新版藥品管理法試題及答案

1、1藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品管理法》20192019年版考試試題年版考試試題部門姓名得分一、單選題（10分，每小題2分）1、開辦藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)應當取得（）A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》C、《醫(yī)療機構制劑許可證》D、GSP證書2、依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、藥品監(jiān)督管理部門D、藥品上市許可持有人3、藥品應當符合（）

2、A、國家藥品標準B、省藥品標準C、直轄市藥品標準D、自治區(qū)藥品標準4、藥品經(jīng)營企業(yè)的對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責（）A、法定代表人、主要負責人B、質(zhì)量負責人C、運營部負責人D、質(zhì)量部負責人5、由十三屆人大常委會十二次會議2019年8月26日修訂通過的新《藥品管理法》的實施日期為（）A、2020年1月1日B、2019年10月1日C、2019年11月1日D、2019年12月1日二、多選題（10分，每小題2分。少選、多選、錯選均不得分）1、

3、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件（）A、有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員B、具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C、具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員D、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求2、藥品不良反應應由考察上報（）A、藥品上市許可持有人B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品經(jīng)營企業(yè)D、醫(yī)療機構3、銷售假藥的處罰有以下選項（）A、沒收違法銷售的藥

4、品和違法所得B、責令停業(yè)整頓，并處違法銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算C、情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證，十年內(nèi)不受理其相應申請D、并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的312、違反本法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進行，零售藥品未正確說明等事項，或者未按照規(guī)定的，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。四、簡答題（共20分，