了磷脂的氧化降解,同時也兼容了脂質(zhì)體的優(yōu)點(diǎn):緩釋,控釋,靶向,減輕藥物毒副作用,并且由于囊材由非離子表面活性劑組成,對皮膚和粘膜刺激性小置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,進(jìn)樣10μL以峰面積對藥物濃度作圖,得兩者標(biāo)
5、準(zhǔn)曲線:馬錢子堿回歸方程Y=16815.91C1972.93(r=0.9999)在16ng~240ng范圍內(nèi)線性關(guān)系良好士的寧回歸方程Y=23138.56C3109.46(r=0.9999)在10ng~150ng范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。2.1.4回收率取空白囊泡凝膠適量,置10mL量瓶中,加入定量對照品貯備液,加入0.2molL的檸檬酸溶液,稀釋至刻度,超聲20min,離心取上清液以0.45μm微孔濾膜過濾,取2mL續(xù)濾液置10mL量瓶中加
6、入甲醇定容至刻度進(jìn)樣,測定,計(jì)算回收率。實(shí)驗(yàn)結(jié)果馬錢子堿和士的寧的平均回收率分別為100.41%、99.51%RSD分別為1.13%、1.28%。2.1.5樣品含量測定分別取SSAE囊泡凝膠及SSAE凝膠各0.2g置10mL量瓶中均加入0.2molL的檸檬酸溶液10ml。超聲20min,離心取上清液以0.45μm微孔濾膜過濾取2mL續(xù)濾液置10mL量瓶中加入甲醇定容至刻度進(jìn)樣,測定。色譜圖見圖1。圖1:馬錢子總堿囊泡凝膠測定HPLC圖1
7、:馬錢子堿;2:士的寧A:提取物馬錢子總堿;B:SSAE囊泡凝膠C:對照;D空白囊泡凝膠2.2SSAE囊泡凝膠和SSAE凝膠的制備采用pH梯度法制備SSAE囊泡,按處方比例稱取囊材、膽固醇共溶于乙醇,將乙醇液緩緩注入含馬錢子總堿的緩沖液液中,于一定溫度下攪拌,直至乙醇揮盡,用調(diào)pH值至67,繼續(xù)攪拌1小時即得到藍(lán)色乳光的馬錢子總堿囊泡。將0.8g卡波姆980加入少量水置100mL小燒杯中充分溶脹,調(diào)節(jié)pH至中性稱取丙二醇4.0g,甘油2
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