《藥品管理法》試題及答案

1、1XXXXX公司2017年度《中華人民共和國藥品管理法》培訓試題姓名：崗位：日期：2017.3.分數：一、一、單選題（每空單選題（每空3分，共分，共30分）分）1.開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得（）A.《藥品生產許可證》B.《藥品經營許可證》C.《醫(yī)療機構制劑許可證》2.藥品必須符合（）A.國家藥品標準B.省藥品標準C.自治區(qū)、直轄市藥品標準3.目前我國主管藥品監(jiān)督管理工作的機關是（）A.國家醫(yī)藥管理局B.國家藥品管理局C.國

2、家藥品監(jiān)督局D.國家食品藥品監(jiān)督管理局4.藥品進口須經國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給（）A.《進口許可證》B.《進口藥品許可證》C.《進口藥品注冊證書》5.藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療機構使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查時，必須出示（）A.檢查人員身份證B.單位介紹信C.檢查人員工作證D.證明文件6.由第九屆人大二十次會議2001年2月28日修訂通過的新《藥品管理法》的實施日期為（）A.20

3、01年2月28日B.2001年6月1日C.2001年7月1日D.2001年12月1日7.藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療機構的（），必須每年進行健康檢查。A.崗位操作人員B.工作人員C.直接接觸藥品的工作人員D.生產車間的工作人員8.對生、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額（）的罰款。A.二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D三倍以上五倍以下3D.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批

4、準文號的原料藥生產的；E.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的三、填空題：（每空三、填空題：（每空3分，共分，共30分）分）1.國家對藥品實行與分類管理制度。2.藥品經營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的、、、、等措施，保證藥品質量。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行制度。3.藥品經營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，購進。四、判斷題：（每空四、判斷題：（每空3分，共分，共15分）分）1

5、.《藥品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發(fā)證。（）2.城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售中藥材及中藥材以外的藥品。（）3.國內發(fā)生重大災情、疫情及其他突發(fā)事件時，醫(yī)療機構可直接調用企業(yè)藥品。（）4.從事生產、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他負責人員10年內不得從事藥品生產、經營活動。（）5.假藥是指藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符合的，或以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。（）2017年度《中華人民共