衛(wèi)生部監(jiān)督司關(guān)于公開征求消毒產(chǎn)品標簽、說明書和 …

1、1附件：消毒消毒產(chǎn)品標簽說標簽說明書管理管理規(guī)范一一一為加強消毒產(chǎn)品標簽和說明書的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本規(guī)范。一一一本規(guī)范適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的進口和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品標簽和說明書。一一一消毒產(chǎn)品標簽、說明書標注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容，并符合下列要求：一一一應(yīng)采用中文標識，如有外文標識的，其展示內(nèi)容必須符合國家有關(guān)法規(guī)和

2、標準的規(guī)定。一一一產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》，應(yīng)包括商標名（或品牌名）、通用名、屬性名；有多種消毒或抗（抑）菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品，命名時可以只標注商標名（或品牌名）和屬性名。一一一消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號、批準文號、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期使用壽命等應(yīng)與省級以上衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可或備案時的一致；衛(wèi)生用品主要有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定的范圍。一一一產(chǎn)品標注的執(zhí)行標準

3、應(yīng)當(dāng)符合國家標準、行業(yè)標準、地方標準和有關(guān)規(guī)范規(guī)定。國產(chǎn)產(chǎn)品標注的企業(yè)標準應(yīng)依法備案。一一一殺滅微生物類別應(yīng)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進行表述；經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品殺滅微生物類別應(yīng)與衛(wèi)生部衛(wèi)生許可時批準的一致；不經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品，其殺3一一一生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；一一一生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進口產(chǎn)品除外）；一一一原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；一一一主要有效成分及其含量；一一一生產(chǎn)日期和有效期生產(chǎn)批號和限期使用日期

4、；一一一用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療用”內(nèi)容。一一一消毒劑說明書應(yīng)標注以下內(nèi)容：一一一產(chǎn)品名稱；一一一產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號；一一一劑型、規(guī)格；一一一主要有效成分及其含量；一一一殺滅微生物類別；一一一使用范圍和使用方法；一一一注意事項；一一一執(zhí)行標準；一一一生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；一一一生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（進口產(chǎn)品除外）；一一一一原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；一一一一有效期；一一一一用于粘膜的消毒