華海藥業(yè)重點(diǎn)推薦201509

1、華海藥業(yè)重點(diǎn)推薦,陸海燕2015年9月,盈利預(yù)測(cè)考慮增發(fā)攤薄，預(yù)計(jì)15-17年EPS：0.56、0.7、0.91元，增速：69%、25%、30%，PE：41X、32X、25X投資建議 20-22元買入，對(duì)應(yīng)2015年36X-39XPE，長(zhǎng)期持有。2016年目標(biāo)價(jià)35元，對(duì)應(yīng)2016年估值50X。投資邏輯1、制劑出口：普藥產(chǎn)品線不斷豐富；2016年底挑戰(zhàn)專利品種結(jié)果大概率成功，2017年公司邁入全球一流仿制藥企業(yè)之

2、列。2、制劑內(nèi)銷：多項(xiàng)政策利好，未來(lái)三年收入復(fù)合增速30%.安全邊際上市公司高管參與定增價(jià)20.27元。,2,1. 反思：2013年制劑出口的波折——拉莫三嗪控釋片未來(lái)三年，公司有望跨入全球一流仿制藥企業(yè)之列3. 國(guó)內(nèi)制劑 ：高質(zhì)量仿制藥或?qū)⒂瓉?lái)春天盈利預(yù)測(cè)、投資評(píng)級(jí)與風(fēng)險(xiǎn)提示,3,主要觀點(diǎn)：2013年初拉莫三嗪的爆發(fā)，使市場(chǎng)普遍相信公司制劑出口業(yè)務(wù)已進(jìn)入爆發(fā)期。然而，公司業(yè)績(jī)隨后卻陷入了較長(zhǎng)時(shí)間的低迷，上演了一出“

3、狼來(lái)了”的投資故事。時(shí)至今日，仍是市場(chǎng)詬病華海的主要原因。分析公司制劑出口業(yè)務(wù)的發(fā)展脈絡(luò)，我們發(fā)現(xiàn)，實(shí)際上2013年公司制劑出口業(yè)務(wù)尚不具備持續(xù)爆發(fā)的潛力。產(chǎn)品線和研發(fā)管線過(guò)于單薄是核心原因所在。但在目前的時(shí)點(diǎn)上，公司產(chǎn)品線和研發(fā)管線已日漸豐滿。我們堅(jiān)定的認(rèn)為，這次，公司制劑出口的爆發(fā)期真的要來(lái)了！,,,1.反思：2013年制劑出口的波折——拉莫三嗪控釋片,4,2013年1月，公司與 Par Pharma 合作研發(fā)的拉莫三嗪控釋

4、片獲得FDA批準(zhǔn)。產(chǎn)品上市當(dāng)季度就為華海帶來(lái)了5335萬(wàn)元的利潤(rùn)分成。拉莫三嗪的強(qiáng)勁表現(xiàn)，使市場(chǎng)普遍相信，華海制劑出口業(yè)務(wù)的爆發(fā)期已經(jīng)來(lái)臨。短時(shí)間內(nèi)，公司股價(jià)從不足10元飆升至超過(guò)20元。,圖：公司2011年以來(lái)股價(jià)表現(xiàn),5,1.反思：2013年制劑出口的波折——拉莫三嗪控釋片,然而，爆發(fā)并未如期而至，公司經(jīng)營(yíng)情況反而陷入了長(zhǎng)時(shí)間的低迷：1）公司產(chǎn)品獲批出現(xiàn)了超過(guò)一年的斷檔期。直到2014年5月，公司才有下一個(gè)產(chǎn)品“厄貝沙坦氫氯噻嗪

5、”獲得FDA批準(zhǔn)。2）環(huán)保整治對(duì)公司原料藥業(yè)務(wù)也產(chǎn)生較大影響，公司凈利潤(rùn)出現(xiàn)了持續(xù)的下滑。在連續(xù)利空的沖擊下，2014年4月公司股價(jià)甚至跌至了10元以下。,圖：2013年三季度后，公司業(yè)績(jī)出現(xiàn)持續(xù)下滑,6,1.反思：2013年制劑出口的波折——拉莫三嗪控釋片,,反思：說(shuō)好的制劑出口爆發(fā)期呢,梳理公司發(fā)展脈絡(luò)，我們發(fā)現(xiàn)，2013時(shí)制劑出口業(yè)務(wù)并不具備持續(xù)爆發(fā)的能力： 2013年時(shí)，公司制劑出口的產(chǎn)品線還非常單薄 2

6、013/14年公司只有5個(gè)產(chǎn)品具備放量條件。在研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增長(zhǎng)的情況下，單靠拉莫三嗪和4個(gè)普藥品種無(wú)法拉動(dòng)業(yè)績(jī)快速放量。 2013年時(shí)，公司制劑出口的研發(fā)管線也不夠豐滿 2013年之前，公司每年只有少數(shù)幾個(gè)ANDA申報(bào)。如此少的申報(bào)量，并不足以支撐新產(chǎn)品持續(xù)獲批。,7,1.反思：2013年制劑出口的波折——拉莫三嗪控釋片,,產(chǎn)品線過(guò)于單薄，是限制公司制劑出口業(yè)務(wù)在2013年爆發(fā)的第一個(gè)因素。2013年初，盡管公司已

7、經(jīng)獲得了13個(gè)品種的ANDA文號(hào)，但絕大多數(shù)品種不能用自己的原料藥進(jìn)行生產(chǎn)。實(shí)際上，2013-14年公司只有5個(gè)產(chǎn)品具備綜合成本優(yōu)勢(shì)。在研發(fā)費(fèi)用快速增長(zhǎng)的情況下，單薄的產(chǎn)品線并不足以支撐出口業(yè)務(wù)高速增長(zhǎng)。,表：2013年，公司僅有五個(gè)產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)具備放量條件,8,1.反思：2013年制劑出口的波折——拉莫三嗪控釋片,研發(fā)管線單薄，造成長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)有新產(chǎn)品獲批，是限制爆發(fā)的另一重要因素。目前，F(xiàn)DA對(duì)新ANDA的審批周期平均在三年左右。

8、這意味著，只有2013年以前申報(bào)的產(chǎn)品，才有可能在2014-15年獲批。但公司2010-12年的ANDA申報(bào)量?jī)H為2、4、6個(gè)。過(guò)于單薄的研發(fā)管線，并不足以支撐產(chǎn)品持續(xù)獲批。從13年1月到14年5月，公司新產(chǎn)品獲批出現(xiàn)長(zhǎng)達(dá)一年多的斷檔，亦是在情理之中。,圖：公司歷年ANDA申報(bào)數(shù)量（單位：個(gè)）,9,1.反思：2013年制劑出口的波折——拉莫三嗪控釋片,主要觀點(diǎn)：公司制劑出口業(yè)務(wù)的爆發(fā)，將由普藥和高毛利品種兩部分組成普藥：有望快速成

9、為美國(guó)抗高血壓和精神科最大的制劑供應(yīng)商高毛利品種：多個(gè)首仿進(jìn)行中，從2017年開(kāi)始有望開(kāi)花結(jié)果 這次，制劑出口業(yè)績(jī)爆發(fā)期真的要來(lái)了！未來(lái)三年公司有望跨入全球一流仿制藥企業(yè)之列,,,未來(lái)三年，公司有望跨入全球一流仿制藥企業(yè)之列,10,,普藥品種：三年后，美國(guó)高血壓和精神科患者吃得最多的，將是華海的產(chǎn)品！,借助原料藥和制劑一體化優(yōu)勢(shì)，搶占美國(guó)普藥市場(chǎng) 在美國(guó)市場(chǎng)化的模式下，普藥品種通常是價(jià)格制勝。華海目前是全球最大的普利、沙坦、精神

10、神經(jīng)系統(tǒng)原料藥供應(yīng)商。搭配以國(guó)內(nèi)突出的生產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)，這意味著華海在幾十個(gè)普藥產(chǎn)品上有能力做到美國(guó)市場(chǎng)前三。 產(chǎn)品管線日漸豐滿，正快速成為美國(guó)抗高血壓和精神科最大的制劑供應(yīng)商2014年9月以來(lái)，公司已累計(jì)有8個(gè)產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)，獲批明顯提速。公司尚有約30種產(chǎn)品處于FDA的審批流程之中，我們預(yù)計(jì)后續(xù)仍會(huì)有產(chǎn)品不斷獲批。以目前的速度發(fā)展，我們預(yù)計(jì)到2017/18年，公司將成為美國(guó)抗高血壓和精神系統(tǒng)領(lǐng)域最大的制劑供應(yīng)商。 我們估計(jì)

11、，單個(gè)普藥品種的利潤(rùn)貢獻(xiàn)在一千萬(wàn)到數(shù)千萬(wàn)元之間。這意味著，公司普藥品種中至少蘊(yùn)含著5-10億元的盈利潛力。,2.1 普藥品種已進(jìn)入放量周期,11,,我們?cè)谏弦还?jié)中提及，2013/14年時(shí)公司具備綜合成本優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品除拉莫三嗪外，僅有氯沙坦、厄貝沙坦、多奈哌齊、羅匹尼羅等四個(gè)普藥品種。目前，這四個(gè)普藥產(chǎn)品的美國(guó)市場(chǎng)占有率已經(jīng)全部排名前二！,圖：華海氯沙坦美國(guó)市場(chǎng)份額穩(wěn)居第二,圖：華海厄貝沙坦美國(guó)市場(chǎng)份額快速升至第二,2.1 普藥品種已進(jìn)入

12、放量周期,12,這四個(gè)產(chǎn)品的成功可以證明，公司的制劑出口平臺(tái)已經(jīng)系統(tǒng)性成型。未來(lái)在普利、沙坦、精神神經(jīng)系統(tǒng)，一旦有原料藥和制劑一體化的品種獲得FDA批準(zhǔn)，公司將有能力通過(guò)自己的銷售渠道，搶占20%甚至更多的美國(guó)市場(chǎng)份額。,圖：華海多奈哌齊美國(guó)市場(chǎng)份額第一,圖：華海羅匹尼羅美國(guó)市場(chǎng)份額第一,2.1 普藥品種已進(jìn)入放量周期,13,14年9月以來(lái)，公司產(chǎn)品獲批明顯提速。2014年至今，累計(jì)已有9個(gè)產(chǎn)品獲批或完成原料藥增補(bǔ)。在這些品種上，華

13、海普遍具有極強(qiáng)的原料藥制劑一體化優(yōu)勢(shì)。大量品種集中獲批，將為公司2015/16年業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)提供有力保障！,表：2014年以來(lái)公司獲批產(chǎn)品整理,2.1 普藥品種已進(jìn)入放量周期,14,目前公司有約30種產(chǎn)品處于美國(guó)FDA審批過(guò)程之中，其中有6個(gè)產(chǎn)品是2013年以前申報(bào)的，我們預(yù)計(jì)年內(nèi)公司仍會(huì)有產(chǎn)品陸續(xù)獲批。2013/14年公司對(duì)普利、沙坦、精神神經(jīng)系統(tǒng)剩余的主流品種進(jìn)行了集中申報(bào)。這意味著，到2017/18年公司很可能對(duì)這三個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全面

14、覆蓋。,表：公司研發(fā)管線整理,2.1 普藥品種已進(jìn)入放量周期,15,高血壓和精神科都是美國(guó)處方量最大的治療領(lǐng)域之一。若公司以目前的態(tài)勢(shì)發(fā)展：如果后續(xù)獲批品種也能逐步做到美國(guó)市場(chǎng)份額前三。那么三年后，美國(guó)高血壓和精神科患者吃的最多的，將會(huì)是華海的產(chǎn)品！,表：美國(guó)各細(xì)分治療領(lǐng)域處方量排名,2.1 普藥品種已進(jìn)入放量周期,16,,公司的普藥品種，在美國(guó)市場(chǎng)將至少蘊(yùn)含著5-10億元的盈利潛力。,由于缺乏單品種市場(chǎng)規(guī)模的精確數(shù)據(jù)，且美國(guó)普藥的價(jià)

15、格經(jīng)常根據(jù)供需情況浮動(dòng)，我們難以測(cè)算單個(gè)品種的精確盈利。按照最粗略的方式測(cè)算，我們估計(jì)，公司普藥品種在美國(guó)市場(chǎng)將至少蘊(yùn)含著5-10億元的盈利潛力： 1）普利、沙坦、精神神經(jīng)系統(tǒng)大部分品種的美國(guó)終端規(guī)模在1億美金（6億元）以上； 2）按出廠價(jià)5折估算，出廠價(jià)口徑的美國(guó)市場(chǎng)規(guī)模在3億元以上； 3）我們估計(jì)，公司絕大多數(shù)品種可以逐步搶占30%甚至更多的美國(guó)市場(chǎng)，即1億元；

16、 4）我們估計(jì)公司原料藥制劑一體化后，凈利潤(rùn)率將至少能達(dá)到15%。單品種根據(jù)市場(chǎng)規(guī)模不同，利潤(rùn)公司將在一千萬(wàn)到數(shù)千萬(wàn)人民幣的量級(jí)。 5）我們估計(jì)，在普利、沙坦、精神神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域，公司將有30種以上的產(chǎn)品具備沖擊美國(guó)市場(chǎng)份額前三的潛力。以此估算，公司普藥品種在美國(guó)市場(chǎng)將至少蘊(yùn)含著5-10億元的盈利潛力。,2.1 普藥品種已進(jìn)入放量周期,17,,高毛利品種：多個(gè)首仿進(jìn)行中，從2017年開(kāi)始有望開(kāi)花結(jié)果

17、,專利挑戰(zhàn)或高壁壘品種，是美國(guó)仿制藥企業(yè)獲取盈利的另一最重要來(lái)源。 在美國(guó)市場(chǎng)化的藥品采購(gòu)環(huán)境下，競(jìng)爭(zhēng)格局直接決定產(chǎn)品價(jià)格。競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)越少，產(chǎn)品利潤(rùn)率越高。 因此，美國(guó)領(lǐng)先仿制藥企業(yè)獲取利潤(rùn)的最重要方式還在于：1）對(duì)專利臨近到期的重磅藥品進(jìn)行P4挑戰(zhàn)，搶占仿制藥上市時(shí)的180天獨(dú)占期；2）聚焦一些雖已過(guò)期，但研發(fā)難度大或有特殊壁壘的品種。由于市場(chǎng)格局好，也能獲取豐厚盈利（恒瑞的環(huán)磷酰胺便是典型）。

18、 多個(gè)首仿進(jìn)行中，從2017年開(kāi)始有望開(kāi)花結(jié)果 我們預(yù)計(jì)，2015年公司的研發(fā)申報(bào)思路，已經(jīng)開(kāi)始從“哪些品種有原料藥優(yōu)勢(shì)就申報(bào)相應(yīng)的ANDA”，轉(zhuǎn)變?yōu)椤熬劢古R近到期或高壁壘品種，并申報(bào)相應(yīng)的原料藥作為支持”。 目前，公司已申報(bào)了大量緩控式等研發(fā)壁壘較高的品種，而且有多個(gè)P4挑戰(zhàn)品種處于FDA審核過(guò)程之中。按化合物專利到期時(shí)間推算，從2017年開(kāi)始，公司將有望開(kāi)始出現(xiàn)比拉莫三嗪盈利能力更強(qiáng)的產(chǎn)品。,2.2

19、 下一個(gè)拉莫三嗪還有多遠(yuǎn)？,18,公司并未詳細(xì)披露2014年以來(lái)的研發(fā)管線。但是，公司2014年新申報(bào)的原料藥DMF中，有多個(gè)原料藥對(duì)應(yīng)的制劑品種具備專利挑戰(zhàn)條件。事實(shí)上，部分品種如帕羅西汀膠囊等，與原研廠商的專利訴訟已經(jīng)開(kāi)始。從原料藥申報(bào)情況也可以看出，公司的制劑出口研發(fā)重點(diǎn)已開(kāi)始向高壁壘、高毛利產(chǎn)品傾斜。,表： 2014年公司新申報(bào)原料藥DMF整理,2.2 下一個(gè)拉莫三嗪還有多遠(yuǎn)？,19,帕羅西汀膠囊是我們看好的第一個(gè)潛在重磅品種

20、。帕羅西汀是抗抑郁藥的“五朵金花”之一。2013年6月28日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)低劑量的帕羅西汀用于治療中至重度“更年期相關(guān)潮熱”。這是迄今為止FDA所批準(zhǔn)的惟一一種針對(duì)更年期潮熱的非激素療法。對(duì)于已過(guò)期化合物的新適應(yīng)癥，F(xiàn)DA也會(huì)給予一定的專利保護(hù)期。經(jīng)查，帕羅西汀膠囊在美國(guó)的適應(yīng)癥專利將于2017年6月10日到期。,圖：帕羅西汀膠囊專利到期時(shí)間,2.2 下一個(gè)拉莫三嗪還有多遠(yuǎn)？,20,經(jīng)查，2014年11月26日，華海對(duì)帕羅西汀膠囊的專

21、利挑戰(zhàn)已進(jìn)入法院訴訟階段。如果華海專利挑戰(zhàn)成功，其帕羅西汀膠囊仿制藥將在2017年享受180天獨(dú)占期。帕羅西汀膠囊自2013年上市以來(lái)增長(zhǎng)較快。我們預(yù)計(jì)目前銷售規(guī)模約2億美金。一旦華海專利挑戰(zhàn)成功，我們預(yù)計(jì)當(dāng)年利潤(rùn)貢獻(xiàn)大概率將超過(guò)2億元。,圖：華海對(duì)帕羅西汀膠囊已提起P4挑戰(zhàn),21,2.2 下一個(gè)拉莫三嗪還有多遠(yuǎn)？,達(dá)比加群酯是我們關(guān)注的第二個(gè)潛力品種。達(dá)比加群酯屬于新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑，2014年全球銷售額11.98

22、億歐元。按照專利到期時(shí)間推算，2014年10月19日美國(guó)FDA放開(kāi)對(duì)達(dá)比加群酯的仿制藥申請(qǐng)，2018年2月達(dá)比加群酯化合物專利在美國(guó)到期。如果有企業(yè)取得首仿身份并對(duì)后續(xù)附屬專利挑戰(zhàn)成功，其仿制藥將在2018年享受到180天獨(dú)占期。公司在2014年6月報(bào)備達(dá)比加群酯的原料藥DMF，我們估計(jì)，公司意圖也在于搶占首仿資格進(jìn)而爭(zhēng)奪180天獨(dú)占期。,圖：達(dá)比加群酯專利到期情況,22,2.2 下一個(gè)拉莫三嗪還有多遠(yuǎn)？,芬戈莫德膠囊是我們關(guān)注的第

23、三個(gè)潛力品種。芬戈莫德用于治療復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥，2010年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)， 2014年全球銷售額24.77億美金。按照專利到期時(shí)間推算，2014年9月21日美國(guó)FDA開(kāi)始接受對(duì)芬戈莫德的仿制藥申請(qǐng)，2019年2月芬戈莫德的化合物專利在美國(guó)到期。如果有企業(yè)取得首仿身份并對(duì)后續(xù)附屬專利挑戰(zhàn)成功，其仿制藥將在2019年享受到180天獨(dú)占期。公司在2014年7月報(bào)備芬戈莫德的原料藥DMF，我們估計(jì)，公司意圖也在于搶占首仿資格進(jìn)而爭(zhēng)

24、奪180天獨(dú)占期。,圖：芬戈莫德專利到期情況,23,2.2 下一個(gè)拉莫三嗪還有多遠(yuǎn)？,,高毛利品種：多個(gè)首仿進(jìn)行中，從2017年開(kāi)始有望開(kāi)花結(jié)果,我們預(yù)計(jì)，上述潛力品種，還只是公司龐大研發(fā)管線中的冰山一角。我們估計(jì)，2015年將是公司對(duì)原料藥優(yōu)勢(shì)品種進(jìn)行申報(bào)的收尾之年。從2016年開(kāi)始，公司每年的研發(fā)申報(bào)產(chǎn)品將全部聚焦于專利挑戰(zhàn)品種以及緩控式等高技術(shù)壁壘品種。 市場(chǎng)可能仍然對(duì)公司是否具備專利挑戰(zhàn)能力存在疑慮。但事實(shí)上，公

25、司制劑出口研發(fā)團(tuán)隊(duì)中的多名核心成員，如郭曉迪、蔡文健等，都擁有多年全球一線仿制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，以及帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)首仿成功的經(jīng)驗(yàn)?？紤]到未來(lái)每年仍會(huì)維持十幾個(gè)ANDA的申報(bào)，且主要集中在首仿和緩控式等高技術(shù)壁壘領(lǐng)域，我們認(rèn)為公司在部分品種上專利挑戰(zhàn)成功將是大概率事件。,24,2.2 下一個(gè)拉莫三嗪還有多遠(yuǎn)？,,未來(lái)三年，我們預(yù)計(jì)公司可能有20個(gè)甚至更多的普藥產(chǎn)品搶占美國(guó)市場(chǎng)份額前三，成為美國(guó)抗高血壓和精神神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域最大的制劑供應(yīng)商。 從2

26、017/18年開(kāi)始，公司的專利挑戰(zhàn)品種將具備獲批的可能。一旦有180天獨(dú)占期出現(xiàn)，不但意味著巨額的盈利，也將意味著公司跨入全球一流仿制藥企業(yè)之列。制劑出口平臺(tái)的搭建極為不易，華?；耸甑臅r(shí)間才完成。正因?yàn)檫@種壁壘的存在，國(guó)內(nèi)部分具備原料藥優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，如天津醫(yī)藥集團(tuán)、天士力等，開(kāi)始紛紛與華海簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，借助華海的經(jīng)驗(yàn)和銷售渠道布局制劑出口業(yè)務(wù)。我們認(rèn)為這類合作模式具備很強(qiáng)的可復(fù)制性，華海美國(guó)正在向中國(guó)企業(yè)的制劑出口平臺(tái)升級(jí)。,

27、25,未來(lái)三年，公司有望跨入全球一流仿制藥企業(yè)之列,主要觀點(diǎn)：公司國(guó)內(nèi)制劑目前基數(shù)尚小，在本輪標(biāo)期中有望延續(xù)高增長(zhǎng)。醫(yī)保控費(fèi)背景下，公司制劑產(chǎn)品的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)有望得到凸顯。在產(chǎn)品審批和招標(biāo)采購(gòu)兩方面，公司有望迎來(lái)更多政策利好。,,,3.國(guó)內(nèi)制劑：高質(zhì)量仿制藥有望迎來(lái)春天,26,在過(guò)去十年中，公司以制劑出口為核心發(fā)展方向，國(guó)內(nèi)制劑業(yè)務(wù)的投入相對(duì)較少。目前公司在國(guó)內(nèi)共有14個(gè)產(chǎn)品文號(hào)，其中精神科和抗高血壓用藥是主打品種。,表：公司國(guó)內(nèi)

28、制劑現(xiàn)有品種列表,3. 國(guó)內(nèi)制劑：高質(zhì)量仿制藥有望迎來(lái)春天,27,2013年以來(lái)，隨著制劑出口業(yè)務(wù)平臺(tái)已就、趨勢(shì)已成，公司開(kāi)始將更多的精力投入到國(guó)內(nèi)制劑上。2014年公司國(guó)內(nèi)制劑收入約4.5億元，凈利潤(rùn)約6千萬(wàn)元。我們認(rèn)為，公司厄貝沙坦/氫氯噻嗪、福辛普利、利培酮等產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局良好，仍然具備快速放量的潛力。目前公司國(guó)內(nèi)制劑業(yè)務(wù)基數(shù)尚小，現(xiàn)有產(chǎn)品線仍能夠支撐國(guó)內(nèi)制劑業(yè)務(wù)在本輪標(biāo)期中維持高增長(zhǎng)狀態(tài)。,圖：2012-14年公司國(guó)內(nèi)制劑業(yè)務(wù)收

29、入和凈利潤(rùn),28,3. 國(guó)內(nèi)制劑：高質(zhì)量仿制藥有望迎來(lái)春天,產(chǎn)品線較為單薄，仍然是限制公司國(guó)內(nèi)制劑業(yè)務(wù)發(fā)展的瓶頸所在。2011年以來(lái)，公司加大了國(guó)內(nèi)制劑的申報(bào)力度。目前，公司在精神科和心血管領(lǐng)域各有10余個(gè)主流品種處于藥監(jiān)局的審批過(guò)程中。如果年內(nèi)SFDA出現(xiàn)審批加速，我們預(yù)計(jì)公司有望拿到多個(gè)品種的生產(chǎn)批件。,表：公司精神科和心血管主要在審批品種整理,29,3. 國(guó)內(nèi)制劑：高質(zhì)量仿制藥有望迎來(lái)春天,,我們認(rèn)為，伴隨國(guó)內(nèi)醫(yī)?？刭M(fèi)壓力趨嚴(yán)

30、，公司產(chǎn)品的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)將得到凸顯。公司多個(gè)產(chǎn)品已在美國(guó)實(shí)現(xiàn)批量化銷售，完全具備替代原研藥品的質(zhì)量能力。我們預(yù)計(jì)，公司有望在藥品審批和招標(biāo)采購(gòu)兩個(gè)方面迎來(lái)更多政策利好： 1）產(chǎn)品審批方面：對(duì)于符合歐美認(rèn)證的高質(zhì)量仿制藥，SFDA一直有加速審批的傾向存在。我們期待未來(lái)更具可執(zhí)行性的政策落地； 2）招標(biāo)采購(gòu)方面：各省在招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中，對(duì)于通過(guò)歐美認(rèn)證的產(chǎn)品普遍給于了差別定價(jià)、招標(biāo)分組競(jìng)價(jià)或加分等政策扶持。隨著

31、醫(yī)保控費(fèi)壓力的增大，我們預(yù)計(jì)支持力度或?qū)⑦M(jìn)一步加大。配合生物仿制藥、創(chuàng)新藥等業(yè)務(wù)的發(fā)展，我們認(rèn)為國(guó)內(nèi)制劑板塊也有望成為公司中長(zhǎng)期重要的增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)。,30,3. 國(guó)內(nèi)制劑：高質(zhì)量仿制藥有望迎來(lái)春天,盈利預(yù)測(cè)：考慮增發(fā)攤薄，我們預(yù)計(jì)2015-2017年EPS0.56元、0.7元、0.91元?？紤]到公司具備千億市值的業(yè)務(wù)格局，且各項(xiàng)業(yè)務(wù)的盈利能力有望在未來(lái)三年快速體現(xiàn)。建議20-22元買入，對(duì)應(yīng)2015年36X-39XPE，長(zhǎng)期持有。2016